Simulations Plus宣布FDA化妆品监管科学部门已授权ADMET预测器支持其现代化妆品安全评估的计算研究

该机构将使用该软件平台通过综合暴露和毒性建模来支持现代化妆品安全性评估。

模拟Plus，Inc.（纳斯达克股票代码：SLP）（“Simulations Plus”或“公司”）是一家致力于推动生物制药创新的模型信息和人工智能加速药物开发的全球领导者，今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）化妆品监管科学部门已获得ADMET Predictor®许可，以支持其用于现代化妆品安全评估的计算研究。该合同扩大了Simulations Plus技术在FDA内的使用，强调了预测建模和机械科学在推进监管研究方面日益重要的意义。

ADMET Predictor平台为研究人员提供先进的人工智能和机器学习（AI/ML）技术、新型描述符、优质数据和预测模型，以快速预测动物和人类的终点属性和全身暴露。

通过将高通量药代动力学（HTPK）建模与预测性ADMET和毒性评估相结合，ADMET Predicttor为化妆品监管科学部门的FDA研究人员提供了在统一计算框架内评估潜在暴露和内在危险的工具。现代、基于科学的化妆品安全评估方法的发展支持FDA正在进行的新方法方法论（NAMS）研究。

该公告基于Simulations Plus在药品以外的计算安全评估方面的工作。2024年，该公司宣布与国际化妆品安全合作组织（ICCS）开展研究合作，评估基于生理的动力学（PBK）建模方法，该方法支持化妆品和其他非药物成分的无动物安全性评估。这些举措共同有助于加强Simulations Plus技术在推动受监管行业预测科学方面的不断扩大的作用。