热门资讯> 正文
2026-09-18 19:51
NovaBridge Biosciences(纳斯达克股票代码:NBP)周四举行了季度财报电话会议。以下是通话的完整文字记录。
此内容由Beninga API提供支持。有关全面的财务数据和成绩单,请访问https://www.benzinga.com/apis/。
访问https://lifescievents.com/event/hg029ra/
NovaBridge Biosciences报告称,截至2026年6月30日,资产负债表强劲,现金和投资达2.16亿美元,具有财务灵活性和战略执行力。
该公司专注于两个领先项目:肿瘤学领域的Gvostomig,正在朝着潜在的注册发展迈进,以及眼科领域的VIS 101,这两个项目都展示了NovaBridge识别和推进有前景药物的战略。
首席执行官Srishti Gupta博士强调了NovaBridge在生物技术领域的差异化地位,强调了他们获得有前途的疗法,开发专业知识和有纪律的资本分配。
Gvostomig已显示出有希望的1b期结果,并且正在加速某些癌症适应症的批准,预计第三期研究将于2026年底开始。
眼科领域的LIS 101已显示出积极的2a期结果,并正在为2b期研究做准备,旨在实现全球3期开发。
从战略上讲,NovaBridge正在探索欧洲市场和女性健康的机会,利用其业务发展和临床开发能力。
该公司的财务资源预计将支持关键的临床和战略里程碑,Gvostomig的跑道将延伸到2028年。
管理层强调了监管互动和商业实用性对于在竞争环境中区分Gvostomig的重要性。
Bill Begien,投资者关系副总裁
早上好,欢迎参加NovaBridge Biosciences 2026年上半年公司更新和财务业绩电话会议。此时,所有与会者均处于仅限收件箱模式。正式演讲结束后将进行问答环节。提醒您,此次通话正在被录音,活动结束后将在NovaBridge网站上提供重播。本次电话会议上所作的一些陈述将包括1995年美国私人证券诉讼改革法案所指的前瞻性陈述。由于与公司业务相关的风险和不确定性,实际结果可能与这些前瞻性陈述所述或暗示的结果存在重大差异,包括NovaBridge截至2025年12月31日的20-F表格年度报告的风险因素部分以及向SEC提交或可能提交的任何其他文件。还请仔细阅读本演示文稿附带幻灯片中的前瞻性陈述和免责声明。
此外,我们的声明基于截至2026年8月20日的信息。NovaBridge没有义务修改或更新任何陈述或信息,以反映本次电话会议日期后的事件或情况。现在我想把电话转给NovaBridge Biosciences的首席执行官Srishti Gupta博士。请继续。
Srishti Gupta,首席执行官
感谢各位今天的到来。对于那些尚未有幸见到的人,我是NovaBridge首席执行官Srishti Gupta。很荣幸来到这里。我于七月加入公司,所以这是我作为首席执行官的第一次财报电话会议。在讨论上半年业绩和投资组合进展之前,我想花几分钟时间分享我加入NovaBridge的原因以及我如何看待我们面前的机会。
在我的职业生涯中,无论是作为医生、医疗顾问、董事会成员,还是最近作为一家全球生物制药公司的首席执行官,我一直被一个简单的信念所激励:卓越的科学只有在它到达患者时才重要。然而,有希望的药物往往无法充分发挥其潜力。在许多情况下,挑战并不在于科学本身的质量。挑战是通过开发、监管审查、融资和最终商业化来推进科学。
这就是NovaBridge吸引我的原因。我相信该公司有机会在当今的生物技术领域占据差异化的地位。我们的目标很简单:识别有前途的新药,有效地推进它们,并寻求为每个项目提供最佳成功机会的道路。我们正在努力弥合卓越的科学与患者影响之间的差距。请下一张幻灯片。做到这一点的机会从未如此大。
如今,世界各地正在开发出比我们行业历史上任何时候都更有前途的新药。我们在亚洲尤其看到这种情况,亚洲已成为新药和全球许可活动日益重要的来源地。但问题不在于科学的起源。一种药物从哪里开始变得不那么重要,而是如何发展。我们相信,这种能力在我们的行业中变得越来越重要,NovaBridge在创新和翻译的交叉点上处于有利地位。
请下一张幻灯片。NovaBridge拥有三个关键优势。首先,访问:通过我们的关系、网络和经验,我们相信我们可以找到有希望的机会,包括其他人可能忽视的疗法。二、开发专业知识:我们拥有通过临床开发推进项目的经验,生成有意义的概念验证数据,并就最佳前进路径做出明智的决策。第三,资本配置纪律:我们不认为每一种潜在的新疗法都应该遵循同样的道路。
正确的开发、融资或合作策略应该根据项目的需求来确定。结构应该遵循资产,而不是相反。对我们来说,这不仅仅是一个理论框架。我们的两个主要项目已经展示了这种方法的不同方面。Gvostomig反映了我们有能力推进一个有前途的计划,以实现注册发展。VIS 101反映了我们识别有吸引力的机会,获取它,并围绕它建立一个专注的组织的能力。
请下一张幻灯片。让我通过我们的领先肿瘤学项目Gvostomig将这一点变得更加具体。除了药物本身的承诺之外,我相信格沃斯托米格还展示了纪律执行可以实现的目标。自2025年7月首次展示1b阶段数据以来,我们已迅速将该计划推进到潜在的注册路径。请观看下一张幻灯片。让我印象深刻的是过去一年的进展速度。2026年上半年,我们报告了更新的1b期结果,启动了全球随机2期研究,并取得了重要的监管进展。
在我们与FDA举行B型会议后,我们宣布Gvostomig可能有资格在一线HER 2阴性、claudin 18.2阳性、PD-L1阳性胃食道癌中获得加速批准途径,并于6月,FDA授予Gvostomig快速通道指定与纳武单抗和化疗联合使用。总而言之,这些里程碑增强了我们对该计划发展途径的信心。展望未来,我们预计将于10月份在ESCO上展示更新的1b期剂量扩展数据,并根据正在进行的规划和融资活动,继续目标是最早在今年第四季度启动第三期研究。请下一张幻灯片。现在让我谈谈为什么我们对Gvostomig感到兴奋,因为我们看到了竞争格局。我们相信Gvostomig有可能成为HER 2阴性、claudin 18.2阳性的胃癌和胃食管连接部癌患者的重要一线治疗选择。有三个特点非常突出。首先是当加入标准免疫化疗时的强活性。
在1b期研究中,我们观察到联合用药队列的缓解率、疾病控制和无进展生存期令人鼓舞。其次,Claudin 18.2表达水平的广泛活动。在高表达和低表达组中都观察到了反应,这可以支持适用于更广泛的患者群体。第三,我们相信实际采用很重要。Gvostomig正在开发为一种传统抗体疗法,可以整合到广泛护理环境的现有治疗实践中。
总而言之,我们相信这些属性支持Gvostomig成为差异化一线治疗选择的潜力,并强化了我们对推进该计划向注册发展的持续关注。请下一张幻灯片。我想转向我们的眼科项目。LIS 101正在通过NovaBridge控股的眼科子公司VSARA推进。我们将眼科确定为一个需求严重未满足的领域,特别是对于可以提高耐久性和减轻治疗负担的疗法。
LIS 101成为该工作的基础。我们收购了我们认为的差异化资产,并组建了一支经验丰富的眼科领导团队,包括任命Jeff博士为VSARA首席执行官,以领导下一阶段的开发。如今,LIS 101仍然是我们领先的眼科项目,并且随着时间的推移,我们将继续评估该领域的额外机会。请下一张幻灯片。我们最初之所以被LIS 101所吸引,是因为一个简单的观察。
在视网膜血管疾病方面,过去十年的结局有了显着改善,但治疗负担仍然是患者和医生的重大挑战。我们相信耐用性仍然是眼科创新最重要的机会之一。LIS 101旨在应对这一挑战。它是唯一的四价VEGFA和Ang 2肽体,每个靶点都有两个结合位点,分子设计旨在提供强大的抑制和延长的持久性。
这种差异化的特征最初吸引我们使用这种疗法。今年早些时候的积极2a期顶级结果表明视力改善、视网膜厚度减少、治疗反应持久以及良好的安全性。基于这些结果,我们准备在今年下半年启动2b期研究,目标是进一步定义最佳剂量并推进该计划向全球第三期开发迈进。
Gvostomig和LIS 101共同说明了NovaBridge方法的两个方面。其中之一反映了我们通过开发推进有前途的药物的能力。另一个反映了我们发现有吸引力的机会、收购差异化资产并围绕它们建立有针对性的组织的能力。这些是我们今天主要关注的计划,我们相信两者都有重要的里程碑。至此,我将致电凯勒审查我们上半年的财务业绩。
凯勒·雷,首席财务官
谢谢你,斯里什蒂,早上好,晚上好,大家。截至2026年6月30日,NovaBridge拥有约2.16亿美元的现金和投资,其中包括约1.91亿美元的现金和现金等值物以及约2500万美元的公允价值股权投资。值得注意的是,这是一份无债务资产负债表,持续强劲,这为我们在执行战略优先事项时提供了有意义的财务灵活性。
正如您在这张幻灯片中看到的那样,我们当前的财务资源预计将支持NovaBridge度过整个投资组合中的一系列重要临床和战略拐点。对于Gvostomig,这包括在ESMO 2026更新的1b期剂量扩展数据,完成2期一线胃食管腺癌联合研究的入组,以及最早可能在2026年底启动3期注册计划。
展望未来,我们目前的跑道将延伸至预期于二零二八年为Gvostomig进行的第三阶段中期数据读出。我们的财务状况还支持VIS101的持续开发,包括2b期新生血管性AMD研究的启动和中期数据读出,以及计划的3期启动,以及更广泛产品组合中的其他临床里程碑。正如Srishti所讨论的那样,有纪律的资本配置是NovaBridge战略的基本优势,我们打算围绕计划和机会深思熟虑地部署资本,我们相信我们可以创造有意义的价值,同时保持寻求最适合每种资产的融资、合作伙伴关系或公司结构的灵活性。我们相信,我们当前的资产负债表使我们处于执行该战略的有利地位,同时推动投资组合度过多个重要的价值拐点。说完,我将把电话转回给斯里什蒂,请他发表闭幕词。斯里什蒂,回到你身边。
Srishti Gupta,首席执行官
谢谢你凯勒请下一张幻灯片。我想强调我们预计投资者将在未来几个季度关注的催化剂。对于Gvostomig来说,我们的近期重点仍然是更广泛的发展计划的执行。关键里程碑包括更新的ESCO 1b期剂量扩展数据、继续推进我们在一线胃癌中的随机2期研究,以及最早于今年第四季度启动3期研究,但须遵守持续的规划和融资活动以及继续招募我们的胆汁癌和胰腺癌队列的情况。LIS 101。我们准备在2026年下半年启动第二阶段计划,并继续推进该计划向全球第三阶段发展迈进。当我回顾2026年上半年时,最让我兴奋的不仅是Jiva Stomig和LIS 101的进展,还有这些程序所代表的意义。
GBA Stobig和LIS 101遵循了截然不同的道路,但两者都反映了相同的根本目标,即识别有前途的药物并帮助它们充分发挥潜力。它们代表了NovaBridge Biosciences方法的两个方面。在一个案例中,我们正在推进一项有前途的肿瘤学项目,以实现潜在的注册。另一方面,我们发现了眼科领域的机会,收购了差异化资产,并围绕其建立了一个专注且才华横溢的组织。
除了Jiva Stomig和LIS 101之外,我们的投资组合还包括Rajistomig和Ululitamab等项目,其中的开发项目目前由我们的合作伙伴领导。虽然我们的主要重点仍然是Jiva Stomig和LIS 101,但我们将继续监控这些计划的进展,并期待未来的数据读取。展望未来,我们的优先事项很简单。推进Jiva Stomig和LIS 101,实现我们面前的里程碑,并继续加强组织以支持未来的增长。
最终,我加入了NovaBridge Biosciences,因为它的目的是识别有前途的药物,深思熟虑地推进它们,并为它们提供最好的机会来接触可能从中受益的患者。我们还处于这一旅程的早期阶段,但我对我们迄今为止取得的进展感到鼓舞。请下一张幻灯片。有了塔拉,我们很乐意回答问题。
Bill Begien,投资者关系副总裁
太好了谢谢你,斯里什蒂。所以是的,此时我们将与发言者进行问答环节。对于现场加入我们的分析师,请使用举手功能表示您有问题。请稍等片刻,我们就问题进行民意调查。因此,我们的第一个问题来自Lyric Partners的Dana Graybosch。请继续。
Dana Graybosch,Lyric Partners分析师
嗨谢谢谢谢你的问题。我想知道您是否可以更多地谈论未来的增长平台,以及为什么我们应该相信NovaBridge特别有差异或非常适合利用欧洲的差距。也许您可以给我们举一些例子来说明您的意思。还有女性健康,我想它们都与高度创新的IO资产Jiva有很大不同。还有瓦萨拉。谢谢
Srishti Gupta,首席执行官
谢谢你的问题,达纳。我只是想让大家知道,除了凯勒和我自己之外,还有我们的首席商务官马克·哈格勒、我们的首席医疗官菲利普·丹尼斯博士和现任Vasara首席执行官杰夫。如果有疑问,今天我们的执行团队也在这里。达纳,关于你的问题,我会开始,我也想把它交给马克,但我认为,当我们考虑未来的增长平台时,对我们来说,这实际上是业务开发和内部临床开发能力的结合,而不是能够一次性完成其中任何一件事,而是要一遍又一遍地重复做这些事情,将强大的功能与强大的内部临床开发功能结合起来,这样我们就可以将资产带到它们成为药物的旅程中的下一个价值拐点。您特别询问了欧洲的差距,因此我们的欧洲战略还处于早期阶段,但我们一直在与几个欧洲商业组织进行对话,讨论如何结合BD团队的优势,该团队正在寻求广泛的创新,尤其是在临床层面上有差异的创新,可以与比较者相比进行差异化,如何结合我们的功能,甚至可能是我们的临床开发,凭借其强大的商业能力和市场准入,取得早期监管里程碑。我们还没有完全确定我们希望在治疗领域的哪些部分联合努力。但目前肯定有很大的兴趣将尚未引入欧洲更广泛的市场报销系统中的创新资产引入。
在我讨论女性健康问题之前,也许是马克,我会从商业的角度向您介绍一下,也许会评论一下您如何看待我们与商业能力相结合的差异化。
马克·哈格勒(Mark Hagler),首席商务官
当然.非常感谢,里斯蒂。是的,我想我也会谈谈欧洲未满足的需求。我认为最惠国待遇为欧洲市场提供了机会。欧洲公司当然对合作伙伴很感兴趣。特里斯蒂已经进行了多次对话,我想说,这是一个肥沃的市场。同样,现在还为时过早,Globe和Guard的最终规则尚未发布。但我们已经看到许多大型全球制药公司在美国成立,而不是在欧盟备案。
因此,从我们的角度来看,那里肯定有机会。翠丝蒂
Srishti Gupta,首席执行官
谢谢你,马克。丹娜,总结一下我们正在考虑的欧洲合作伙伴关系的例子,我们非常认为这是一种合作伙伴关系,我们将我们的技能与他们的技能相结合。他们还没有能力在创新领域的这一部分投资大规模的BD功能。这就是我们想做的一部分。对于许多组织来说,我认为当资金尚未纳入预算时,他们很难如何将资金分配给研发。
因此,我们也有能力从研发的角度托管和推进事情。我们仍在学习,而且还处于早期阶段。就我们的投资组合而言,我们还没有将任何东西商业化。我们认为这是我们的优势和他们的优势的结合。然后也许可以再谈谈女性健康问题,这是一个需求未得到满足的领域。对于真正关注女性特定疾病领域的领域,例如子宫内膜异位症、更年期或多囊卵巢综合征(现在的多囊卵巢综合征),我们还没有看到这些治疗方法或潜在治疗方法有太多创新。
在主要影响女性或对女性影响不成比例的领域,我们也没有看到很多必要的创新。所以骨质疏松症、骨质减少症、肌肉减少症、自身免疫性疾病。因此,当我们研究创新领域的一些MOA时,我们看到了以各种迹象提出这些建议的潜力,包括尚未解决的问题。我们还看到融资合作伙伴对寻找此类创新并继续推进它很感兴趣。
因此,我们现在倾向于关注的具体领域是子宫内膜异位症、更年期,我们能否在严重依赖注射药物的注射生育领域进行创新?我们如何看待曾经所谓的多囊卵巢综合征(现在的多囊卵巢综合征)?这些都是我们正在考虑的领域,以及骨质疏松症,骨质疏松症和肌肉减少症,这是不成比例地影响妇女。我们正在研究一系列的作用机制,并试图思考如何将这些MOA推向潜在的治疗方法。
在我们采取行动之前,
Dana Graybosch,Lyric Partners分析师
另一个问题,也许只是为了证实欧洲的观点。因此,由于您在中国独特的BD能力,这确实是一个快速的追随者。因此,一家专注于美国市场的美国或全球公司,你可以看到它有能力以较低的临床风险从中国获得大量资产,并快速跟进,以较低的价格在欧洲市场推出。这公平吗?
Srishti Gupta,首席执行官
是的,我想我会总结为三件事。我认为差异是非常有背景的。因此,我们在全球市场差异化方面所关注的几乎是一种用词不当。与系统内报销的护理标准相比,欧洲市场的差异确实存在差异。因此,你可以说这是一个快速的追随者,或者你可以说这是一个更好的选择,但在广泛的患者准入方面,它比国家报销系统实际愿意支付的费用有所改进。
因此,对我们来说,第一个切入点是我们如何考虑与标准护理相比,这些治疗方法可以发挥哪些作用。对我们来说,第二个想法是,当我们通过临床开发团队查看数据并生成数据时,我们希望能够利用至少在早期阶段、第一阶段、第二阶段生成的数据,以及在欧洲以外生成的数据,以推进监管途径的发展。
我认为对我们来说的第三件事是,我们希望将其与低成本潜在制造业结合起来,这些制造业本身不需要本地化到欧洲。因此,找到未满足的需求(创新标准尚未提高)与监管途径相结合,该途径因我们可以利用的数据类型而高效,以及可能导致商品总体成本适合这些国家卫生系统的制造。
我们希望与商业合作伙伴及其市场准入团队合作,将一些此类创新整合到他们已经运营的系统中。
Dana Graybosch,Lyric Partners分析师
也许一个后续行动。只是为了让它具体化。竞争对手是否有一个很好的例子,您认为某件事满足了这三个标准,并且您会期待这就是好的样子,或者这更像是对未来的愿景?
Srishti Gupta,首席执行官
我认为我们看到了一些事情。我的意思是,最近美纳里尼宣布与一家来自中国的GL-1公司达成协议。由于知道这对许多国家来说都是一个具有挑战性的报销环境,无论是肥胖标准、糖尿病标准,还是如何大规模地将GLP-1的使用整合到国家卫生系统中,都没有始终如一地完成。所以我猜,当梅纳里尼正在制定临床开发计划时,他们将进行一项基于比较器的试验,以便他们真正弄清楚如何通过他们运营的欧洲五个国家的市场准入来实现这一目标。
但对我来说,这是一个信号,嘿,我们认识到我们在创新方面落后了。我觉得非常有趣,因为我自己住在欧洲,PCSK 9抑制剂在许多情况下并没有比他汀类药物获得全国报销。您如何看待是什么导致政府愿意为这种水平的创新付费,或者他们认为对整个人口来说是一项代价高昂的创新?我们如何弄清楚如何将这一点联系起来,以便将PCSK 9抑制剂等高效创新引入卫生系统?
因此,这些类型的例子更多地属于心脏初级保健。但我确信,当我们考虑更专业的领域时,这些领域具有由标签驱动的策略,数据可以翻译,因为筛查是由标签驱动的,我们可以在其他领域做更多吗?但这与我们如何思考我们希望为患者带来的提升类型有关,无论他们位于什么地理位置。
Dana Graybosch,Lyric Partners分析师
谢谢
Bill Begien,投资者关系副总裁
谢谢你的问题,达纳。我们的下一个问题来自HC Wainwright的Andres Maldonado。请继续,安德烈斯。
Andres Maldonado,分析师
各位,祝贺你们的进步,感谢你们回答我的问题。把所有的东西放在一起,我想这个问题已经有了答案。但你知道,到目前为止,自从你筛选了700多个资产,你知道,但很少有进步的算法。你能谈谈迄今为止,你知道,到目前为止,是什么通常会扼杀放映机会吗?这只是纯粹的生物学、临床可翻译性以及您采访的一些经济学吗?
我想,如果您拍摄你们用来筛选其中一些化合物的漏斗的快照,那么就能了解这里算法的一些看跌和看跌。更重要的是,古普塔博士,自从你在公司工作以来,你可能是如何推进或改变了这个漏斗的。
Srishti Gupta,首席执行官
谢谢安德烈斯的问题,也感谢您的加入。这是一个非常好的问题,我认为随着我们管理团队的发展,我们也在某种程度上发出了在资产筛选时重要的事情类型的信号。因此,我认为在我们的资产筛查中,我真正意识到的两个领域是摆脱一种更加经济、财务驱动、几乎是基金的模式,即试图了解如何承保早期资产并弄清楚如何从中产生财务价值,能够说我们真的非常有信心我们正在引入一些有潜力真正对患者产生积极影响的东西。
因此,我认为过去几个月我们看到BD评估中一些最具洞察力的部分发生了变化的两个领域是临床开发计划。那么,怎样才能到达下一个价值拐点呢?我们如何到达那里?哪个监管机构?我们对此有多坚信?不是基于现有数据本身,而是实际上当我们考虑必须进化该数据以生成我们将用于其注册的全部数据时,以及需要什么样的投资才能达到这一水平的数据。
所以,你知道,我们有时会从第2a阶段的早期Pod数据中看到很多信号,但你知道,如何才能真正大规模地产生这些信号?我们如何推进这一点?那么我们认为下一个价值拐点在哪里?我们可以找到一个令人兴奋的战略合作伙伴或一个财务合作伙伴来帮助我们继续推进这一目标,或者我们在哪里有自己的信念,相信我们看到了数据中足够的价值来推动计划自己前进?
我认为我在BD团队中看到的大多数挑剔标准的第二个领域是商业。因此,在我加入之前的几个月,我们聘请了马克·哈格勒(Mark Hagler)担任首席商务官,以至于我们确实需要找到一条将这些潜在疗法提供给患者的途径。我们如何在我们真正对这些潜在疗法感到兴奋的市场中导航卫生系统,将其带给患者?
对于诊所的医生和付款人来说,这意味着什么?我们认为在事先授权方面必须采取什么样的途径?我们认为我们正在克服多少障碍,以超越护理标准或付款人环境的规范,为患者提供这种潜在的治疗方法?如果我们认为我们可以生成的标签不会有差异,那么我们是否可以生成实际上可以存在的额外数据,以便我们可以通过MSL与付款人和医生一起使用?
如果我们没有非常清楚地看到这条道路,我认为这就是我们有时放弃资产的另一个原因。
Andres Maldonado,分析师
太好了现在这非常有帮助,也许是后续行动。所以,你知道,使用Visara作为第一次安装中心辐射式基础设施的模型。所以,你知道,我想,Visara今天是主要持股的,但如果你讨论,你知道,单独为其融资,最终,你知道,投资者应该如何考虑,你知道,子公司层面的稀释与可能是你们最终真正保留的VIZ-101经济学的金额?
我的意思是,这个第一个发言的故事与其他入职资产的相关性如何,作为一种预期的风向标?
Srishti Gupta,首席执行官
谢谢这个问题。我也会让杰夫参与其中。但在杰夫介入之前,我认为对我们来说,你知道,我们认为没有一种适合每一种潜在治疗方法的规定途径。因此,在维萨拉的案例中,你知道,我们遵循了一条途径,因为我们也分享了这一资产。我们是该子公司的主要股东,但我们也有其他股东,包括AffaMed的创始人。因此,就我们与股东的经济而言,我们正在努力遵循最佳途径。
目前我们是大股东,我们希望继续引进其他公司来推进该计划。它必须经历2b阶段,这是与我们的合作伙伴珠穆朗玛峰进行的,但最终第三阶段计划将被设计为继续进行。我们不知道这是否看起来像是IPO的交叉,这可能是像Visara这样的公司的一个选择。我们一直在谈论将该投资组合扩展到其他资产,因此它非常具有成为一家独立眼科公司的特点。
但是,你知道,随着2b阶段变得更加清晰,我们也有区别,我认为我们对战略合作伙伴可能对该阶段的资产感兴趣的选择持开放态度。因此,我们拥有的是最大的灵活性,我们试图围绕我们认为资产有多种潜在退出路径的地方进行设计。杰夫,你有什么要补充的吗,还有凯勒,如果有什么要补充的?但是杰夫,你想谈谈你是如何考虑建造维萨拉的吗?
Jeff(VSARA首席执行官)
是的,当然,我认为最大灵活性的评论是合适的。推动公司前进有多种选择,但正如您所想象的,视网膜资产并不便宜。开发这些确实需要现金。随着我们的前进,我要说的是,Visara团队一旦在这里成立并带来眼科专业知识,就能够与NovaBridge Biosciences在BD和搜索方面进行良好合作。因此,我们正在寻找其他资产,以继续将Visara打造成我认为最终将成为一家中期制药公司。
所以从回答你的问题的角度来看,最终会出现稀释吗?在某个时候,我们很可能需要筹集现金,而NovaBridge可以选择投资或不投资。不过,我要说的是,我们计划开发和创建一家从股东价值的角度来看,远远超过稀释的公司。所以,你知道,我对我们在这里正在建设的东西感到兴奋。我认为一旦我们公布了我们正在研究的一切,你就能够看到全部范围。
但我认为,一旦您看到我们正在构建的一切,Visara的眼科专业知识以及NovaBridge的BD搜索和评估专业知识的力量就会开花结果。
Andres Maldonado,分析师
太好了如果可以的话,我会在Givastomig上偷偷问一个问题。根据之前FDA的互动以及他们在一些广泛的疗效测量方面给您的指导,这是否也适用于PD-L1低、Claudin低的人群?最终,您知道,在致力于该群体的关键发展之前,您需要看到什么效果?
Christy
菲尔,也许你可以加入进来
菲利普·丹尼斯(首席医疗官)
当然.谢谢,克里斯蒂。所以,安德烈亚斯,这个问题很好。我们与FDA的互动重点是PD-L1阳性人群,美国的三种检查点抑制剂有其适应症。所以我们没有与他们讨论过低于1%的PD-L1。我认为,正如你所知,我们正在进行的第一阶段的PD-L1低于1%,我认为随着数据的成熟,我们将能够在另一组患者的生命周期管理方面做出其他决策,低于1%。
Andres Maldonado,分析师
太好了非常感谢
塔拉
谢谢你的问题,安德烈斯。所以我们邀请了一些人参加网络广播。第一个内容如下:随着多种CLDN18.2指导方法的开发,一线胃癌格局的竞争力越来越大。当您从战略上考虑Givastomig时,您认为它与现有和新兴疗法区分开来的机会在哪里?这如何影响发展战略?
Christy
谢谢你,塔拉。马克,你想跳过这个吗,然后菲尔可以添加点什么吗?
马克·哈格勒(Mark Hagler),首席商务官
当然了谢谢,克里斯蒂。所以你是绝对正确的,Claudin 18.2显然正在成为一线胃治疗中一个重要且竞争日益激烈的目标。佐贝妥昔单抗已经验证了生物学和商业机会,但我们相信差异化方法仍然有很大的空间,特别是那些可以覆盖更广泛的患者群体、轻松与当前的标准护理支柱整合并提供有利的治疗体验的方法。
Givastomig被设计为Claudin 18.2导向的免疫扩增双特异性抗体,与仅限于Claudin 18.2高表达肿瘤的方法不同,我们的研究招募了更广泛的患者-事实上,1+染色仅在1%的细胞中。在我们迄今公开报道的数据中,我们观察到所有Claudin 18.2和PD-L1表达水平的反应,我们对Givastomig与Nivo和FOLFOX联合使用的早期疗效和耐受性感到非常鼓舞。
再次,我们公开指出,在8毫克/公斤剂量下,该组合产生了75%的ORR,值得注意的是,52名可评估患者中有51名的肿瘤减少,初步中位无进展期为16.9个月。现在这些都是单组数据,显然需要随机确认,但我们相信,肿瘤控制的深度和一致性为一线开发提供了强有力的理由。另一个潜在的差异化因素是实用性--就降低商业采用的障碍而言,我非常相信这一点。
因此,Givastomig是在既定护理标准的基础上直接开发的。这是一个简单的随时随地输液。不需要剂量调整,也没有强制规定的输注后两小时观察期,因此主席时间非常可预测。护理运营负担肯定会减少,因此我们相信,在大容量诊所中的采用将会大量。因此,这些就是塑造我们发展战略的属性。
稍后我会让菲尔稍微讲一下。但是,你知道,我们的目标是确定-广泛地说-Givastomig是否可以在广泛的Claudin 18.2阳性人群中提供有意义的益处,同时保留一线环境所需的耐受性和可用性。正如我之前提到的,有很多针对Claudin 18.2目标的方法正在开发中,包括ADC,T细胞增殖剂和细胞疗法,这些最终都可能发挥重要作用。
但是,你知道,有效载荷毒性,细胞因子释放综合征,逐步增加剂量,后勤复杂性-这些最终可能会影响他们在治疗序列中的位置。菲尔,你想补充一下吗
塔拉
太好了谢谢今天的问答环节到此结束。我现在将把它转回到斯利什蒂的结束语。
Srishti Gupta,首席执行官
谢谢你,塔拉。感谢大家的加入。正如我前面所说,我知道我们的更广泛战略还处于早期阶段。我们不仅非常致力于很好地描述我们的模型,更重要的是继续执行我们的GVastomig计划、推进我们的数据集和在Visara中构建我们的投资组合,并确保我们能够证明我们能够在下一个领域进行建设。所以请继续关注。在秋季投资者巡回赛中,我们期待着与许多投资者会面。
一如既往,如果您想安排时间,请联系我们的团队。再次感谢您加入我们。
免责声明:此笔录仅供参考。虽然我们努力确保准确性,但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息,请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点,如有更改,恕不另行通知。