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Adaptive Biotechnology宣布更新NCCN多发性骨髓瘤指南®,加强MRD测试建议,并特别参考clonoeq ®

2026-09-17 12:00

更新后的指南为多发性骨髓瘤患者旅程中的常规MRD评估建立了专门的框架

clonoeq被命名为FDA批准的用于MRD评估的检测试剂盒,目前首选灵敏度为10-6

西雅图,9月2026年17日(环球新闻网)--自适应生物技术公司(纳斯达克:ADPT)是一家商业阶段生物技术公司,旨在将适应性免疫系统的遗传学转化为临床产品来诊断和治疗疾病,今天重点介绍了国家综合癌症网络®肿瘤学临床实践指南的重大更新(NCCN指南®)针对多发性骨髓瘤,进一步建立了高度敏感的最小(或可测量)残余疾病(MRD)评估,作为骨髓瘤护理的重要工具。

NCCN指南®首次包含一个专门页面,概述了MRD测试的原则,强调了MRD测试在现代骨髓瘤管理中的重要性。新页面MYEL-E为临床医生提供了一种更清晰、更一致的方法来对患者进行MRD检测。此次更新基于多年的临床证据,证明MRD阴性与更长的无进展生存期和总生存期相关。通过将MRD测试建议集中在一个地方,更新后的指南可能有助于支持患者及其护理团队之间就疾病状况、治疗决策和持续监测进行更明智的对话。

NCCN MRD建议的重要补充包括:

最重要的是,更新后的指南反映了MRD评估在帮助临床医生评估治疗反应和个性化治疗决策方面日益增长的临床用途。指南指出,MRD阴性和持续的MRD阴性可以帮助指导治疗升级、降级和维持治疗,作为与患者共同决策过程的一部分。相反,MRD阳性率的上升至少可能会促使更密切的监测和临床评估。

“更新后的NCCN指南代表着我们在多发性骨髓瘤中使用MRD方面向前迈出的重要一步。更高的敏感性很重要,因为它与临床结果相关,以10 GHz的敏感性评估MRD可以让我们更准确地了解反应的深度,”迈阿密大学米勒医学院西尔维斯特综合癌症中心西尔维斯特骨髓瘤研究所所长Ola Landgren医学博士说。“同样重要的是认识到MRD应该随着时间的推移而遵循。持续的MRD阴性比单一阴性结果更具信息性。将MRD纳入有关治疗持续时间的决定,包括对选定的MRD持续阴性患者停止治疗的可能性,将该领域推向一种更加个性化的方法,我们的目标不仅是实现深度反应,而且是避免不必要的治疗。”

Adaptive Biotechnologies MRD首席商务官Susan Bobulsky表示:“NCCN指南在提高患者护理标准方面发挥着重要作用,特别是帮助社区肿瘤科医生获取和应用最新指南。”“更新后的骨髓瘤指南为MRD检测时间点和频率提供了更详细的建议,帮助临床医生将MRD评估纳入整个骨髓瘤治疗连续体的护理中。这些更新强调了clonoaq在血液学MRD测试方面的既定领导地位,并反映了该领域向MRD知情患者护理的持续发展。”

最新的NCCN指南可在此处访问。

关于clonoeq clonoeq ®是第一个也是唯一一个获得FDA批准的体外诊断(IVD)测试,用于使用骨髓检测和跟踪多发性骨髓瘤(MM)或B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者的最小(或可测量)残留病(MRD),以及使用血液或骨髓检测和跟踪慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的最小(或可测量)残留病(MRD)。clonoeq还可用于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCC)、套细胞淋巴瘤(MCL)和其他淋巴癌和样本类型,作为CLIA验证的实验室开发测试(LDT)。clonoeq受MM、CLL、ALL、DLBCD和MCL的医疗保险的承保范围。

clonoSEQ可识别和定量恶性细胞中的DNA序列,在一百万个健康细胞中检测出一个癌细胞,帮助临床医生和研究人员随着时间的推移精确评估和监测MRD。它提供标准化,敏感的结果,为治疗决策提供信息,预测结果,并更早地检测复发。clonoSEQ已经在300多个同行评审的出版物中进行了广泛的研究。

clonoSEQ根据欧盟体外诊断法规(IVDR)获得CE认证。有关欧盟的预期用途详情,请参阅使用说明书(可根据要求提供)。

要查看FDA批准的clonoSEQ用途,请访问clonoSEQ.com/technical-summary。

关于自适应生物技术自适应生物技术(“我们”或“我们的”)是一家商业阶段的生物技术公司,专注于利用适应性免疫系统的固有生物学来改变疾病的诊断和治疗。我们相信,适应性免疫系统是自然界对大多数疾病进行最精细调整的诊断和治疗,但无法解码它导致医学界无法充分利用其能力。我们专有的免疫医学平台以规模、精确性和速度揭示并转化适应性免疫系统的大量遗传学。我们利用我们的平台与生物制药公司合作,为药物开发提供信息,并在我们的两个业务领域(微小残留病(MRD)和免疫医学)开发临床诊断。我们的商业产品和临床管道能够诊断、监测和治疗癌症、自身免疫性疾病和传染病等疾病。我们的目标是开发并商业化针对每个患者量身定制的免疫驱动临床产品。

前瞻性陈述本新闻稿包含基于管理层的信念和假设以及管理层当前可用的信息的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述,包括有关我们开发、商业化和实现当前和计划产品和服务的市场接受能力的陈述、我们的研究和开发工作以及有关我们业务战略的其他事项的陈述。资本使用、经营结果和财务状况以及未来运营的计划和目标。

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适应性投资者Karina Calzadilla,投资者关系和FP&A副总裁201-396-1687 investors@adaptivebiotech.com

适应性媒体Erica Jones,企业传播副总监206-279-2423 media@adaptivebiotech.com

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