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2026-09-21 19:32
Medus Pharma Ltd.(纳斯达克股票代码:MDCX)周一宣布,其SkinJect资产未来所有内部赞助的临床开发将集中在患有多发性基础细胞癌病变的戈林综合征患者身上,结束对散发性结节性基础细胞癌的进一步开发。
戈林综合征,也称为痣状基础细胞癌综合征,是一种罕见的遗传性疾病,会导致身体形成多发性癌性和非癌性肿瘤。
戈林综合症影响着大约11,000名具有活动性病变的美国患者,每年需要进行50,000次手术。
这一转变反映了该公司9月初宣布的资本高效投资组合策略。
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Medicus在审查了独立商业评估的结果、最终的2期临床研究结果、监管机构的反馈以及该项目首席研究员Babar Rao的指导后做出了这一决定。
美国食品和药物管理局(FDA)孤儿产品开发办公室暂停了对该公司孤儿药物指定和罕见儿科疾病指定请求的审查,等待更多信息。
监管机构指出,总体基础细胞癌患病率超过了法定限制,并强调了戈林综合症以外的既往临床工作。
Medicus相信,在准备更新的提交材料时,其狭隘的关注点直接解决了这些监管问题。
7月,FDA允许Medus启动SkinJect的2b期研究。该项目评估了一种200微克负载阿霉素的可溶解微针阵列贴片,旨在为复发性病变提供局部治疗。
一项独立商业评估将净定价模型定为每次治疗25,800美元,反映了美国11亿美元的可达市场和3.83亿美元的潜在国内收入峰值。
MDCX价格走势:根据Benzinga Pro数据,周一盘前交易期间,Medus Pharma股价下跌2.23%,至0.16美元。
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图像来源:Billion Photos via Shutterstock