分析师称，Xenock反应有些夸张

Xenon Pharmaceuticals Inc纳斯达克股票代码：XENE）向美国食品和药物管理局提交了一份新药申请，申请其研究药物azetukalner治疗局灶性癫痫发作。

与此同时，这家专注于神经科学的生物制药公司在收到神经精神不良事件的报告后，宣布自愿暂停其正在进行的抑郁症临床研究的新患者招募。

该监管文件依赖于2b期X-TOLE和3期X-SYS 2研究的临床数据。

在这两项临床试验中，与安慰剂相比，使用所有四种评估剂量的阿泽图卡纳治疗表明每月癫痫发作频率较基线有统计学显着降低。

在一个平行的发展中，Xenon暂时停止了正在进行的重度抑郁症和双相抑郁症研究的新参与者招募。

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该公司在与数据安全监测委员会协商后实施了这项自愿的预防措施，以分析观察到的神经精神不良事件并评估潜在的剂量调整。

虽然这些不良事件与阿泽图卡尔纳已知的安全性特征和机制一致，但研究人员在早期的II期X-Novo重度抑郁症研究中并未观察到它们。

该入组暂停不影响任何正在进行的癫痫研究。

X-NOVA 2研究的招募达到了其450例患者目标的约80%，提供了足够的统计学把握度来评价HAM-D17主要终点。

Xenon计划为当前入组的参与者完成为期六周的给药并揭开数据的盲度，将预期的顶线试验结果转移到2027年第一季度。

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威廉·布莱尔（William Blair）周五写道，鉴于佐洛复（Zoloft）和威布特林（Wellbutrin）等重磅抗抑郁药标签上报道了类似的精神病发病率，但事实并非如此，因此股票反应有些夸张

已发布黑匣子警告。

分析师Myles Minter还指出，Potiga（ezogabine）是一种选择性较低的Kv 7增强剂，其精神病发病率约为1%，但仍然被批准作为抗癫痫药物，在标签的警告和预防措施部分中只有一部分关于这一安全性方面。

分析师明特进一步补充说，这一暂停自然会引发人们对阿泽图卡尔纳在局灶性癫痫（FOS）中的表现的担忧。然而，任何通读都应该受到限制，因为FOS中的精神病事件已经被认为是该适应症风险/受益概况的一部分。

威廉·布莱尔（William Blair）指出，X-SYS 2中报告的每月癫痫发作频率中位数改善了42.7%，这对于高度难治人群来说是一个真正显着的结果，并且单剂药丸、无剂量调整、无药物相互作用和每日剂量模式将真正将阿泽图卡尔纳令人印象深刻的形象转变为FOS中的重磅产品。

XENE价格行动：根据Benzinga Pro的数据，Xenon Pharmaceuticals股价在周五公布时下跌29.22%，至40.59美元。

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