NeOnc绘制治疗脑癌的新鼻途径

丹佛，9月2026年21日（环球新闻网）--（247marketnews.com）- NeOnc科技控股公司（纳斯达克股票代码：NTHI）的NEO 100值得关注;不仅是因为其2a期研究突然解决了脑癌，还因为它正在测试该领域最古老的问题之一的不同答案。

这种疾病具有侵袭性。患者可能已经接受过手术、放疗和替莫唑胺。一旦肿瘤复发，治疗选择就会缩小，中心问题不仅仅是找到另一种可以杀死癌细胞的分子。它将有效量的该分子转移到正确的位置，而不会在其他地方产生不可接受的毒性。

复发性高级别胶质瘤是肿瘤学的承诺往往与生物学发生冲突的地方。

NEO 100是一种纯化紫丁香醇的鼻内制剂。该公司的基本主张很简单：不是要求药物从血液中穿过血脑屏障，而是通过鼻子输送，并尝试通过嗅觉途径到达大脑。该方法将药物输送本身变成了治疗策略的一部分。

2026年8月12日，NeOnc报告了NEO 100 -01 2a期部分的总体结果，这是一项在复发性或进行性III级和IV级IDH 1突变型胶质瘤患者中进行的开放标签研究。这项对24名患者进行的研究报告称，6个月的无进展生存率为48.9%，而标准护理研究设计中规定的基准为20%。该公司报告的单边p值为0.0047。中位总生存期为26.09个月，6个月时总生存期为86.7%。

这些数字引起了关注，下一步之一可能是证明NEO 100在随机试验中有效，并确定鼻至大脑输送优于传统的全身治疗。

这项2a期研究招募了24名患者。它是开放标签的，并将其主要终点与预先指定的历史基准而不是同时随机对照组进行比较。报告的六个月无产率估计值的置信区间也为26.3%至68.1%，这说明了从如此少的人群中得出的估计值仍存在多大的不确定性。

这正是NEO 100故事有趣的原因。该实验同时测试两个假设。第一个是治疗性的：柿子醇能否有效控制复发性IDH 1突变高级别胶质瘤？第二个是后勤和生物学：鼻内给药能否提供一种将药物进入中枢神经系统的实用方法？

第二个问题最终可能会被证明与第一个问题一样重要

几十年来，血脑屏障一直被视为生物防御系统和药物开发障碍。它可以保护大脑免受血液中循环的潜在有害物质的影响，但这种保护也会阻止许多抗癌药物以治疗有用的浓度到达肿瘤。研究人员一直在寻求分子工程、纳米颗粒、聚焦超声、对流增强输送和其他策略来规避或暂时改变屏障。

鼻内方法提供了不同的主张。它没有打破屏障，而是试图利用周围的解剖学路径。

吸引力显而易见。NEO 100计划中的患者可以在家自行给药。该公司表示，推荐的方案是每天四次鼻内给药，28天为一个周期。2a期报告称，没有观察到重大毒性，不良事件主要是低级事件。

内政管理在肿瘤学中比建议短语更重要

需要住院治疗、输液基础设施或重复侵入性手术的治疗所带来的负担超出了其药理学范围。可以由患者在家进行的治疗可能会改变治疗的实际经济学和经验。对于复发性脑癌患者来说，即使在疗效问题得到解决之前，避免另一种手术也可能具有临床意义。

8月份的数据中最有趣的细节可能是结果的分布，而不是头条新闻的盈利状况数据。NeOnc报告称，在读数时，24名患者中有5名仍在接受治疗。一名患者在114天内持续出现部分缓解，而另一名患者据报道在大约19个月内保持无进展。

这种长尾正是研究人员想要了解的。

这是生物学上独特的亚群的证据吗？IDH 1突变状态是否表明患者对治疗异常敏感？表观拖尾是否可重现？还是说，小样本只是让不寻常的个体结果变得不成比例地明显？

NeOnc指出了涉及IDH 1突变肿瘤的生物学原理，称早期的1期经验表明长期存活者携带IDH 1突变。这是一个有趣的假设，但假设与经过验证的预测生物标志物不同。

因此，下一阶段非常重要

NeOnc表示，打算请求与FDA召开B型会议，讨论NEO 100在复发性IDH 1突变高级别神经胶质瘤中的潜在注册途径。监管机构面临的问题将不仅仅是2a阶段的结果是否通过了预先设定的统计基准。这将是设计、人群、终点和观察到的效应幅度是否为下一步开发提供了充分的基础。

这就是有希望的2a期研究和药物之间的区别变得不可避免的地方。

成功的肿瘤药物必须经受住多种形式的审查：统计、临床、制造、监管和实践。给药机制越不寻常，不仅证明患者接受了药物，而且证明给药策略产生了具有临床意义的益处就变得越重要。

这里还有一堂更大的课

脑癌药物开发常常成为优雅的生物学和残酷的后勤之间的竞赛。一个分子可能在实验室中看起来引人注目，但由于到达肿瘤的药物不足而失败。传输技术可能看起来很巧妙，但却会失败，因为治疗有效负载不够活跃。NEO 100试图用一种策略解决这两个问题。

这是一个很高的门槛，令人鼓舞的是，2a期研究似乎产生了一个值得研究的信号。

更有趣的结论是，NEO 100已经使血脑屏障本身成为临床实验的一部分。

如果更大规模和更好的对照研究重现了这个信号，那么意义可能会超出紫苏醇或NeOnc。这将加强鼻内给药作为真正的中枢神经系统发展战略的理由。

鼻喷雾剂尚未改变脑癌护理，但它已经提供了足够的证据，使这个问题值得认真思考。

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