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Tandem和ITM联手打造放射性药物动力室

2026-09-21 00:55

澳大利亚墨尔本以及印第安纳波利斯和慕尼黑,9月。2026年21日(环球新闻)--TSYS Pharmaceuticals Limited(ASX:TGX,纳斯达克:TGX,“TSYS”)今天宣布已签署战略协议,领导与放射性同位素生产和放射性药物开发领域的全球领导者IOM Isotope Technologies Munich SE(“IOM”)的合并。

此次合并将进一步加强TSYS作为一家垂直整合放射性制药公司的领导地位,拥有为全球患者开发、制造和提供创新治疗所需的能力。合并后的公司将成为放射性药物行业的领导者,其独特之处在于拥有世界级规模的同位素制造业务,拥有经过验证的全球分销网络,市场领先的商业精准医学平台和行业最广泛的治疗性放射性药物管道。

ITM成立于2004年,是一家私营公司,拥有领先的商业规模放射性同位素制造和遍布65个国家的全球分销网络。ITM是177 Lu的主要供应商,2021年至2025年的复合年增长率(CAGR)为40%,2025年的年收入为2. 73亿美元2。全球对商业批准的产品和临床开发资产的TRT和放射性同位素需求不断增加,支撑了这一商业势头。预计到20343,全球核医学市场将达到410亿美元。

IDM的晚期新型管道是TSYS的补充,包括IDM-11(177 Lu-edotretide),这是一种针对GEP-NET的分化生长激素抑制素受体(STR)靶向治疗。IDM-11已成功完成3期试验(COMPETE,NCT 03049189)4,并完全入组了第二项适应症扩展3期研究(COMBOSE,NCT 04919226),中期分析预计将于2027年上半年进行。如果获得批准,IDM-11有可能加速TRT进入商业治疗市场,并扩大其在神经内分泌肿瘤中的存在,神经内分泌肿瘤是TRT的商业验证且具有临床意义的市场。

根据管理层估计,合并后的组织预计2026年未经审计的预计收入和收入将超过13亿美元5。ITM的放射性同位素制造业务是有利可图的,并产生现金流。制造业的持续增长、成本节约以及进一步的有针对性的协同效应和管道优化预计将支持20277年及以后的EBITDA 6贡献。如果获得卫生监管机构的批准,ITM-11的推出预计将进一步推动市场上涨,并有可能在短期内产生额外的高利润率治疗收入。

TSYS董事总经理兼集团首席执行官Christian Behrenbruch博士表示:“这次合并使TSYS处于随着行业成熟而发生的整合的最前沿。IDM是放射性同位素生产领域的领导者,拥有深厚的科学专业知识和增值创新的记录。多年来,我们与ILM一直保持着密切的工作关系,并且该交易背后的理由有着强有力的管理层一致性。通过结合我们的互补优势,我们将创建一家具有商业规模、世界领先的供应和该行业最令人兴奋的治疗解释药物组合的公司。重要的是,这种组合通过两项已完成的第三期试验进一步扩大了我们的后期治疗管道,并深化了放射性同位素安全性,同时汇集了为世界各地患者提供放射性药物治疗所需的关键任务能力。”

IDM首席执行官Andrew Cavey博士补充道:“加入两位放射性制药先驱,创建了一家在整个价值链上具有无与伦比的广度和深度的公司,并得到深厚的专业知识和人才的支持。我们的管理团队拥有合作的记录,并对我们各自的商业优势和客户关系有细致入微的了解。我们相信,TSYS和ILM将处于独特的地位,能够利用全球快速增长的放射性药物需求,造福股东和患者。”

交易条款

根据协议条款并经股东批准,TSYS将以16.5亿美元的预付价格收购IFA 100%股份,无现金/无债务,预计如下:

在实现如下所述的IDM-11的特定监管批准和销售里程碑后,将支付高达7亿美元的额外或有对价:

所有里程碑对价将在Tamar选举时以现金或股份9支付10。收盘时支付给IDM股东的对价受到收盘时财务调整、弥偿扣留和收盘时发行的股份最长15个月的托管(锁定)限制的影响,这些限制可能会被部分豁免,以允许卖方支付其税款和交易费用负债。

交易完成后,TSYS股东将拥有TSYS已发行股份约76.3%,而IOM股东将拥有TSYS已发行股份约23.7%。该交易已获得TSYS董事会的批准,截至签署时,持有90%11股以上IFA股份的股东也已批准。该交易预计将于2026财年末完成,但须根据ASX上市规则的要求获得TSYS股东的批准、监管机构的批准和其他惯例完成条件。

有关交易的更多信息,请参阅今天提交给ASX的投资者陈述。

本公司将就预期于二零二六年十一月举行之股东特别大会向TTRY股东发出会议通告。

顾问

Morgan Stanley Australia Limited担任Tumble的独家财务顾问。Sidley Austin LLP和Herbert Smith Freehills Kramer LLP担任TSYS的法律顾问。Centerview Partners担任ILM的独家财务顾问。Latham & Watkins LLP担任IDM的法律顾问。

关于IOM Isotope Technology Munich SE

IDM是一家领先的放射性药物生物技术公司,致力于为难以治疗的肿瘤提供新一代放射性药物治疗和诊断。该公司旨在通过卓越的医用放射性同位素开发、生产和全球供应来满足癌症患者、临床医生和合作伙伴的需求。以改善患者受益为驱动原则,IDM推进了广泛的精确肿瘤学管道,包括多项3期研究,将公司的高质量放射性同位素与一系列靶向分子相结合。通过利用二十年来开创性的放射性肿瘤专业知识、其受人尊敬的行业地位和已建立的全球网络,TOM努力为患者提供更有效的靶向治疗,以改善临床结果和生活质量。

IDM总部位于德国慕尼黑,拥有两个GMP生产基地和覆盖65个国家的全球分销网络。通过与Isogen的协议,IOM拥有15年独家使用Bruce Power在加拿大的核反应堆,提供生产177 Lu所需的辐射服务。欲了解更多信息,请访问:www.itm-radiopharma.com

关于泰丰制药有限公司

泰伦制药(ASX:TGX、纳斯达克:TGX)是一家商业阶段的全球放射性制药公司,致力于推进靶向治疗解释,以改善癌症患者在整个患者过程中的预后。Theranostics将精确诊断与靶向治疗结合起来,以诊断和治疗疾病。

TSYS的商业特许经营权以其精确诊断产品组合为基础:Illuccix®(用于制备镓-68戈泽多肽注射剂的试剂盒),已在包括美国在内的22个国家/地区上市,和Gozellix®(用于制备galum-68 gazetotide注射液的试剂盒),已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于前列腺成像,以及Pixclara®(floretyrosine F18)已获得FDA批准用于神经胶质瘤成像。该公司的晚期治疗管道包括极端期试验中的三种研究资产:治疗前列腺癌的TLR 591-TX(黄体酮-177(177 Lu)rosopatamab texetan)、治疗复发性胶质母细胞瘤的TLR 101-TX(碘ofalan 131 I)和治疗肾脏癌的TLR 250-TX(黄体酮(177 Lu)吉伦单抗),此外还补充了下一代候选药物的深入管道。TLK 591-Rx、TLK 101-Rx和TLK 250-Rx尚未获得任何司法管辖区的营销授权。

TSYS总部位于澳大利亚墨尔本,业务遍及北美、欧洲、拉丁美洲和亚太地区。欲了解更多信息,请访问www.telixpharma.com或在LinkedIn、X和Facebook上关注TSYS。

本公告已由TSYS Pharmaceuticals Limited披露委员会代表董事会授权发布。

法律声明

关于前瞻性陈述的警告声明。

您应阅读本公告以及我们最近向澳大利亚证券交易所(ASX)、美国证券交易委员会(SEC)提交的报告中披露的风险因素,包括我们向SEC提交的20-F表格年度报告,或在我们的网站上提交。

本公告中包含的信息无意成为对TSYS Pharmaceuticals Limited(TSYS)在任何司法管辖区(包括美国)的证券的认购、邀请或推荐要约。本公告中包含的信息和意见可能会在不通知的情况下发生变化。在法律允许的最大范围内,TSYS和ILM不承担更新或修改本公告中包含的任何信息或意见的任何义务或承诺,包括任何前瞻性陈述(如下所述),无论是由于新信息、未来发展、预期或假设的变化,还是其他原因。对于本公告过程中所包含的信息或表达的意见的准确性或完整性,不做出任何明确或暗示的陈述或保证。

本公告可能包含前瞻性陈述,包括1995年《美国私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述,这些陈述涉及预期的未来事件、财务业绩、计划、战略或业务发展。前瞻性陈述通常可以通过使用“可能”、“预期”、“意图”、“计划”、“估计”、“预期”、“相信”、“前景”、“预测”和“指导”等词语来识别,或这些词语的否定或其他类似术语或表达。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,可能导致TSYS或ILM的实际结果、活动水平、绩效或成就与这些前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、活动水平、绩效或成就存在重大差异。前瞻性陈述基于TSYS以及(如适用)ILM对存在并影响TSYS或ILM未来各自业务和运营的财务、市场、监管和其他风险和考虑因素的善意假设,并且无法保证任何假设将被证明是正确的。在TTRO和ITM各自业务的背景下,前瞻性声明可能包括但不限于有关以下内容的声明:临床前和临床试验以及研发计划的启动、时间安排、进展、完成和结果;推进候选产品进入、招募并成功完成临床研究的能力,包括多国临床试验;候选产品的监管备案和批准的时间或可能性,包括计划的ITM-11 NDA重新提交和计划的TLX 250-Px BLA重新提交、生产活动和产品营销活动;销售、营销和分销以及生产能力和策略;候选产品的商业化,如果或当它们已被批准;当事方以合理的成本为各自的产品和候选产品获得充足的原材料供应的能力;费用、未来收入和资本需求的估计;当事方的财务业绩;与双方各自的竞争对手和行业有关的发展;美国和外国关税及其他宏观经济条件对双方各自业务的预期影响,包括战争或其他地缘政治冲突的结果;以及双方候选产品的定价和报销,如果和之后他们已经批准。TSYS或ILM的实际结果、绩效或成就可能与此类声明可能表达或暗示的结果、绩效或成就存在重大差异,并且这些差异可能是不利的。因此,您不应过度依赖这些前瞻性陈述。

商标和商品名称。本新闻稿中提及的所有商标和商品名称均为TSYS Pharmaceuticals Limited(TSYS)的财产,或(如适用)IOM或其各自所有者的财产。为方便起见,商标和商品名称可能不带®或™符号。此类遗漏并不意味着TSYS、ILM或各自所有者放弃任何权利。商标注册状态可能因国家而异。TSYS和IDM无意使用或展示任何第三方商标或商品名称暗示与这些第三方有任何隶属关系、认可或赞助。

©2026 TSYS Pharmaceuticals Limited和IOM Isotope Technology Munich SE。All rights reserved.

1基于签署前ASX 30天跟踪VWAP 16.65澳元,按澳元/美元汇率0.71兑换。2 ILM审计财务报表(2025年)。3 MEDraysintell核医学市场当前格局,2025年版。4 Walter T等人。《柳叶刀》,2026年7月2日。5请参阅TSYS向ASX发布的与本公告一起的投资者演示文稿的幻灯片20。6利息、税款、折旧和摊销前利润。7取决于目标协同效应的实现和商业时机假设。不包括一次性实施成本。8卖方可以分配和出售从收盘对价中扣除的部分TSYS股份,以结算部分交易费用。9以里程碑式成就之前的30天跟踪VWAP定价和结算,并转换为纳斯达克ADR。10 TSYS将寻求股东批准根据TSYS签署时的股价发行里程碑付款的股份。11名剩余的ILM股东预计将在完成前签署购股协议的加入协议。

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