文字记录：Acurx Pharmaceuticals 2026年第二季度盈利电话会议

Acurx Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：ACXP）周五公布了第二季度财务业绩。该公司第二季度财报电话会议记录如下。

Beninga API提供对财报电话记录和财务数据的实时访问。请访问https://www.benzinga.com/apis/了解更多信息。

完整的财报电话会议可在https://ir.acurxpharma.com/ir-calendar/detail/3122/second-quarter-financial-results-conference-call

Acurx Pharmaceuticals报告2026年第二季度净亏损230万美元，现金储备总额为1070万美元，高于2025年底的760万美元。

该公司正在FDA指导的3期试验（IBBEZ ASPIRE）推进伊贝扎波斯特临床开发，并计划在复发性CDI中进行Pathfinder研究，目标是在2026年第四季度开始入组。

Acurx获得FDA有条件接受伊贝扎普尔司他的品牌CFezi，并继续与莱顿大学合作开发DNA Pol 3C抑制剂。

该公司于2026年4月完成了710万美元的直接发行，确保了Pathfinder试验和运营至少一年的资金。

管理层强调了FDA讨论潜在批准途径的重要性，包括复发性丙型肝炎的Lpad途径。差异，并强调了ASPIRE试验正在进行的资助工作。

操作者

大家好，欢迎来到Acurx Pharmaceuticals于2026年8月14日讨论2026年第二季度财务业绩，并提供业务更新。此时，所有参与者都将处于仅限收件箱模式。正式演讲结束后将进行问答环节。如果今天有人需要接线员帮助，请按电话键盘上的星零键。请注意，本次会议正在录制中。我现在将会议交给首席财务官Robert Shawah。

谢谢你可以开始了。

罗伯特·沙阿（Robert Shawah），首席财务官

谢谢你，罗布。早上好，欢迎收听我们的电话。今天上午，我们发布了一份新闻稿，提供了2026年第二季度的财务业绩和公司亮点，可在我们的网站acurxpharma.com上查看。今天加入我的是Acurx总裁兼首席执行官David Luci。我们将首先提供企业更新和展望。随后，我将提供截至6月30日的第二季度财务数据的一些亮点，然后将电话发回戴夫，请他发表闭幕词。

作为提醒，在今天的电话会议上，我们将做出某些前瞻性陈述，这些陈述基于有关未来事件的当前信息、假设、估计和预测，这些事件可能会发生变化，并涉及许多风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。投资者应考虑我们向美国证券交易委员会提交的文件中描述的这些风险和其他信息，包括我们昨天（2026年8月13日星期四）提交的10-Q表格季度报告。

请您不要过度依赖这些前瞻性陈述，Acurx不承担在未来任何时候更新此类陈述的任何义务。本次电话会议包含时间敏感信息，仅截至今天（8月14日）本次直播之日才是准确的。我现在将电话转给戴夫·露西。Dave.

David Luci，总裁兼首席执行官

谢谢，罗布。大家早上好，非常感谢大家加入我们，回顾我们第二季度的财务业绩，并听取有关我们持续进展的最新消息。那么我们很乐意回答任何问题。我们的执行主席Bob DeLuccia和医学总监Michael Silverman博士今天加入我们，并将回答有关我们最近的FDA会议和伊贝扎普尔司他临床开发计划的问题，这两项计划都用于复发性C。不同感染和急性CDI。首先，我想简要总结我们在2026年第二季度或在某些情况下之后不久的一些关键活动。上个月，即2026年7月，该公司的研发团队与FDA会面，旨在寻求他们对我们在急性CDI中进行单项III期研究的计划的指导，以及其作为提交新药申请的关键试验的可接受性，我们在8月3日的新闻稿中提供了更多细节。

简而言之，FDA表示，在完成名为IBBEZ ASPIRE的单个3期试验和在NDA会议前进行的任何其他临床试验后，它愿意在NDA会议前会议上进一步讨论伊贝扎普尔司他临床开发项目的全部证据，其中将包括Pathfinder研究、20名复发性CDI患者开放标签，特别是如果临床疗效结果稳健的话。您可能还记得我们之前的公告，我们已经开始启动活动，在多次复发性CDI中进行20名患者的开创性Pathfinder研究，预计入组将于第四季度开始。FDA认为这项试验具有重要意义，加上我们的ASPIRE试验的强劲结果，将构成可能批准治疗CDI和预防复发性CDI的基础。2026年8月，该公司获得了FDA的有条件接受和USPTO商标许可，其专有名称或品牌名称，我现在将与您分享的是CFezi。这些最初的里程碑将构成伊贝扎普尔司他商业身份的基础，因为该公司准备推进其国际第三阶段注册计划和最终商业化。

同样在7月，我们上周签署并宣布继续与莱顿大学医学中心的科学合作伙伴关系，以推进我们DNA Poll 3C抑制剂的开发。这一新的合作伙伴关系建立在之前报道的2025年11月从荷兰政府获得的创新研究补助金的成功成果的基础上。这一新的合作伙伴关系将使对DNA Pol 3C抑制的进一步机制研究能够加速新型抗生素的开发，这些抗生素对多种对当前可用抗生素耐药的革兰氏阳性病原体具有系统活性。

这项新研究还旨在从耐甲氧青霉素金黄色葡萄球菌与Acurx抑制剂的复合物中生成有史以来第一个PolC 3D结构，以推进新化合物的发现，以治疗这种由CDC和FDA指定的高度优先临床病原体。同月，即7月，凯文·加里博士和他的团队在休斯顿大学药学院实验室提交的科学数据表明，在他最先进的实验室模型中使用伊贝扎普尔司他进行治疗后，肠道中的有益微生物将有机会以一种有益的方式重新繁殖微生物组，防止复发。此外，伊贝扎波斯特和非达霉素在生物膜实验模型中表现更好，其中伊贝扎波斯特在杀死C.与万古霉素和非达霉素不同。Acurx仍准备开始其III期临床试验计划，即ASPIRE试验，以治疗CDI和减少复发，等待公共或私人来源或合作伙伴的适当资金。我们最近取得的进展和确保这笔资金的努力正在进行中。

我还想指出，我们的Pathfinder试验得到了全额资助，如果成功，将提升伊贝扎普尔司他的产品知名度，并为FDA的评估提供重要的支持性数据。4月，该公司宣布完成最高710万美元的注册直接发行，以每股3.03美元的收购价格发行825，085股普通股或预融资认购证，根据纳斯达克规则，按市场定价。此外，在同期私募中，该公司发行了未注册的短期期权，购买了多达165万股普通股。

短期认购证的行使价为每股2.78美元，可在发行后立即行使，并将在登记短期认购证基础普通股股份转售的登记声明生效日期后24个月到期。这笔额外资金，加上我们股权信贷额度下的剩余可用资金，确保公司拥有财政资源在复发性CDI中进行Pathfinder临床试验，并为至少一年的运营提供资金。

同样在四月份，一份科学海报显示，我们的新DNA Pol3C在临床前开发中系统性吸收抗生素以治疗其他革兰氏阳性感染，实现了潜在的治疗血浆水平并减少了金黄色葡萄球菌组织负担，同时保持了更高的肠道微生物多样性，类似于基线，与利奈唑胺不同。这些数据是在德国慕尼黑举行的第35届国会上公布的。休斯顿大学Kevin Gary博士实验室的研究科学家Khurshida Begum博士展示了题为“使用微生物组分析元基因组学对新型PolC抑制剂化合物进行临床前微生物组评估”的海报。“作者得出的结论是，DNA Pol3C抗生素化合物是一种治疗耐药革兰氏阳性感染的有针对性的策略，同时保留微生物组结构，最大限度地减少与抗生素诱导的生态失调相关的下游并发症。休斯顿大学的加里博士在评论这些数据的重要性时表示：“发现专门针对系统性细菌病原体的高选择性抗菌剂，同时避免根除我们肠道微生物组中数万亿种促进健康的细菌是抗生素开发的圣杯。休斯顿大学对Acurx新型Poll 3C抑制剂的初步研究表明，具有良好的肠道微生物组保护作用。提出的新发现证明，这些阳性微生物组结果是DNA Pol3C抑制剂的一类效应，有可能将它们定位为抗革兰氏阳性治疗武器的独特补充。“因此，这项工作，加上我们最近宣布的与莱顿大学医学中心的科学合作伙伴关系，将为进一步合理设计新型DNA Poll 3C抑制剂铺平道路，以扩大我们在突破性抗感染疗法组合中进行铅优化的机会。就我们的专利权而言，迄今为止，Acurx已在美国获得了6项专利，在国际上获得了另外10项专利，其中包括澳大利亚、加拿大、欧洲、以色列、印度、日本、韩国和墨西哥，所有这些都保护了我们公司伊贝扎普尔stat和针对DNA Pol3C的ACX 375 C计划的关键方面。

其他国家级专利申请仍在审查中。此外，值得注意的是，第一季度发布了一项与伊贝扎波司他及其用于治疗CDI同时减少感染复发并改善肠道微生物组的健康相关的新专利。其他国家级专利申请仍在审查中。我们将继续为三期ASPIRE试验寻找并寻求资助机会，以治疗急性CDI和减少复发。

为此，我们正在采取多项举措，并将在未来的更新中报告我们的进展。正如我们不断报道的那样，伊贝扎普尔他的临床和非临床结果在由C.引起的严重且可能危及生命的传染病中继续优于。疾病预防控制中心将艰难杆菌归类为紧急威胁，并呼吁使用新型抗生素进行初始治疗，这些抗生素的复发率也较低。

此外，伊贝扎普尔司他还获得了FDA QIDP和Fast Track称号，用于治疗CDI以及欧盟的SME或中小企业地位。所有处于临床前开发的Acurx化合物均符合FDA和Fast Track资格，尚未收到，并且针对被CDC和FDA列为严重威胁优先事项的阳性传染病。我们仍然相信，在伊贝扎波尔stat竞争形象不断发展和加强的同时，我们将继续成功度过行业领域的这些充满挑战的时期。

现在，让我们的首席财务官Rob Shawah来指导您了解我们2026年第二季度财务业绩的亮点。罗伯

罗伯特·沙阿（Robert Shawah），首席财务官

谢谢，戴夫。我们截至2026年6月30日的第二季度财务业绩已包含在我们今天上午早些时候发布的新闻稿中。该公司本季度末现金总额为1070万美元，而截至2025年12月31日为760万美元。本季度，该公司通过注册直接发行以及股权信贷额度筹集了总计约250万美元的总收益。截至2026年6月30日的三个月的研发费用为110万美元，而截至2025年6月30日的三个月为50万美元，增加了60万美元。

这一增加主要是由于制造成本增加了30万美元，以及与新的经常性CDI试验计划相关的成本导致咨询成本增加了30万美元。截至6月30日的六个月，研发费用为140万美元，而截至2025年6月30日的六个月为110万美元。30万美元的增加主要是由于咨询费增加了10万美元，制造成本增加了20万美元，这是与新的经常性CDI试验计划相关的成本造成的。

截至6月30日止三个月的一般及行政开支为120万美元，而截至2025年6月30日止三个月为170万美元，减少50万美元。这一减少主要是由于专业费用减少了30万美元，法律费用减少了10万美元，以股份为基础的薪酬费用减少了10万美元。截至6月30日的六个月，一般和行政费用为260万美元。

相比之下，截至2025年6月30日的六个月为330万美元，减少了70万美元。减少主要是由于专业费用减少30万美元、法律费用减少20万美元以及股份薪酬费用减少200万美元。该公司报告称，截至2026年6月30日的三个月内净亏损为230万美元，即稀释后每股0.53美元。相比之下，截至2025年6月30日的三个月内，净亏损为220万美元，即稀释后每股1.89美元。

截至6月30日的六个月，该公司报告净亏损390万美元，即稀释后每股亏损1.13美元。相比之下，截至2025年6月30日的六个月内，净亏损为440万美元，即稀释后每股亏损4.01美元，所有这些都是由于前面提到的原因。截至2026年6月30日，该公司已发行股票4，683，253股。说完，我就把电话转回给戴夫。

David Luci，总裁兼首席执行官

谢谢Rob，也感谢大家今天加入我们。在让我们的运营商回来进行提问之前，我很高兴欢迎我们的医疗总监Michael Silverman博士和我们的执行主席Bob DeLuccia参加电话会议，协助就我们最近的FDA会议和伊贝扎普尔司他临床开发计划进行问答。现在请回到接线员打开提问电话。

操作者

谢谢我们现在将进行问答环节。如果您此时想提出问题，可以按电话键盘上的星号1，确认音将表明您的线路已在问题队列中。如果您想从队列中删除您的问题，可以按星-2。对于使用扬声器设备的参与者，可能需要在按星号键之前拿起手机。谢谢我们的第一个问题来自标准普尔的Radhika Chirupali。请继续提问。拉迪卡，您的电话正在等待提问。看来我们和拉迪卡失去了联系。我们将继续讨论HC Wainwright的Matthew Keller的下一个问题。请继续提问。

马修·凯勒（Matthew Keller），HC Wainwright分析师

嘿，早上好。感谢你回答问题。所以，我的第一个与制造业有关。我想知道，您是否有足够的API来满足计划中即将进行的试验？我猜你在生产伊贝扎波尔司他上的立场是什么？

David Luci，总裁兼首席执行官

谢谢你，马特。鲍勃，你愿意--

罗伯特·德卢西亚（Robert DeLuccia），执行主席

是啊如果我理解了这个问题，我们的立场如何--我们有大量的API，而且配方产品也已准备好支持Pathfinder试验，我们准备生产足够的API，并具有适当的日期来开始伊贝扎普尔司他ASPIRE试验。

马修·凯勒（Matthew Keller），HC Wainwright分析师

完美了如果可以的话，然后是第二个问题。

David Luci，总裁兼首席执行官

哦，继续吧。抱歉是的哦，我想确保它回答了你的问题。

马修·凯勒（Matthew Keller），HC Wainwright分析师

哦是的第二个问题，我想，如果我可以的话，您指导ASPIRE试验将是一项国际试验。我想知道你们正在考虑哪些地区，以及你们是否已经开始在这些地区开展初创活动以进行试验。

David Luci，总裁兼首席执行官

是的，我也可以回答。迈克，你在线上吗？您可以加入，只是为了了解国际上试验的范围。

迈克尔·西尔弗曼，医疗总监

嗯，这些计划是国际性的。我并没有掌握我们考虑过的每个国家的脉搏，但肯定包括西欧和东欧。鲍勃，如果可以的话请扩展一下。

罗伯特·德卢西亚（Robert DeLuccia），执行主席

是的，我们可以跟进这些国家的详细信息，但我们还没有开始筛查。但它将包括我们所知的那些普遍具有高发病率的国家。很明显是艰难感染是的

马修·凯勒（Matthew Keller），HC Wainwright分析师

不，有道理。非常感谢，伙计们。

David Luci，总裁兼首席执行官

谢谢

操作者

提醒您，要提出问题，您可以按星-1。我们的下一个问题来自Alliance Global Partners的James Malloy。请继续提问。

David Luci，总裁兼首席执行官

早上好，詹姆斯。

James Malloy，Alliance Global Partners分析师

早上好.非常感谢您回答我的问题。关于你们8月3日强调的一件事，你们提到了FDA，如果数据足够稳健，也可能会为您提供诱导和维持缓解。您能了解一下缓解减少的因素吗？什么构成足够稳健的数据？我知道FDA会对此进行准确的指导，但在你们看来，是什么让你们从探路者试验中走出来并进入ASPIRE，你们是什么样的-你们的目标是什么？

请通过FDA的互动来谈论一下。

罗伯特·德卢西亚（Robert DeLuccia），执行主席

这是鲍勃。这是鲍勃。我会让迈克加入。在会议上，我们列出了什么构成稳健的参数。迈克，你想重温一下这些吗？

迈克尔·西尔弗曼，医疗总监

是的，谢谢你的问题。正如你所说，这不是一种可以具体规定的东西，但正如鲍勃所说，我们提出了一些基于良好临床实践和各种FDA指南的潜在标准。我喜欢把对健壮性的支持分为两大类。其中之一是我们自然会在临床试验中建立的项目：良好的临床实践，高质量的数据，最大限度地减少违反协议的情况，最大限度地减少缺失数据--这些都是为了确保数据是可信的。

第二桶标准是药物固有的东西：我们所有终点、所有试验地点、所有国家的疗效数据的一致性。我认为这又回到了之前的问题。我们还需要确保我们的患者群体能够代表我们在美国看到的患者类型。因此，即使我们进行国际试验，我们也必须关注适用于美国的临床实践和临床指南。

这些都是我们在这次试验中纳入的内容。我希望这有帮助。

David Luci，总裁兼首席执行官

是的，你知道，只是为了在这一点上再接再厉--谢谢，迈克和鲍勃。这种新的ASPIRE试验设计的特点之一是在治疗结束后的非凡时间--治疗结束后八周--你知道，我们不知道以前有这样做过。但我认为这也说明了数据的稳健性。因此，如果您在过去一年中曾发生过三次或三次以上事件的患者人群在治疗结束后八周内没有发现再次感染，我们认为FDA会发现这是有说服力的。

James Malloy，Alliance Global Partners分析师

我想，是的，你想击败的万科的什么样的妖怪？假设，你知道，你确实有一些-当然，但你认为FDA会说它比万古霉素好多少？

迈克尔·西尔弗曼，医疗总监

是啊就-这是另一个优点，这是结果的重要性。这不是优势审判。这不是一项非劣效性试验-因此我们不必在重症监护急性治疗终点方面表现出优于万科霉素的优势。我们需要在标准范围内表现出非劣性，这是一个统计概念，但下限是10%内的置信区间。这是一种非劣势的方法。

James Malloy，Alliance Global Partners分析师

好极了然后对我来说，最后一个问题可能是，我知道探路者是第一个--你已经指导了大约一年、一年半的时间来注册。在您参加ASPIRE试验（当然是最后的、潜在的关键试验）之前，探路者数据对于潜在合作伙伴关系以帮助资助未来第三阶段ASPIRE试验有多重要？

David Luci，总裁兼首席执行官

我们认为这非常重要，FDA对我们愿意进行该试验的热情感到鼓舞。现在，有趣的是，无论ASPIRE试验最终是否获得资助，Lpad途径下都有第二条获得FDA批准的途径用于复发性C。diff.因此，如果我们完成了20名患者的开放标签探索性试验，我们称之为Pathfinder，我们将与FDA会面，我们有可能被视为Lpad途径计划，这将使我们能够申请批准复发性C。仅与一项第三阶段试验不同，其价格可能仅为ASPIRE试验的一半左右。

罗伯特·德卢西亚（Robert DeLuccia），执行主席

是的，我同意你的观点，戴夫。这很重要。非常重要的.

James Malloy，Alliance Global Partners分析师

好吧，这就是我所有的问题。非常感谢

David Luci，总裁兼首席执行官

谢谢你，詹姆斯。

操作者

谢谢我们的问答环节现在结束。女士们先生们，今天的会议也将结束。我们感谢您的参与。祝你度过美好的一天。

免责声明：此成绩单仅供参考。虽然我们努力确保准确性，但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息，请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点，如有更改，恕不另行通知。