Cingulate董事长兼首席执行官Shane Schaffer将在Indegene数字峰会上展示“Smart Launch”方法：重新思考新兴制药公司的商业化

首席商务官Bryan Downey加入关于重塑中小型制药公司上市策略的小组讨论

堪萨斯州堪萨斯城九月17，2026（GLOBE NEWSWIRE）-- Cingulate Inc.（纳斯达克：CING）是一家生物制药公司，利用其专有的Quality Timed Stream ™（TLR ™）药物输送平台来开发下一代产品管道，今天宣布，董事长兼首席执行官Shane J. Schaffer和首席商务官Bryan Downey将参加即将举行的Indegene数字峰会的两场会议，与行业领导者一起讨论不断变化的药品商业化和产品发布方法。

这些会议将于2026年9月22日在费城国家宪法中心举行，反映了Cingulate的做法，该公司正在为其主要资产CTx-1301的潜在商业化做准备，CTx-1301是一种每日一次的缓释制剂，正在开发用于治疗注意力缺陷/多动障碍（ADHD）。

沙弗博士将参加“Smart发布：重新思考新兴制药公司的上市”，探索新兴制药公司如何保留其资产的所有权和战略控制权，同时获得支持成功商业化所需的能力、专业知识、技术和规模。

讨论将研究传统选择的替代方案，即在内部建立大型商业基础设施、将资产授权给更大的制药公司或完全剥离资产。主题将包括制药上市的经济学、合作伙伴生态系统战略、在分布式模型中保持质量和问责制，以及在保留战略控制的同时降低商业化风险。

“传统的药品商业化模式主要是为拥有庞大投资组合、丰富资源和广泛内部基础设施的公司建立的，”沙弗说。“对于新兴生物制药公司来说，有机会重新思考这种模式并围绕单个资产制定商业化战略。通过将专注的内部商业核心与经验丰富的外部合作伙伴的能力和规模相结合，公司可以保持更大的战略控制权，同时追求更资本有效的启动方法。

唐尼，扣带的首席商务官，将参加“中小型制药。大时间发射：重塑发射剧本。该小组将讨论中小型制药公司如何建立高效、可扩展的商业化组织，同时以更少的资源和更集中的投资组合运营。

唐尼说：“新兴和中型制药公司的启动环境需要不同程度的纪律和重点，作为启动战略的一部分而不是限制。”“机会是确定真正需要在内部构建的能力，利用技术和战略合作伙伴来增加价值，并在批准之前建立有效执行所需的基础设施。成功的发布应该被视为一个持续的、数据驱动的过程，而不是一个单一的事件。”

关于注意力缺陷/多动障碍（ADHD）ADHD是一种慢性神经生物学和发育障碍，影响数百万儿童，并且通常持续到成年。美国多动症市场的估计市场规模约为每年1亿张处方药。这种疾病的特点是持续的注意力不集中和/或多动症冲动，干扰功能或发育。在美国，超过2000万患者被诊断出患有多动症。其中，1200万是成年人，超过800万人年龄在17岁以下。根据疾病预防控制中心的数据，2022年，所有患有多动症的儿童和青少年中，只有53.6%表示他们正在积极通过药物治疗自己的症状，其中65- 90%的人表现出持续到成年期的临床多动症症状。当前的市场趋势表明，成人多动症患病率比儿童和青少年群体的总和更高，增长速度更快。

关于CTx-1301 CTx-1301（右芬尼酯）是一种每日一次的多核片剂，利用Cingulate专有的精密定时释放™（TLR ™）平台，在一天中提供三次精确定时释放的活性药物。该设计旨在提供快速生效的效果和整个活动日持续时间。根据FDA的505（b）（2）途径，正在评估CTx-1301治疗多动症的效果。2025年10月，FDA接受了CTx-1301的NDA审查，并指定PDUFA目标行动日期为2026年5月31日。2026年6月1日，FDA发布了针对CTx-1301 NDA的完整回应函;该公司正在努力完成所要求的MCC工作，并计划在可行的情况下尽快重新提交NDA。无法保证任何重新提交的时间或是否会获得批准。

关于Quality Timed Stream ™（TLR ™）平台技术Cingulate正在开发ADHD和焦虑症候选产品，能够使用Cingulate的创新TLR药物输送平台技术实现真正的每日一次给药。它包含专有的侵蚀屏障层（EBL），可在精确、预定义的时间控制药物释放，并且在预期释放之前不会释放药物。EBL技术包裹在含药物的核心周围，形成片中片剂量形式。它的设计目的是以受控的速度腐蚀，直到最终药物从芯片中释放出来。EBL配方Oralogik™由BDD Pharma获得许可。Cingulate打算利用其TLR技术，通过识别和开发除焦虑症和多动症外的其他治疗领域的额外候选产品来扩大和扩大其临床阶段管道。

关于Cingulate Inc.扣盖特公司（纳斯达克：CING）是一家生物制药公司，利用其专有的TLR药物输送平台技术来构建和推进下一代制药产品管道，旨在改善患有经常诊断疾病的患者的生活，这些疾病的特征是每日给药方案繁重和次优的治疗结果。Cingulate最初专注于ADHD的治疗，目前正在确定和评估其他治疗领域，其中可以使用TLR技术来开发未来的候选产品，包括治疗焦虑症。Cingulate总部位于堪萨斯城。欲了解更多信息，请访问Cingulate.com。

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