Tiziana完成第2a期MS试验，顶线数据将于10月到期

蒂齐亚娜生命科学有限公司（纳斯达克：TLSA）（“Tiziana”或“公司”）是一家生物技术公司，开发突破性免疫调节疗法，其主要开发候选药物鼻内foralumab（一种全人抗CD 3单克隆抗体），今天宣布，最后一名患者已完成该公司2a期临床试验的最后一次访视，该试验评估了鼻内foralumab对非-性肺炎患者的治疗。活跃的二期进行性多发性硬化症（na-SPMS）。

这项名为INFORM-MS（NCT 06292923）的随机、双盲、安慰剂对照2a期试验在美国多个领先临床中心的三个队列中总共招募了48名患者。该研究正在评估两剂鼻内福拉尤单抗与安慰剂在12周治疗期内的安全性、耐受性和有效性，主要终点重点是通过正电子发射断层扫描（PET）成像测量的小胶质细胞激活的变化，以及次要临床终点，包括扩展残疾状态量表（EDSS）和改良疲劳影响量表（MFIS）。Tiziana预计将于本周锁定数据库，并于10月公布12周治疗总体数据。

盲法阶段完成后，所有参与者，包括最初接受安慰剂的参与者，都有机会在开放标签扩展（PLE）的六个月随访中接受鼻内福拉单抗。PLE旨在生成长期安全性和有效性数据。令人鼓舞的是，该公司na-SPMS扩展访问计划的数据表明，大多数接受鼻内福拉单抗治疗的患者在延长的治疗时间内临床结果要么稳定要么改善。