完整成绩单：Icecure Medical 2026年第二季度盈利电话会议

Icecure Medical（纳斯达克股票代码：ICCM）发布了第二季度财务业绩，并于周三召开了财报电话会议。阅读下面的完整文字记录。

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Icecure Medical报告称，受ProSense系统和一次性探头增长的推动，2026年上半年收入同比增长45%，达到180万美元。

尽管外汇波动，该公司的毛利率仍提高至30%，反映了规模扩大和经营杠杆的提高。

在关键地区和日本等国际市场扩张的支持下，Icecure Medical在美国的商业足迹实现了70%的增长。

Choice研究是一项上市后研究，目前正在进行中，预计很快将招募第一批患者，从而加强公司的商业化战略。

该公司在2026年上半年结束时拥有约1200万美元的现金和现金等价物，这得益于最近的融资活动。

运营亮点包括FDA批准早期、低风险乳腺癌治疗以及一项肾脏癌研究的积极五年结果。

管理层强调临床证据和商业采用之间的协同关系，旨在为长期增长奠定可持续基础。

操作者

早上好，感谢您的支持。目前，所有参与者都处于仅限用户的模式。管理层讨论结束后，将进行问答环节。请注意，今天的电话会议正在录音中。在我们开始之前，我现在将花一点时间阅读有关前瞻性陈述的陈述。本次电话会议和随后的问答环节包含1995年《私人证券诉讼改革法案》和其他联邦证券法安全港条款含义内的前瞻性陈述。

预期、预期、打算、计划、相信、寻求、估计等词语以及类似表达或此类词语的变体旨在识别前瞻性陈述。例如，当我们讨论ProSense商业采用和利用的持续增长和可持续性、公司在美国和国际商业存在的扩张、Choice研究中首批患者的预期入组和持续扩展、临床证据和商业利用的潜力以支持医生信心，报销计划和更广泛的市场采用、公司在日本的商业化努力、财务资源的计划使用以及公司执行长期增长战略和创造可持续长期股东价值的能力。此次电话会议中包含或暗示的前瞻性陈述受到风险和不确定性的影响，其中许多超出了公司的控制范围，包括公司截至2025年12月31日年度20-F表格年度报告的风险因素部分，该报告于2026年3月17日向SEC提交，可在SEC网站上查看，www.sec.gov.

除法律要求外，公司不承担任何更新或修改任何前瞻性陈述的意图或义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。这次电话会议包含时间敏感的信息，并且仅在今天（20年12月8日）直播时进行。我现在将电话转给Icecure Medical首席执行官Eyal Shamir。埃亚尔，请继续。

Eyal Shamir，首席执行官

谢谢运营商，感谢大家今天加入我们。2026年上半年是Icecure的一个重要拐点。在过去的几年里，我们专注于为ProSense奠定临床、监管和科学基础。我们投资于生成临床证据、实现重要的监管里程碑并对世界各地的医生进行教育。今天，我们开始看到这些投资转化为可衡量的商业动力，同时继续提供支持未来增长的证据。

我们相信，我们这一阶段的发展尤其重要的是，我们的临床和商业策略不再在单独的轨道上前进。它们日益相互强化，增加医生的采用率，并产生额外的现实世界临床经验，这正在扩大证据库，增强医生的信心，支持未来的报销计划并鼓励更广泛的采用。

随着越来越多的医生采用ProSense，他们会产生更多的现实证据，创造出一个自我强化循环，我们相信随着时间的推移，这种循环将继续加强。这正是我们一直在努力实现的转变。上半年，受ProSense系统和一次性探头增长的推动，收入同比增长约45%，达到180万美元。更重要的是，这种增长反映了我们商业安装群中医生越来越多地采用和利用我们的技术。

商业进展最有意义的指标之一不仅仅是我们放置的系统数量，而是这些系统的使用频率。越来越多的一次性探头表明，医生正在将ProSense纳入常规临床实践，并随着时间的推移治疗更多患者。这种反复使用让我们相信商业采用正在变得更广泛、更深入且越来越可持续。在FDA批准早期低风险乳腺癌后，我们继续扩大美国的商业足迹，实现美国活跃商业安装基础约70%的增长。与此同时，我们正在通过在美国主要地区增加销售人员来加强我们的商业组织，同时继续扩大我们在选定国际市场的影响力。我们临床和商业策略如何结合在一起的另一个重要例子是我们获得FDA批准的Choice上市后研究。我想强调有关选择研究的一个重要观点。

与传统的上市前临床研究不同，Choice试验是一项上市后研究，与我们的商业化战略并不分离;相反，它是其延伸。参与的临床中心购买一次性探头作为常规患者护理的一部分，同时提供有价值的现实世界临床证据。一些参与的医生已经从临床研究人员转变为ProSense的活跃商业用户，而更多领先机构也加入了这项研究并成为我们技术的新用户。

这意味着临床证据生成支持商业采用，而商业利用则刺激和扩大了支持ProSense的现实证据。随着更多研究中心的加入，我们预计将在选择研究中招募首批患者，从而实现另一个重要的近期里程碑。我们仍有望实现我们的计划目标，并期待随着选择研究的不断扩大而提供更多更新。

我们相信，通过选择研究产生的越来越多的真实世界证据，加上越来越多的商业采用，将继续支持医生的信心，未来的报销计划和更广泛的市场采用。除了选择研究，我们继续加强支持ProSense的科学基础。于2026年上半年，我们报告了肾癌研究的五年积极结果，并在ECIO 2026上提交了最终数据。

我们还通过将ProSense纳入美国乳腺外科医生协会资源指南、《国际外科杂志》和《PLOS ONE》上新的同行评审出版物以及介入肿瘤学协会的请愿书，要求将冷冻消融纳入国家综合癌症网络乳腺癌指南（NCCN），继续获得医学界的重要认可。在美国以外，我们继续在多个战略国际市场取得令人鼓舞的进展。

例如，在日本，在推进长期商业化努力的同时，我们继续与领先的医生、医学会和战略合作伙伴进行建设性的接触。虽然监管过程需要时间，但我们仍然对临床兴趣和参与度不断提高感到鼓舞。最后，在2026年第二季度，我们通过最近的融资进一步增强了我们的资产负债表，上半年结束时现金和现金等值物约为1200万美元。

这为我们提供了财务灵活性，以便在执行长期增长战略时继续投资商业扩张、医生参与、临床证据生成和报销计划。当我退后一步回顾2026年上半年时，我没有看到一系列单独的里程碑。我看到多个独立指标都指向同一个方向：收入增长;扩大医生采用率;增加一次性探头利用率;持续的临床认可; Choice试验的进展;以及财务状况的增强。就个人而言，这些成就中的每一项都很重要。他们一起讲述了一个更大的故事。它们表明，Icecure正在进入一个新的发展阶段，在这个阶段，商业执行、临床领导和财务纪律越来越多地共同努力，以建立可持续的长期股东价值。接下来，我将把电话转给我们的首席财务官Meir Peleg，他将更详细地审查我们的财务业绩。

Meir Peleg，首席财务官

谢谢你，埃亚尔。我将简要回顾我们2026年上半年的财务业绩。2026年上半年收入同比增长约45%，达到180万美元，而去年同期为125万美元。这一增长是由ProSense系统和一次性探头的销量增加推动的，反映了持续的商业扩张和我们商业安装群中利用率的提高。2026年上半年毛利润增至548，000美元，而去年同期为349，000美元。

毛利率从去年同期的28%提高至30%，主要反映了随着收入的增加，规模扩大以及对固定制造和运营成本基础的运营杠杆的改善。如果没有本期外汇波动的影响，这种利润率扩张将会更加强劲，这部分抵消了潜在的运营改善。随着我们继续建立商业规模，我们仍然专注于平衡投资与严格的财务管理。

2026年上半年，我们继续投资商业扩张、临床项目和组织能力，以支持我们的长期增长战略。2026年上半年的研发费用为430万美元，而2025年上半年为340万美元。这一增长主要是由于支持ProSense持续临床扩展的选择研究的启动，以及外汇波动对我们主要以以色列为基础的成本结构的影响。

2026年上半年的销售和营销费用为250万美元，而2025年上半年为200万美元。这一增长主要反映了对扩大美国商业组织的投资，包括增加销售人员以支持不断增长的市场活动、医生采用以及商业安装基础的持续扩大。2026年上半年的一般和行政费用为240万美元，而2025年上半年为190万美元。

这一增长主要是由于外汇波动对工资相关费用的影响以及非现金股票薪酬费用的增加。2026年上半年净亏损为880万美元，即每股0.17美元，而2025年上半年净亏损为700万美元，即每股0.59美元。2026年上半年结束时，我们的现金及现金等值物约为1200万美元，而2025年底为890万美元，反映了上半年完成的融资活动，包括第二季度筹集的约850万美元的总收益。

一如既往，我们仍然专注于有纪律的资本配置，同时支持我们认为将推动长期股东价值的商业、临床和监管举措。接线员，我们现在准备好开通提问热线了。

操作者

谢谢，女士们先生们。此时我们将开始问答环节。如果您有疑问，请按星号一。如果您想取消您的请求，请按星号2。如果您使用的是免提电话，请在按数字之前举起手机。您的问题将按照收到的顺序进行投票。当我们投票询问您的问题时，请随时待命。第一个问题来自布鲁克莱恩资本市场的坎普·多利弗（Kemp Dolliver）。请继续。

坎普，分析师

嗨，大家好。我会问两三个问题，然后回到队列中。首先，当我看到系统收入的同比增长时，在购买与租赁的混合背景下，收入的可比性如何，因为这可能会影响数字在损益表中的流动。

Eyal Shamir，首席执行官

梅尔，拜托。嗨，坎普，我是埃亚尔。梅厄，请你处理这个问题。

Meir Peleg，首席财务官

好的当然因此，对于您的问题，我们的大部分收入来自系统购买，而不是租赁。是啊

坎普，分析师

这种组合是否逐年变化？这确实是我要问的。

Meir Peleg，首席财务官

让我完全明确一点。您询问系统的购买（尤其是在美国）是否与安装相比逐年增加。这是你的问题。嗯，那是-嗯，是的，这是思考这个问题的另一种方式。当然.是啊因此，首先，一次性用品的百分比保持不变，同比略有增加。对于我们的一次性探头的利用率，我们可以看到更多的利用率，但基本上保持不变，有一些增长。

我们可以看到这一点，特别是对于即将进行的上市后研究，这些研究将与商业化活动一起进行。因为任何参与研究的网站都将是商业网站，我们可以看到更多的游戏机被购买，而不是我们只是以特殊价格、更高的价格进行放置，我们认为这非常令人鼓舞，因为这些网站愿意购买游戏机，他们将其视为一种新的治疗方法，作为即将到来的商业化的一部分，一项新技术提供了新的治疗方法，并将参与这项研究。

因此我们可以看到双方的增长。也许吧也许吧让我再加一些颜色。因此，与去年同期相比，作为一个百分比，我们看到今年H1 '26比H1 '20多了大约20-25%的系统，而安置数量是相同的。因此，与去年相比，今年的销售额百分比要低。

坎普，分析师

好的太好了您现在在美国的安装基础是多少？

Eyal Shamir，首席执行官

同样，随着我们的发展，我们的活跃网站增加了70%--它上升了--美国接近30个。

坎普，分析师

那是30？

Eyal Shamir，首席执行官

不，不，总共超过30个网站。

坎普，分析师

好的谢谢谢谢我都准备好了。

操作者

下一个问题来自Maxim Group的Anthony Vendetti。请继续。

Anthony Vendetti，Maxim Group分析师

是的，谢谢。所以我只是想澄清一下。因此，商业足迹增长了70%。那么活跃的商业安装基础是什么？你刚刚给了那个号码吗？我不太清楚。

Eyal Shamir，首席执行官

不。如果您还记得的话，我们刚刚提到，自去年10月FDA以来，我们的活跃网站增长了70%。

Anthony Vendetti，Maxim Group分析师

好吧截至6月30日或截至今天活跃商业网站上的数字是多少？

Eyal Shamir，首席执行官

超过30。因为我们有一些网站--我们有一些网站不会参与;它们只是继续进行商业用途，就像我们宣布的那样，你知道，其中一些是在过去六个月内，甚至所有优秀的用户，一些礼宾用户将继续做大量的病例，但他们不会成为上市后研究的一部分，不是临床的一部分。截至目前或6月30日的临床站点数量是--多少？

我们，你知道，我们正在处理中，你知道，超过10个。我们宣布了前两项，我们已经签署了合同，即机构审核委员会的批准，但每周我们都会有更多地点处于不同的过程中，以商定预算、合同和机构审核委员会的批准。但前两个地点--第三个地点很快就会到来，我们预计第一批患者将在未来三到四周内到来。

Anthony Vendetti，Maxim Group分析师

好吧，所以您已经确定正在与10多名患者合作，但有两名患者已经完成了机构审查委员会批准的整个过程并签署了合同，并且您预计在未来三四周内治疗第一名患者，对吗？

Eyal Shamir，首席执行官

是啊没错安东尼

Anthony Vendetti，Maxim Group分析师

好的，完美。然后是本季度的毛利率，所以它比预期稍低--是其中是否有一些一次性费用，还是只是探头和系统销售之间的销售组合？

Meir Peleg，首席财务官

这是两件事的结合。正如你提到的，有一个混合变化，但我想说这是一个小变化。由于较高的利润率没有像预期那样高得多，主要原因是汇率波动。如果我们使用与去年相同的汇率--我说的是谢克尔和美元--毛利率将比今天高出两位数。

Anthony Vendetti，Maxim Group分析师

好吧是啊事实上，我们昨天与一家以色列公司进行了交谈，他们说了同样的事情-本季度谢克尔对美元的外汇影响。这也影响了他们。好吧因此，在获得这些其他方面--因此，有两个活动已经通过了IRS批准过程。我知道这在时间上可能有点问题，但每家医院大约需要多长时间才能获得批准？至少要一个月吗？会不会超过三个月？我知道这是一个痛苦的过程，但只是想了解它的时机。

Eyal Shamir，首席执行官

是的，首席运营官Shay会回答这个问题。

Shay Levav，首席运营官

是的，谢谢你，埃亚尔。嗨，安东尼。一些研究中心正在使用中央IRS，这是一个更简单的过程，可能需要三到四或五周的时间。有些人正在使用自己的IRS，可能会更长一点，四到六到七周。这大约是IRB的时间表。

Anthony Vendetti，Maxim Group分析师

好吧就上市后研究而言，根据您目前的状况，您是否仍然有信心能够达到FDA概述的接受治疗的患者所需的门槛？

Eyal Shamir，首席执行官

是的，我们充满信心地相信我们将能够见到--我们需要在9月1日之前见到第一批患者。这就是为什么我提到我们预计会招募第一位患者。事实上，即使按照FDA的定义，它也是入组的，甚至没有接受治疗。我们知道这两个网站--其中一个是由该协会主席理查德·法恩（Richard Fine）博士设计的，作为ICE 3的一部分，他处理了51个病例，你知道，经验丰富的网站。我们本周早些时候拜访了他。他们已经完全准备好了。他们的名单上有一些患者。丹尼斯·霍姆斯博士也是如此。作为礼宾乳房外科医生，他的数量是美国最高的。所以我们相信他们会做到这一点。加上再次担任该协会主席的娜塔莉·约翰逊博士，她将成为下一个网站之一，等等，我们相信，到2027年3月，我们也将能够接待这80名患者。

Anthony Vendetti，Maxim Group分析师

好的太好了谢谢所有的颜色。我很感激。我会重新排队的。

操作者

谢谢下一个问题来自ANP的斯科特·亨利。请继续。

Scott Henry，ANP分析师

谢谢，早上好或下午好，具体取决于您的位置。先问几个问题。在上次电话会议上，您提到CPD 1代码报销代码将于6月中旬提交。您能否向我们提供有关这方面的最新信息，以及报销扩大的下一步是什么？谢谢

Eyal Shamir，首席执行官

非常感谢而且根据非常严格的AMA合规和保密条款，我无法确认或不确认提交的内容。但我可以说我们正在推进我们的计划。正如我们所讨论的那样，AMA不允许宣布这一消息，而且我们也没有看到任何其他上市公司宣布提交材料。因此，我们需要遵守，而不是冒险，但我们正在推进我们的计划。

Scott Henry，ANP分析师

好吧，很公平。假设，如果提交CPD 1代码，下一步会是什么？是否有一个他们会征求评论的时间轴或者他们会发布一些内容？我们什么时候会期待下一个数据点？

Eyal Shamir，首席执行官

我们从你的一位同事那里听说，他们自己在AMA网站上看到，他们认为在即将到来的AMA会议议程中，预计将在9月的第二或第三个周末，乳腺癌冷冻消融术是议程的一部分。这是开放给大家看的。再说一次，我们不能宣布。

Scott Henry，ANP分析师

好的太好了谢谢你的颜色。然后当我们考虑收入时，第一季度和第二季度似乎都处于较高的水平，为上下90万。我们应该如何看待2 H26？您会预计第四季度出现拐点，还是我们应该在第三季度稳步取得进展，或者只是试图了解我们应该如何考虑考虑到所有因素，包括季节性和任何可能影响它的其他因素。

谢谢

Eyal Shamir，首席执行官

是的，是的，请。梅尔？去吧

Meir Peleg，首席财务官

是啊当然，我们这里并不是进行前瞻性预测，但您可以考虑到，由于世界各地的度假，或者至少在赤道北侧，第三季度的季节性通常低于其他季度。传统上，第四季度是我们一年中表现最好的季度。因此，有了这一点以及我们在上半年所表现出的增长，您可以或多或少预测我们在下半年将做多少事情。

Scott Henry，ANP分析师

好的太好了谢谢你的颜色。最后一个问题，更具体的问题。当我们考虑已发行股票时，我们是否应该预料到--我查看了今天发布的一些文件，但尚未完全查看--但看起来有很多预先融资的认购权已经通过，大约，你知道，120万。我们是否应该预计这会增加第三季度已发行股票？

Eyal Shamir，首席执行官

梅尔，你能重复一下我们是否应该期待剩余的预付款认股权证吗？

Scott Henry，ANP分析师

如果会计的预先资助认股权证-它看起来像一堆通过在7月和8月。这是否纯粹是对已发行股票的补充，还是其中一些已经计入？

Meir Peleg，首席财务官

其中一些已经被清点完毕。

Scott Henry，ANP分析师

好吧好吧，那我就单独检查一下。感谢您回答这个问题。

操作者

如果有任何其他问题，请按星1。如果您想取消请求，请按星号2。当我们民意调查更多问题时，请稍候。现在没有其他问题了我将把电话转给埃亚尔·沙米尔，请他发表总结讲话。

Eyal Shamir，首席执行官

感谢您今天加入我们，并感谢您对Icecure Medical的持续兴趣。展望未来，我们的优先事项仍然非常明确。首先，我们将通过增加医生的采用、增加手术量以及进一步加强整个安装基础的利用率来继续扩大我们的商业足迹。其次，我们将继续执行Choice研究，增加更多临床中心并开始患者入组，同时按照计划推进研究。

重要的是，我们认为Choice研究不仅仅是一项临床研究，而且是我们更广泛商业化战略的重要组成部分，该战略旨在生成现实世界的证据，同时支持医生采用和未来的报销机会。第三，我们将继续加强我们的科学和临床基础，通过持续的研究者主导的研究、同行评审的出版物、医学社会参与以及与世界各地主要意见领袖的持续合作来支持进展。

我们还继续专注于推进长期国际机遇，包括日本，我们继续看到医生、医学协会和战略合作伙伴的鼓励参与。当我们审视今天的业务时，我们认为最重要的外卖不是任何一个里程碑，而是我们业务发展的方式。商业采用支持临床证据，临床证据增强了医生的信心。

越来越多的医生信心正在扩大商业采用。我们相信这为长期增长奠定了强大且可持续的基础。我们仍处于商业之旅的早期阶段，但我们对我们所取得的进展以及越来越多的验证我们战略的独立指标感到鼓舞。我代表整个Icecure团队感谢您的持续支持和信心。我们期待着向您通报我们在今年剩余时间内持续取得的进展。

操作者

Icecure Medical 2026年上半年业绩电话会议到此结束。感谢您的参与。您可以继续断开连接。

免责声明：此笔录仅供参考。虽然我们努力确保准确性，但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息，请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点，如有更改，恕不另行通知。