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Aethlon Medical 2027年第一季度盈利电话会议记录

2026-09-18 17:28

Aethlon Medical(纳斯达克股票代码:AEMD)周四举行了第一季度财报电话会议。以下是通话的完整文字记录。

此内容由Beninga API提供支持。有关全面的财务数据和成绩单,请访问https://www.benzinga.com/apis/。

在https://dpregister.com/DiamondPassRegistration/register?上观看网络广播confirmationNumber=10211144&linkSecurityString=104a3acc428

Aethlon Medical报告了在推进血液净化器平台方面取得的进展,并在2027年第一财政季度实现了关键的临床、研究和知识产权里程碑。

该公司正在进行澳大利亚肿瘤学试验的最后一个队列,初步生物标志物观察结果令人鼓舞,目标是在2026年底前完成试验。

财务方面,Aethlon Medical将运营费用减少了11.9%至160万美元,并通过公开募股筹集了400万美元,确保至少未来12个月有足够的现金流。

该公司正在探索血液净化器在肿瘤学以外的疾病中的更广泛应用,包括Long COVID、狼疮和心脏病。

管理层强调严格的成本控制、战略平台扩展以及潜在的合作或拨款以支持未来的临床试验。

操作者

日安,欢迎参加Aethlon Medical 2027财年第一季度收益和企业更新电话会议。所有参与者都将处于仅限收件箱模式。如果您需要帮助,请按星号键,然后按零,向会议专家发出信号。今天的演讲结束后,将有机会提问。要提问,您可以在按键式电话上按星号键,然后按一键。要撤回您的问题,请按星号然后按2键。

请注意,此活动正在录制中。我现在想把会议交给Aethlon Medical首席执行官兼首席财务官Jim Frakes。请继续。

Jim Frakes,首席执行官兼首席财务官

谢谢接线员,大家下午好。欢迎参加Aethlon Medical截至2026年6月30日的第一财季财报电话会议。我叫Jim Frakes,是Aethlon Medical的首席执行官兼首席财务官。东部时间今天下午4点15分,Aethlon Medical发布了截至2026年6月30日的第一财季财务业绩。如果您还没有看到或收到Aethlon Medical的收益发布,请访问投资者页面www.aethlonmedical.com查看。

在介绍并阅读了公司的前瞻性声明免责声明后,我们的首席医疗官Steven LaRosa博士和我将概述Aethlon的战略和最近的发展。然后我将对艾斯隆的财务状况发表一些简短的评论。然后我们将打开问答环节的电话。在我们开始电话会议的业务部分之前,请注意,今天的新闻稿和本次电话会议包含经修订的1933年证券法和经修订的1934年证券交易法含义内的前瞻性陈述。

公司警告您,任何不是历史事实陈述的陈述都是前瞻性陈述。这些声明基于截至本次电话会议之日的预期和假设。此类前瞻性陈述存在重大风险和不确定性,实际结果可能与前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异。可能导致结果与前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异的因素可以在该公司截至2026年3月31日财年的10-K表格年度报告、该公司最近的10-Q表格季度报告以及该公司向美国证券交易委员会提交的其他文件中的“风险因素”标题下找到。除法律要求外,公司无意也不承担任何更新此信息以反映未来事件或情况的义务。首先,我想强调截至6月30日的第一财年取得的进展,我们将继续执行推进血液净化器平台的战略,同时保持严格的成本控制。

在此期间,我们取得了重要的临床、研究和知识产权里程碑。我们继续推进我们的肿瘤学项目,同时通过临床前研究将血液净化器应用的评估扩展到其他疾病领域。正如史蒂夫将要讨论的那样,我们现在处于肿瘤学试验的最后一个队列。我们继续产生令人鼓舞的初步生物标志物观察结果,并且我们正在将研究扩展到肿瘤学以外的潜在应用。

总而言之,我们相信这些成就表明我们对临床开发、平台扩展、知识产权增长和严格的资源管理等关键优先事项的持续执行。现在我将把电话转给拉罗萨博士,他将报道澳大利亚肿瘤学试验和我们研发工作的最新情况。Steve.

Steven LaRosa,首席医疗官

谢谢你吉姆在讨论我们的临床观察之前,我想强调的是,血液净化器仍然是一种研究设备。今天讨论的任何生物标志物观察结果都是初步的,基于有限数量的参与者,不应被解释为安全性或有效性或临床受益的证据。我们澳大利亚肿瘤学试验的第三个也是最后一个队列的第一位参与者已经入组并接受治疗。

该参与者在一周的时间内接受了三次四小时的血液净化器治疗。受试者现已进入两个月的随访期,尚未发生任何与器械相关的严重不良事件或剂量限制后果。我们只需要治疗另外两名参与者就可以完成试验,前提是未来的参与者都不会发生任何这些安全性事件。这三个调查地点仍在进行接触,并正在积极地预先筛选潜在的参与者。

我们的目标仍然是在2026年底之前完成所有HP治疗和为期8周的随访中心实验室测量期。下一步将是分析数据、完成临床研究报告以及与监管机构进行注册前临床试验讨论。悉尼大学对临床试验队列2的样本完成了细胞外小泡、微RNA和淋巴细胞亚群的中央实验室测量,其中参与者在一周内接受了两次为期四小时的血液净化器治疗。

对原始数据进行了审查。正如2026年7月13日的新闻稿中所述,我们继续看到细胞外小泡总数下降,包括肿瘤源性细胞外小泡以及HP治疗后与癌症进展相关的微RNA。此外,我们观察到淋巴细胞亚群的增加,以及与免疫治疗反应相关的实验室参数比率的正向变化。

与队列1(受试者接受单次血液净化器治疗)相比,队列2中的变化似乎更一致,并且持续时间更长。试验完成后,将进行独立的正式统计分析,包括剂量-效应分析。现在让我们继续临床前研发活动。我们之前在Long COVID方面的工作于2022年6月25日发表在同行评审期刊International Journal of Molecular Sciences上。

在这份出版物中,我们提供的数据表明Long COVID患者血浆样本中的大小和大小细胞外囊泡都与我们Aethlon血液净化器中的专有DNA亲和力树脂结合。此外,患者血浆暴露于树脂后,观察到与免疫失调和炎症相关的微RNA减少。这些数据,加上来自外部小组的数据,证明了Long COVID患者的EV内存在COVID刺突蛋白和与炎症和异常凝血相关的蛋白质,提高了将EV去除作为Long COVID潜在实验治疗策略的可能性。我们计划与学术机构和监管机构进行讨论,以确定是否有临床开发路径,或者是否需要进行额外的临床前工作。最后,我们的实验室继续进行实验,探索血液净化器技术结合和去除与其他疾病有关的EV的能力,如慢性肾病患者的狼疮和心脏病。这样,我就把电话转给吉姆,让他讨论财务问题。

Jim Frakes,首席执行官兼首席财务官

谢谢史蒂夫大家下午好现在让我简略谈谈我们的财政状况,以及我们对审慎开支的关注。截至2026年6月30日,我们拥有约490万美元的现金和现金等价物,为支持正在进行的临床和研究活动提供资源。季度结束后,我们通过公开发行普通股筹集了约400万美元的总收益,进一步增强了我们的资产负债表。

根据目前的计划,我们相信我们的现金资源足以为至少未来12个月的运营提供资金。我们本季度的综合运营费用下降11.9%至约160万美元,而上一季度为180万美元。这一下降是由于专业费用下降以及一般、行政和临床前研究成本下降,我们的运营损失也相应下降。您可以在我们的10-Q中找到有关这些费用变化的更多详细信息,其中按类别细分了特定司机。

我们在今天下午发布的新闻稿中包含了这些盈利结果和相关评论。此次发布还包括2026年6月30日和2026年3月31日的资产负债表,以及截至2026年6月30日和2025年财政季度的合并运营报表。这次电话会议后,我们将在10-Q表格上提交季度报告。我们截至2026年9月30日的第二财年的下一次盈利电话会议将与我们于2026年11月提交10-Q表格季度报告同时进行。

现在我们很乐意回答您可能提出的任何问题。接线员,请拨打电话询问问题。

操作者

谢谢我们现在开始问答环节。要提问,您可以在按键式电话上按星号键,然后按一键。如果您使用免提电话,请在按键之前拿起手机。如果在任何时候你的问题已经解决,你想撤回你的问题,请按星号,然后二。在这个时候,我们将暂停片刻,以收集我们的名册。今天的第一个问题来自玛拉·马林和扎克。

请继续。

Marla Marin,Zacks分析师

谢谢史蒂夫,我想回到你在准备好的讲话中说过的话。我想确保我明白了。因此,澳大利亚研究的三个不同队列增加了剂量,增加了血液净化器的治疗,我认为你所说的是目前,你知道,尽管就完整的数据集而言,现在还为时过早,你认为第二阶段的参与者比那些参与第一阶段的人表现出更长的益处。

这是思考您评论内容的正确方式吗?

Steven LaRosa,首席医疗官

嗨,玛拉。因此,在队列1中,参与者仅接受了一次为期四小时的HP治疗。在队列2中,他们接受了两次为期四小时的治疗。因此,队列1将在周五持续四个小时,而队列2将在周一和周五持续四个小时。所有队列在血液净化器治疗之前和之后都进行了样本,然后在为期四周的随访期每周进行一次。所以第1、2、3、4和8周。我们在所有这些时间点观察了EV、T细胞以及微RNA。

当您再次查看原始数据时,这纯粹基于对原始数据的观察。这不是考虑较基线的变化、较基线的百分比变化或正式的统计分析。您纯粹查看原始数据。通常,在队列1中,我们看到三分之二的参与者发生变化,而在队列2中,我们倾向于看到三名参与者的变化更加一致。然后,如果您查看这些参数的正向变化,在队列1中,您会看到这些变化消失,比如说,两周、三周,我们在队列2中看到更多的时候,我们会看到正向变化消失,直到八周的时间段。所以至少我能说的是,队列2中的三名参与者的生物信号看起来更加一致,而且积极的方向性变化似乎持续更长时间。所以说真的,队列3将讲述这个故事。如果我们继续看到变化幅度和变化持续时间的增加,它会告诉我们,我们迄今为止所看到的是真实的,但至少我们看到的原始数据中的信号仍然受到鼓舞。

Marla Marin,Zacks分析师

知道了,知道了。你还不能对第三组发表评论,因为现在还太早,对吗?

Steven LaRosa,首席医疗官

是的,我们还没有任何结果。正如我所说,第一位患者刚刚结束两个月或八周的随访期。因此,我们还没有关于该患者的T细胞或微RNA的任何数据。

Marla Marin,Zacks分析师

但假设轨迹沿着您刚才描述的相同线继续。在队列3中,参与者表现出更长的改善持续时间,并且参与者之间的改善更加一致。如果你继续设计下一组研究参数,是否有理由认为你应该这样做,设计一个每周接受四次治疗的队列是否有意义,或者你认为这是重新治疗?

Steven LaRosa,首席医疗官

不,我认为这是一个很好的问题。你开始遇到的是耐受性和可行性。因此,根据临床医学,我们认为--然后我们主要借鉴血液透析的经验--每周三次超过四个小时的治疗,例如周一、周三、周五的时间表,患者是无法忍受的。这大约是人们所能容忍的最大限度。所以,不,我们不会考虑进行四种治疗。

Marla Marin,Zacks分析师

好吧这并不是目前血液净化器治疗方式的功能。如果您确实转向简化、精简的治疗,情况可能会改变,对吗?这与你对待别人的方式无关。实际上,这种治疗本身可能无法忍受每周超过三次。

Steven LaRosa,首席医疗官

是的,嗯,仅在后勤和地点本身方面都是可以容忍的。我的意思是,你谈论的是四个小时,但也有时间连接患者、启动系统、取出它们。所以这最终是完整的一天。不仅仅是四个小时。所以是的,任何超过三天的事情。再说一次,如果我们在队列3中看到我们在队列2中看到的情况,我们看到了我们想要的方向性变化--希望通过三种治疗会产生更大的变化--那么我们会采取每周三种治疗的策略来获得疗效,但只是有点超前了一点。

Marla Marin,Zacks分析师

好吧,最后一个问题。所以您还提到,电动汽车也适用于许多其他病症和疾病。所以你在过去真的很好-吉姆,我认为这对你来说更像是一个问题,可能-你在过去一直很好地保持对血液净化器的研究,而不会产生重大成本,不是实际的临床测试,但发表论文,在医学大会上发言,以及其他试图测试血液净化器在不同适应症范围内有益的假设的方式。

您认为是否有其他机会以极具成本效益的方式对血液净化器进行更多更广泛的研究?

Jim Frakes,首席执行官兼首席财务官

好吧,我们可以继续做我们正在做的事情,就像你描述的那样,玛拉-使用我们内部的科学家,我们内部的设备,购买,你知道,试剂和东西,但这并不昂贵-并试图得到样品或者给我们或者便宜地购买。我们可以继续这样做,继续写文章。但要真正向前发展,最终我们需要引入更多的资金来资助这些疾病中的一种或多种的临床试验,或者,你知道,与某人合作,获得一两笔政府拨款。

有很多选择,但我认为我们需要其中一种方式的支持,才能真正对其中一种进行临床试验。因此,我们将继续做我们正在做的事情,并努力寻找正确的机会继续前进。

Marla Marin,Zacks分析师

好吧,这有道理。但是,公平地说,尽管很明显你需要进行更结构化的临床研究,但公平地认为,你正在做的事情让你在为某些或各种适应症寻找潜在合作伙伴方面有更多选择权吗?

Jim Frakes,首席执行官兼首席财务官

这是可能的。你知道,我们正在与人们交谈。另一个选择是在未来与FDA讨论时,如果他们选择扩大或添加我们在病毒中的突破性设备名称。目前,它只针对危及生命的病毒,而Long COVID并不被认为是危及生命的病毒。但如果他们将其扩展到包括在内,那么我们可以进行潜在的紧急使用一次性治疗,实际上获得一些人类数据。但同样,这只是一种可能性。

我不会承诺任何事情,但这些选择可能会发生。

Marla Marin,Zacks分析师

好的谢谢

操作者

我们的问答环节就此结束。我想把会议交还给吉姆·弗雷克斯(Jim Frakes),让他发表闭幕词。

Jim Frakes,首席执行官兼首席财务官

谢谢最后,我想回顾一些项目,以保持在您的雷达屏幕上。首先,我们现在处于澳大利亚肿瘤学试验的最后一个队列,目标是在2026年底或2027年初完成治疗和相关随访。其次,队列2生物标志物的初步观察为我们在完成试验并进行下一次监管讨论时提供了额外的数据进行分析。第三,正如刚才讨论的那样,我们继续探索血液净化器平台的更广泛潜力,包括在Long COVID和其他细胞外小泡可能发挥作用的疾病中。

我们仍然专注于通过严格的临床执行、严格的数据分析和谨慎的资本管理来推进血液净化器平台。我们感谢您的持续关注和支持。感谢您参加我们的电话会议。

操作者

会议现已结束。感谢您参加今天的演讲。您现在可以断开连接。

免责声明:此笔录仅供参考。虽然我们努力确保准确性,但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息,请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点,如有更改,恕不另行通知。

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