简体
  • 简体中文
  • 繁体中文

热门资讯> 正文

ThomsomHill Therapeutics报告2026年第二季度财务业绩

2026-09-18 11:00

成功完成1.683亿美元的大规模首次公开募股,增强资产负债表

宣布FDA快速指定BH-30643用于治疗晚期EGFR C797 S阳性非小细胞肺癌

圣迭戈,9月2026年18月18日(环球新闻)--ThomsomHill Therapeutics,Inc.(纳斯达克:BLSM)是一家临床阶段生物制药公司,采用有意的、基于化学的方法来设计和开发用于治疗癌症的创新小分子药物,今天公布了2026年第二季度的财务业绩,并强调了最近的进展。

“自第二季度初以来,我们在整个管道上取得了有意义的进展,并实现了重要的企业里程碑,”Jean Cui博士说,创始人,总裁兼首席执行官的EscomHill治疗。“今年4月,我们在AACR上展示了我们基于新型化学支架的伪不可逆泛KRAS抑制剂BH-501284的第一个临床前数据,我们强调了在低剂量水平下导致肿瘤消退的持续靶点参与。在6月初的ASCO会议上,我们介绍了BH-30643在SOLARA试验1期剂量递增中的初步安全性、PK和抗肿瘤活性,以及在C797 S阳性NSCLC中的初步疗效数据。最近,我们宣布BH-30643获得了快速通道认证,这是一个重要的监管里程碑,反映了FDA对这种分子潜力的认可。我们还在6月中旬的EHA上展示了令人鼓舞的安全性数据和我们的新型大环CLK抑制剂BH-30236作为单药治疗和与维奈托克联合治疗观察到的抗白血病活性的早期迹象。我们现在期待着今年晚些时候与FDA的第一阶段结束会议。在8月份成功进行首次公开募股后,我们拥有强大的资产负债表,我们相信我们有能力在未来几个季度实现重要的临床和监管里程碑,因为我们将继续推进我们专门设计的药物,以解决癌症治疗中重大未满足的医疗需求。

最近的业务亮点和企业更新:

预期即将到来的里程碑:BH-30643

BH-501284

BH-30236

2026年第二季度财务业绩

2026年第二季度的研发(R & D)费用为2,140万美元,而2025年同期为1,250万美元。这一增长主要是由于SOLARA试验推动的临床开发费用增加、支持BH-501284 IND使能研究的费用以及与人员、设施和其他管理费用相关的费用增加。

2026年第二季度的一般和行政(G & A)费用为330万美元,而2025年同期为160万美元。增加主要是由于法律费用、人员相关费用和管理费用增加。

2026年第二季度的净亏损为2380万美元,或每股基本和摊薄后股份(8.75)美元,而2025年同期的净亏损为1320万美元,或每股基本和摊薄后股份(5.51)美元。亏损净额增加主要由于经营开支增加所致。

截至2026年6月30日,现金和现金等价物总额为9540万美元。ThomsomHill随后于2026年8月完成IPO,出售了10,516,240股普通股,包括部分行使超额配股权,总收益为1.683亿美元。ThomsomHill认为,截至2026年6月30日的现金和现金等值物,加上IPO的收益,将足以为其2028年第二季度的运营提供资金。

关于BH-30643 BH-30643是一种研究性、新型、口服生物可利用、非偶联、大环、脑活性、MUR选择性、OMNI-EGFR™抑制剂,用于治疗EGFR突变型非小细胞肺癌。BH-30643旨在克服目前批准的EGFR抑制剂的局限性,这些抑制剂是十多年前发现的,目前还没有对突变型EGFR的结构和蛋白质动力学的现代理解。在临床前研究中,BH-30643对不同的EGFR突变类别(经典突变、靶向耐药性突变(例如C797 S(含或不含T790 M)、非典型突变和20号exon插入)表现出强大的抑制活性,同时保持了对野生型EGFR的显着选择性。BH-30643已获得快速通道认证,正在SOLARA中接受评估,SOLARA是一项全球1/2期、首次人体临床试验,涵盖10个国家的40多个地点。正在进行的剂量扩展队列正在接受TKI预治疗和TKI初治的环境中招募,包括C797 S耐药队列。有关SOLARA的更多信息,包括研究中心列表和如何入组,请访问clinicaltrials.gov(NCT 06706076)。

关于BH-30236 BH-30236是一种研究性口服生物可利用的CDC样蛋白酶(LK)家族大环抑制剂。BH-30236旨在有效抑制LK,从而调节癌组织中的异常选择性拼接,靶向驱动复发性或难治性(R/R)急性骨髓性白血病(ML)和高风险骨髓增生异常综合征(HR-SCS)疾病生物学的相同异常拼接机制,癌细胞利用该机制产生对维奈托克、FLT 3抑制剂和阿糖胞苷的耐药性。 BH-30236正在R/R急性白血病和HR-骨髓增生综合症成人中进行的一项I/1b期多中心、开放标签、首次人体剂量增量和扩展试验中进行评估。美国食品和药物管理局(FDA)已授予BH-30236治疗急性白血病的孤儿药称号。有关本试验的更多信息,包括研究中心列表和入组方法,请访问clinicaltrials.gov(NCT 06501196)。

BH-501284是一种口服生物可利用的泛KRAS抑制剂,它利用一种新型的Switch-II化学支架来实现对KRAS突变的长期、有效和选择性抑制。我们相信这种使用非共价支架的分子在其实现紧密和持久结合的潜力方面是独特的,这一特征被描述为“假不可逆”结合。在临床前研究中,BH-501284已经实现了具有高结合亲和力的假不可逆结合特性,同时保持了对KRAS的高选择性。

关于ThomsomHill Therapeutics ThomsomHill Therapeutics,Inc.是一家临床阶段的生物制药公司,采用有意的、基于化学的方法来设计和开发创新的小分子药物,以解决癌症治疗中未满足的重大医疗需求。由行业资深人士J. Jean Cui博士创立和领导,凭借在肿瘤药物设计和开发方面的良好记录(包括三种FDA批准的药物),ThomsomHill Therapeutics应用尖端科学,目标是解决关键的致癌驱动因素并改善难以治疗的癌症患者的预后。该公司的领先临床项目是BH-30643,这是一种研究性、非偶联、大环、脑活性、多核苷酸选择性OMNI-EGFRTM抑制剂,用于治疗EGFR突变型非小细胞肺癌(NHL),该肺癌在第三代EGFR TKI治疗后获得了C797 S耐药人群的快速通道指定。该公司还在进行BH-30236的临床开发,这是一种研究性大环CDC样蛋白酶(LK)抑制剂,最初正在临床试验中进行研究,用于治疗复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R APL)和高危骨髓增生异常综合征(HR-SCS)。该公司的管道还包括BH-501284,这是一种临床前、非偶联、选择性、泛Kras Switch-II抑制剂,未来可能在多种Kras突变肿瘤中开发。

ThomsomHill Therapeutics总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。欲了解更多信息,请访问bhtherapeutics.com并在LinkedIn和X上关注我们。

有关前瞻性陈述的警告本新闻稿包含经修订的1995年私人证券诉讼改革法案和其他联邦证券法含义内的前瞻性陈述,包括但不限于有关以下内容的陈述:公司候选产品(包括BH-30643)的治疗潜力、临床益处、安全性和潜在的竞争差异化,BH-30236和BH-501284;公司候选产品收到或可能收到的监管指定的预期好处;公司临床试验和临床前研究的设计、入组、时间、进展和结果;公司计划的监管互动和提交;预期的项目里程碑,包括项目和数据更新的时间;公司估计其现有现金和现金等值物,连同首次公开募股的净收益,将足以为其当前的运营计划提供资金;公司管理层的声明;以及公司的发展计划和管道的持续推进。“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“即将”、“将”、“将”和类似表达旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。

本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念,并受到许多风险、不确定性和重要因素的影响,这些因素可能导致实际事件或结果产生重大差异,包括但不限于:公司有限的运营历史、重大亏损历史以及候选产品的早期开发阶段;初步和中期临床数据需要进一步分析并且可能无法预测、可能与临床试验继续产生的数据或未来临床试验的数据不一致或可能比临床试验继续产生的数据或未来临床试验的数据更有利的风险;临床试验的启动、时机、设计和入组固有的不确定性,以及正在进行和未来试验的数据的可用性和时机;公司成功证明其候选产品的安全性和有效性以及获得和维持监管批准的能力;计划与FDA和其他监管机构互动以及提交给FDA和其他监管机构的时间和结果,包括公司是否可以使用加速批准途径;监管机构认定(包括快速通道和孤儿药认定)可能不会加快开发、审查或批准过程,可能不会增加监管机构批准的可能性,并且可能会被撤回的风险;来自正在开发类似适应症产品的第三方的竞争;公司管理团队先前的成功可能不代表未来的成功;公司对第三方的依赖,包括合同研究组织和合同制造组织;公司获取、维护和保护其知识产权的能力;以及公司对额外融资的需求及其对运营费用和资本需求的估计。这些和其他风险在公司提交给美国证券交易委员会(“SEC”)的文件中的“风险因素”标题下进行了更详细的描述,其截至2026年6月30日的季度10-Q表格季度报告将于今天晚些时候提交给SEC,以及公司随后提交给SEC的文件。任何前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的观点,公司明确否认更新任何前瞻性陈述的任何义务,法律要求的除外。

公司联系人:Michael Moore,EisomHill Therapeutics michael. bhtherapeutics.com

媒体:Ashlea Kosikowski,1AB ashlea@1abmedia.com

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。