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Eledon在国际移植学会大会上介绍了评价接受肾移植患者的Tegoprubart的2期BESTOW临床项目的最新长期数据

2026-09-22 19:11

根据平均BEP测量,在24个月内,接受Tegoprubart治疗的患者在统计学上保持了更高的肾功能,第24个月时与他克莫司相比,其优势约为13毫升/分钟/1.73平方米(71与58毫升/分钟/1.73平方米)

移植后六个月后,tegoprubart组没有出现排斥反应,而他克莫司组有七次排斥反应

Tegoprubart获得美国FDA快速通道认证,用于预防肾移植排斥反应

第三阶段LegACY研究预计将于2026年第四季度启动

加利福尼亚州欧文九月2026年22月22日(环球新闻网)--埃尔顿制药公司(“Eledon”)(纳斯达克股票代码:ELDN)今天宣布了其II期BESTOW临床项目的更新长期数据,该项目评估了接受肾移植的患者的tegoprubart,该数据在2026年9月20日至23日在澳大利亚悉尼举行的移植协会国际大会上提交。该公司还宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予tegoprubart快速通道认证,用于预防肾移植排斥反应。

FDA的快速通道流程旨在促进治疗严重疾病并解决重大未满足医疗需求的药物的开发和审查。获得快速通道指定的公司可能有资格与FDA进行更频繁的互动、对未来的营销申请进行滚动审查,以及获得加速批准和优先审查的资格

更新2期BESTOW结果

后续步骤

在与FDA成功举行第二阶段结束会议后,Eledon仍有望于2026年第四季度启动Tegoprubart在肾移植中的全球第三阶段试验(LEGACY)。LEGACY试验预计入组约600例患者,主要终点为12个月时tegoprubart与他克莫司相比在复合疗效失败终点方面的非劣效性,复合疗效失败终点定义为活检证实的急性排斥反应(BPAR)、移植物丢失和死亡的组合。

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