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NeuroOne®通过新的南加州分销协议扩大FDA批准的OneRF®三叉神经消融系统在美国的商业化范围

2026-09-17 13:05

随着NeuroOne扩大美国主要市场的商业准入,协议涵盖包括洛杉矶地铁在内的南加州主要县

明尼苏达州伊登草原九月2026年17月17日(环球新闻网)-- NeuroOne医疗技术公司(纳斯达克股票代码:NMT)(“NeuroOne”或“公司”)是一家专注于改变神经系统疾病的外科诊断和治疗的医疗技术公司,今天宣布了一项新的南加州分销协议,为其获得FDA批准的OneRF®三叉神经消融系统。该协议涵盖包括洛杉矶大都市区在内的主要县,扩大了美国重要市场的商业准入,并推进了公司在美国主要市场建立分销的战略。

三叉神经痛是一种影响三叉神经(面部的主要感觉神经)的使人衰弱的慢性疼痛。其特征是突然出现严重的电击样面部疼痛,会严重扰乱日常活动和生活质量。

NeuOne的OneRF®三叉神经消融系统获得了美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)批准,可用于制造射频损伤以治疗疼痛的手术,或用于损伤神经组织以进行功能性神经外科手术。该系统利用NeuOne专有的OneRF®平台,为医生提供了治疗三叉神经痛的侵入性较小的射频选项,旨在支持更简化的手术工作流程。

NeuroOne总裁兼首席执行官Dave Rosa表示:“南加州是我们OneRF®三叉神经消融系统的重要市场,这项协议标志着我们扩大商业足迹的又一重要一步。”“我们相信这种分销关系将有助于将我们的技术带给更多医生,并最终帮助患有这种极其痛苦和衰弱疾病的患者。我们期待在不久的将来在其他关键市场找到更多的分销商。”

新的南加州协议建立在NeuOne对OneRF®三叉神经消融系统的初步商业化努力的基础上,并支持该公司在美国主要市场开发分销网络的更广泛战略。NeuroOne预计将继续评估额外的分销关系,以扩大对该系统的商业访问。

关于OneRF®三叉神经消融系统

OneRF®三叉神经消融系统利用NeuroOne专有的射频消融技术,并配备多接触探头,旨在在三叉神经痛手术期间实现刺激、标测和消融。该系统旨在通过可能减少探头重新定位和麻醉周期的数量来简化手术工作流程,同时为医生提供温度监测的射频消融。

NeuroOne OneRF®三叉神经消融系统适用于在治疗疼痛的过程中创建射频损伤,或在功能性神经外科手术中损伤神经组织。

关于NeuroOne

NeuroOne医疗技术公司是一家医疗技术公司,专注于改善神经系统疾病患者的手术护理选择和结果。NeuroOne销售一款微创、高清/高精度电极技术平台,包含四个获得FDA批准的产品系列:Evo®皮质电极、Evo® sEEG电极、OneRF®消融系统(用于大脑)和OneRF®三叉神经消融系统。这些解决方案有可能通过提供诊断和治疗功能来减少住院和外科手术数量、降低成本并改善患者预后。该公司从事药物输送、基底神经消融和脊髓刺激计划的研发。欲了解更多信息,请访问nmtc1.com。

前瞻性陈述

本新闻稿可能包括经修订的1933年证券法第27 A条和经修订的1934年证券交易法第21 E条含义内的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的任何信息都可能是前瞻性陈述,反映了NeuOne对未来事件的当前看法,并受到已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致我们的实际结果、活动水平、绩效或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。在某些情况下,您可以通过“可能”、“可能”、“将”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“意图”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜在”、“目标”、“寻求”、“思考”、“继续”、专注于、“致力于”和“正在进行”,或这些术语的否定,或其他旨在识别有关未来的陈述的类似术语。前瞻性陈述可能包括有关在不久的将来在其他主要市场确定更多分销商的潜力,以及该分销协议提高医生对该技术认识的潜力的陈述。分销协议并无就任何保证采购订单、最低采购承诺或保证销售作出规定,亦无法保证根据该安排将产生之销售水平(如有)。虽然NeuroOne认为我们有每个前瞻性陈述的合理基础,我们提醒你,这些陈述是基于我们目前已知的事实和因素以及我们对未来的预期,我们不能确定的组合.我们的实际未来结果可能与我们的预期存在重大差异,这主要是由于我们无法控制的因素,包括我们的合作伙伴关系可能无法促进我们技术的商业化或市场接受度的风险;我们的技术无法根据我们的临床前和临床试验结果实现预期的风险;与公司实现其业务目标的资本要求和筹集额外资金的能力相关的不确定性相关的风险;我们可能无法获得或保留对我们的技术的保险或足够报销的风险;我们技术开发过程中固有的不确定性;与监管要求或监管机构决定变化相关的风险;我们可能没有准确估计我们技术市场的规模和增长潜力;与我们保护知识产权的能力相关的风险;以及其他风险、不确定性和假设,包括我们向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”标题下描述的风险、不确定性和假设。这些前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日,NeuroOne没有义务以任何原因修改或更新任何前瞻性陈述,即使未来有新信息可用。

注意:联邦法律限制该设备只能由医生销售或根据医生的指示销售。

公司联系方式:800-631-4030 ir@nmtc1.com

投资者关系:MZ集团- MZ北美949-491-8235 NMTC@mzgroup.us

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