Biogen宣布在CJSYS发布第3期TARIANT青少年亚组数据，证明EMPAVELI治疗罕见肾病可将蛋白尿减少75%

马萨诸塞州剑桥九月2026年17日（环球新闻网）-- Biogen Inc.（纳斯达克股票代码：BIIB）今天宣布，在《美国肾病学会临床杂志》（CJSYS）上发表了评估EMPAVELI®（pegcetacoplan）的3期VAR研究预先指定的青少年亚组分析结果。专门的亚组分析首次在欧洲儿科肾病学会（ESPN）2025年年会上提出。

布拉德利·迪克森医学博士说：“C3 G和初级IC-MPGN通常在生命早期就被诊断出来，而预防进行性肾损伤可以产生有意义的长期影响。”科罗拉多大学医学院和科罗拉多儿童医院儿科肾病科科长兼儿科教授。“AMEIANT结果显示青少年蛋白尿大幅减少，肾功能稳定，这与我们在更广泛人群中观察到的情况一致。这些发现对于年轻患者来说尤其令人鼓舞，否则他们可能会面临一生的进展性肾病，从而导致潜在的肾移植。"

分析表明，与安慰剂相比，接受EMPAVELI治疗的一组患有C3肾病（C3 G）或初级免疫复合物膜增生性肾病（IC-MPGN）的12至17岁青少年在蛋白尿方面实现了具有临床意义的减少和肾功能的稳定。该发现与整个WARIANT人群的结果一致。

青少年占WAIANT研究人群的近一半，提供了该年龄组中最大的C3 G和主要IC-MPGN随机数据集之一。

在第26周的青少年队列（n= 55）中，结果包括：

该出版物是在FDA最近批准的EMPAVELI标签扩展之后发布的，使其成为第一种也是唯一一种获准减少成人和12岁及以上青少年蛋白尿和肾功能丧失的疗法。标签更新是基于HARIANT研究的52周疗效和安全性数据，证明蛋白尿大幅减少，肾功能持续保留，通过估计的小球过滤率（BEP）测量。

丹尼尔·琼斯博士说：“发表在美国肾病学会临床杂志上的结果进一步增强了我们对EMPAVELI可以为患有C3 G和初级IC-MPGN的青少年提供益处的信心。”Biogen EMPAVELI副总裁兼全球医疗事务主管。“加上最近在美国扩大了EMPAVELI适应症，这些发现强化了EMPAVELI帮助保护患者肾脏健康的潜力。"

EMPAVELI在青少年中耐受良好，安全性特征与总体HARIANT人群一致。