Abivax发布业务更新和2026年上半年财务业绩

Abivax发布业务更新和2026年上半年财务业绩

法国巴黎-2026年9月21日-欧洲中部时间晚上10：05- Abivax SA（巴黎泛欧交易所：FR 0012333284- ABVX /纳斯达克- ABVX）（“Abivax”或“公司”）是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发利用身体自然调节机制稳定慢性炎症性疾病患者免疫反应的疗法，今天报告了截至2026年6月30日的六个月的业务更新和财务业绩。公司董事会于2026年9月18日批准的半年度财务报表已由公司法定审计师审查，财务报告将于2026年9月21日提交法国和美国证券监管机构。Abivax网站的投资者关系部分提供了总结这些业务和财务更新的简短演示。

在潜在商业化之前加强领导团队

法比奥·卡塔迪，医学博士，首席医疗官将于2026年第四季度离开Abivax。克里斯·拉布特，博士，自2023年以来一直领导全球医疗事务，他将接替Cataldi博士担任首席医疗官，在Abivax迈向潜在商业化的过程中领导该医疗组织。Rabbert博士拥有丰富的生物制药行业经验，包括炎症性肠道疾病（“BDS”）方面的深厚专业知识以及通过商业化和推出支持疗法的经验。他的行业经验、治疗领域的专业知识和商业阶段医疗领导力的结合将特别有价值，因为阿比瓦正在为奥贝法莫德的潜在商业化做准备。Abivax感谢Cataldi博士对公司的重要贡献，包括他在奥贝法莫德后期开发以及推动该计划向计划的NDA提交方面的领导。

Abivax还任命Tim Kelly为首席技术官。Kelly先生将领导公司的商业MCC、质量和信息技术职能，进一步加强支持Abivax持续增长和向商业阶段组织的潜在转型的基础设施。最近，他担任Caribou Biosciences的首席技术官，之前是Oxford Biomedica Solutions的首席执行官。他还在Homology Medicines，Shire，UCB Pharma和Biogen担任高级领导职务。

这两项行政任命立即生效。

Abivax首席执行官、MBA马克·德·加里德尔（Marc de Garidel）表示：“当我们为Abivax的下一阶段增长和奥贝法莫德的潜在商业化做准备时，我们正在继续加强支持这一演变所需的领导力和能力。”“我们深深感谢法比奥对阿比瓦的重要贡献及其领导力，我们在监管备案的后期开发中推进了奥贝法莫德。Chris在炎症性肺病方面拥有丰富的经验，并与关键意见领袖建立了深厚的关系，这对于他领导我们的医疗组织度过商业化前阶段并走向潜在的商业化至关重要。蒂姆带来了丰富的商业供应、技术和运营经验，这将在我们为潜在的商业化做准备时进一步加强我们的MCC、质量和IT能力。”

Abivax在发布的新闻稿中提供了有关其业务和运营目标的以下重要更新：

2026年上半年财务亮点

预计即将到来的关键日期

2026年上半年财务业绩（IFRS数据）

本新闻稿包含前瞻性陈述、预测和估计，包括与公司业务相关的前瞻性陈述、预测和估计。“预期”、“预期”、“未来”、“潜在”、“将”等词语以及此类词语的变体和类似表达旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括有关奥菲法莫德潜在治疗益处的陈述、奥菲法莫德2b期ENHANCE-CD诱导试验的预计完成时间以及结果的可用性和时间、监管文件的时间（包括奥菲法莫德在UC中的NDA提交）、阿比伐对奥菲法莫德用于UC的监管批准和商业化的预期与准备奥贝法莫德商业发布相关的成本预计增加，包括预期的PDUFA日期、Abivax的现金跑道以及其他非历史事实的陈述。虽然Abivax的管理层认为，这些前瞻性陈述中反映的期望是合理的，但投资者应注意，前瞻性信息和陈述受到各种风险，突发事件和不确定性的影响，其中许多是难以预测的，通常超出Abivax的控制范围，这可能导致实际结果和发展与这些前瞻性陈述中表达的，暗示的或预测的结果和发展存在重大差异，前瞻性信息和陈述。有关这些风险、或有事项和不确定性的描述，请参见本公司根据其法律义务向法国金融市场管理局提交的文件，包括其通用注册文件（Document d 'Enregistrement Universel）及其于3月23日向美国证券交易委员会提交的截至2025年12月31日财政年度的20-F表格年度报告中，2026年，标题为“风险因素”。这些风险、意外情况和不确定性包括研究和开发、未来临床数据和分析固有的不确定性、FDA或EMA等监管机构关于是否和何时批准任何候选药物的决定，以及他们关于标签和其他可能影响此类候选产品的可用性或商业潜力的问题的决定。以及是否有足够的资金满足公司可预见和不可预见的运营费用和资本支出需求。应特别考虑临床和药物开发的潜在障碍，包括公司和监管机构和IRS/伦理委员会在评估临床前、药代动力学、致癌性、毒性、CMS和临床数据后进行的进一步评估。此外，这些前瞻性陈述、预测和估计仅在本新闻稿发布之日才做出。请读者不要过度依赖这些前瞻性陈述。Abivax不承担更新这些前瞻性陈述、预测或估计以反映公司获悉的任何后续变化的任何义务，除非法律要求。本新闻稿中包含的有关药品（包括当前正在开发的产品）的信息无意构成广告。本新闻稿仅供参考之用，本文所包含的信息不构成出售要约或在任何司法管辖区收购或认购公司证券的要约。同样，它不会提供也不应被视为提供投资建议。它与任何接受者的投资目标、财务状况或具体需求无关。收件人不应将其视为行使自己判断的替代品。本文表达的所有意见均可能更改，恕不另行通知。日本文件的分发可能受到某些司法管辖区的法律限制。拥有本文件的人必须了解并遵守任何此类限制。

1包括某些短期投资（期限少于12个月）1，440万欧元，现金、现金等值物和短期投资总额为4.024亿欧元2包括借款的流动和非流动部分、可转换贷款票据、衍生工具和租赁负债

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Abivax Abivax Abivax是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发利用人体自然调节机制稳定慢性炎症患者免疫反应的疗法。Abivax的主要候选药物obefazimod（ABX 464）位于法国和美国，正在进行治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的III期临床试验。

联系人：Patrick Malloy投资者关系高级副总裁Abivax SA patrick. abivax.com 电话：+1 847 987 4878传真：+1 847 987 4878

媒体联系人：LifeSci Communications Karissa Cross，PhD副主任LSC_ABIVAX@lifescicomms.com

前瞻性陈述

附接