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2026-09-17 20:27
Innate Pharma(纳斯达克股票代码:IPHA)周四举行了季度财报电话会议。以下是通话的完整文字记录。
此内容由Beninga API提供支持。有关全面的财务数据和成绩单,请访问https://www.benzinga.com/apis/。
访问https://events.q4inc.com/attendee/781747499
Innate Pharma宣布与SOBI建立战略合作伙伴关系,开发Lacutamab治疗T细胞淋巴瘤,预付款7500万美元,并有可能进行重大里程碑付款。
该公司完成了IPH 4502的第一阶段剂量升级,观察了对各种癌症的初步抗肿瘤活性,第一阶段数据将于2026年11月公布。
Monalumab的PACIFIC-9 III期研究的入组已完成,预计将于2026年下半年公布结果。
在财务方面,该公司通过3000万欧元的股权融资和SOBI付款加强了其地位,将其现金跑道延长至2028年第一季度。
管理层强调了即将到来的重大催化剂,包括Lacutamab的TELLOMAK 3的启动以及即将到来的IPH 4502数据演示。
操作者
大家好。感谢您加入我们,欢迎收听Innate Pharma 2026年上半年业务更新和财务业绩。在今天的发言之后,我们将举行一个问答会。如果您想问问题,请按星号一举手。要撤回您的问题,请再次按星号1。我现在将把会议交给投资者关系、传播和商业副总裁Stephanie Cornyn。
斯蒂芬妮,请继续。
Stephanie Cornyn,投资者关系、传播和商业副总裁
大家早上好,下午好。感谢您参加Innate Pharma 2026年上半年业务更新和财务业绩电话会议。新闻稿和今天的演示文稿均可在我们网站的IR部分查看。在我们开始之前,我想提醒大家,今天的演示包括基于当前预期的前瞻性陈述。这些陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际结果产生重大差异。
为了简要介绍今天的议程,我们的首席执行官乔纳森·迪金森将从战略概述和展望开始。我们的首席医疗官Marcus Jensen和首席运营官Yanis Morel将向我们介绍lacutamab、IPH 4502、monalizumab和我们的临床前ADC产品线的最新情况。然后,我们的首席财务官Frederic Lombard将审查我们的财务业绩。在我们开始问答之前,乔纳森将回来参加我们即将到来的催化剂和闭幕词。说完,我现在就把它交给乔纳森。
乔纳森·迪金森,首席执行官
谢谢斯蒂芬妮。来自美国的与会者早上好,欧洲的与会者下午好。转向幻灯片5,2026年上半年,以及自本期结束以来的发展,我们的重点投资组合取得了重要进展,首先是Lacutamab。八月,我们宣布与SOBI建立战略合作伙伴关系,以推进T细胞淋巴瘤的项目。正如昨天宣布的那样,该合作伙伴关系在交易完成后现已生效,并且TELLOMAK 3第三阶段已经启动。
我们的目标是2027年第一季度的研究中的第一位患者,我们正在努力在2027年下半年申请塞扎里综合症的加速批准。对于IPH 4502,正如7月宣布的那样,我们完成了1期剂量递增和队列富集入组,并在EV后尿路上皮癌以及非小细胞肺癌和头颈癌中观察到了初步的抗肿瘤活性,包括客观反应,迄今为止观察到了良好的安全性。
我们将在2026年11月18日在巴塞罗那举行的EORTC-NCI-AACR会议上分享初始I期剂量递增数据。关于monalizumab,PACIFIC-9 III期研究的入组已经完成,我们继续期待在2026年下半年获得III期数据。在财务上,我们的地位得到了与交易完成相关的7500万SOBI预付款和3000万欧元股权融资的加强。这些预计将把我们预计的现金跑道延长到2028年第一季度末。
总而言之,我们相信这些发展将使Innate成为2026年下半年的几个重要催化剂。让我从Lacutamab开始。Lacutamab是我们的抗KIR 3DL 2抗体,正在皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)中开发。转向幻灯片7,正如我提到的,8月份我们宣布与SOBI建立战略合作伙伴关系,授权Lacutamab治疗T细胞淋巴瘤。交易现已结束。TELLOMAK 3是我们在CTCL的确认性III期研究,预计第一例患者将于2027年第一季度开始。
Innate将进行第三期研究,我们将根据现有的第二期TELLOMAK数据申请塞扎里综合症的加速批准。在潜在的加速批准后,SOBI将获得Lacutamab商业化的全球独家权利。在第三阶段取得积极成果后,SOBI将有资格根据协议条款获得完全的全球开发权。该交易包括7500万美元的预付款、与塞扎里综合症相关的高达4000万美元的近期里程碑,以及与SOBI获得完全开发权以及未来监管和商业里程碑相关的高达4.65亿美元的额外费用。该协议还包括未来净销售额的分层两位数版税。我现在将把它交给马库斯来审查未来的监管和发展道路。
马库斯·詹森,首席医疗官
谢谢乔纳森。Lacutamab目前正在推进第三阶段TELLOMAK启动和加速审批申请。因此,从监管和发展的角度来看,前进的道路已经明确。我们已获得FDA批准,可以继续进行TELLOMAK 3,该项目现已启动,预计第一名患者将于2027年第一季度接受治疗。该研究包括塞扎里综合征的确认队列和真菌病的登记队列。
现有的2期TELLOMAK数据旨在支持在TELLOMAK 3启动后加速塞扎里综合症的批准申请,目前计划于2027年下半年提交。值得注意的是,Lacutamab已获得FDA针对复发性或难治性塞扎里综合征的突破疗法称号,以及FDA的快速通道称号,EMA的PRIME称号,以及在美国和欧洲的孤儿药地位。
因此,随着监管途径的建立和SOBI合作伙伴关系的生效,我们的重点是推动TELLOMAK 3在2027年第一季度招募首批患者。请翻开幻灯片,我现在转向IPH 4502,这是我们的分化Nectin-4 ADC,正在针对晚期实体瘤的I期临床开发。IPH 4502旨在解决第一代Nectin-4 ADC的一些关键限制。该分子结合了exatecan拓扑异构酶I有效载荷与我们专有的稳定接头和高亲和力Nectin-4抗体,与enfortumab vedotin相比,Nectin-4抗体结合非重叠表位。
我们相信,随着Nectin-4 ADC格局的不断发展,这些功能提供了重要的差异化点。重要的是,我们现在开始看到这种特征在临床上转化,并在接受过大量预治疗的患者中观察到初步的抗肿瘤活性和客观反应,包括之前接受enfortumab vedotin治疗后患有尿路癌的患者,以及非小细胞肺癌和头部和颈部癌症。
迄今为止观察到的安全性特征良好,血液学毒性有限。我们于7月完成了剂量升级,并正在按照我们的预期对扩展队列进行广泛跟踪,约有15名患者入选EV后尿路癌和头部和颈部癌,而非小细胞肺癌队列的入组人数稍低。数据清理正在进行中,我们期待在11-18-26的EORTC-NCI-AACN研讨会上展示初始的1期剂量升级数据集。
请下一张幻灯片。我们对IPH 4502特别感兴趣的领域是既往EV治疗后的尿路癌。虽然EV加派姆单抗显着改变了治疗格局,但大多数患者在两年内病情发展,并且在该方案进展后仍然没有确定的二线标准治疗。在此背景下,我们在接受严重预治疗的EV后患者中观察到IPH 4502的初步活动,包括客观反应,令人鼓舞。
这些仍然是第一阶段的早期观察,即将发布的数据集将帮助我们确定如何最好地推进该计划。请幻灯片12。我现在转向monallib,这是我们与阿斯利康联合开发的用于非小细胞肺癌的NKG 2A抗体。PacIFIC-9是一项随机3期试验,针对的是不可切除的III期非小细胞肺癌患者,这些患者在确定性铂类同步化放疗后没有进展。
该研究招募了1,051名患者,并比较了杜伐鲁单抗+奥乐单抗、杜伐鲁单抗+莫那利单抗和杜伐鲁单抗+安慰剂作为对照,以无进展生存期作为主要终点。该计划得到了三项早期非小细胞肺癌II期研究的支持,包括COAST、NeoCOAST和NeoCOAST-2。随着招募完成,第三阶段数据预计将在2026年下半年发布。我现在请Yanis简要回顾一下我们与阿斯利康合作的经济情况。
Yannis Morel,执行副总裁兼首席运营官
感谢你的评分值得注意的是,根据我们与阿斯利康的莫那利珠单抗合作伙伴关系,我们迄今为止已收到4.5亿美元,协议中的额外潜在里程碑高达8.25亿美元,以及欧洲以外的两位数特许权使用费和欧洲50%的利润分成。转向幻灯片15,我现在转向我们的下一代ADC管道。除了IPH 4502之外,我们还利用内部能力和技术来构建广泛的差异化ADC候选产品组合。
转向幻灯片16,利用我们的抗体发现和工程专业知识,我们构建了一个全面的ADC平台,以开发旨在克服当前ADC局限性的下一代ADC产品组合。在IPH 4502接头(我们新出现的临床数据证明了其在患者中的稳定性)的基础上,我们正在围绕三种方法开发候选药物组合。首先,与单一肿瘤抗原靶向相比,双靶向双特异性ADC可解决肿瘤抗原的同质性并扩大可解决的适应症。
其次,内化增强的双特异性ADC,以释放抗原低表达肿瘤中的活性。最后,双有效负载ADC使用补充作用机制来克服阻力。我现在将我们的财务业绩交给弗雷德里克。
Frederic LOMBARD,首席财务官
谢谢亚尼斯。我现在将简要概述我们2026年上半年的财务状况。转向第18页,截至2026年6月30日,我们的现金、现金等值物和金融资产总计1.214亿欧元。该余额不包括7500万美元的SOBI预付款(相当于约6500万欧元),也不包括3000万欧元股权发行的收益。此次发行的总收益为3000万欧元,预计净收益约为2800万欧元。
收益的主要用途是IPH 4502的持续临床开发、我们的临床前ADC产品组合的推进以及一般企业用途。加上SOBI预付款,这些收益预计将延长我们的现金跑道至2028年第一季度末。我现在将移交给乔纳森。
乔纳森·迪金森,首席执行官
谢谢你,弗雷德里克。转向下滑20,并转向2026年剩余时间的关键催化剂。对于Lacutamab来说,在与SOBI结束战略合作伙伴关系后,TELLOMAK 3已启动,计划于2027年第一季度接受第一例患者治疗,随后计划于2027年下半年加速申请批准。对于IPH 4502,剂量递增入组已完成,迄今为止观察到初步抗肿瘤活性和良好的安全性特征。
我们将在2026年11月18日举行的EORTC-NCI-AACN会议上报告初始1期剂量升级数据。Monallib PacIFIC-9的入组已完成,预计今年下半年进行第三阶段读出。因此,我们的重点投资组合中有三个重要的近期催化剂,以及支持我们持续执行这些优先事项的强化财务状况。接线员,我们准备好开始提问了。
操作者
我们现在开始问答环节。如果您想问问题,请按星号一举手。要撤回您的问题,请再次按星号1。我们要求您在提问时拿起手机,以获得最佳音质。如果您在本地静音,请记住取消您的设备静音。请在我们编制问答名单时待命。您的第一个问题来自Leerink Partners的Dana Graybosch系列。
您的线路已开通。达纳,请继续。
Bill(代表Dana Graybosch),Leerink Partners分析师
大家早上好。有很多更新,所以我就一个。我已经为Dana安排了Bill。因此,我们已经看到之前的基于exatecan的ADC在EV后环境中表现出一些相当好的活性,但它确实具有一些相当高的血红蛋白毒性。那么您能谈谈IPH 4502的稳定连接器设计以及是什么让您相信不会看到同样的问题吗?谢谢
乔纳森·迪金森,首席执行官
谢谢你的提问。也许雅尼斯,你可以拿走那个。
Yannis Morel,执行副总裁兼首席运营官
是的,也许我可以开始让马库斯评论。我的意思是,我们已经设计了连接体,根据我们在ASCO看到的,其他人用他们自己的连接体发表的内容,我们在临床前模型中看到的连接体的稳定性,包括在非人类灵长类动物中,似乎被翻译成人类的情况,导致非常有限的游离有效载荷释放,这是某些ADC的全身血液学毒性的原因之一。
马库斯·詹森,首席医疗官
是啊我们可以补充的是,根据他们在试验中看到的自己的数据,礼来最近发布的数据实际上表明,使用不稳定的接头来解释该数据集中的血液学毒性。
Bill(代表Dana Graybosch),Leerink Partners分析师
太好了,谢谢。
操作者
您的下一个问题来自Jeet Mukherjee与BTIG的系列。你的线路开通了,吉特。请继续。
Jeet Mukherjee,BTIG分析师
太好了早上好,感谢您回答这个问题。因此,考虑到莫加利珠单抗似乎就是这种情况,您能谈谈拉库玛在塞扎里综合征中超说明书使用的潜力吗?我还有一个后续问题。
乔纳森·迪金森,首席执行官
也许我会回答这个问题。因此,我们的期望是,在塞扎里综合症和真菌病加速获得批准后,拉库玛布将被列入NCCN指南。我认为,通过该列表,医生似乎可以在不同的治疗线中使用该产品。因此,我们的预期是,基于Lacutamab的安全性(这是相当良性的),我们预计您会在一线环境中看到一些标签外使用。
所以,是的,我的意思是,我认为你会看到这一点。此外,尽管加速批准将用于塞扎里综合症,但根据NCCN真菌病指南中的潜在列表,也预计您也会在MF中看到使用。希望这能回答你的问题。
Jeet Mukherjee,BTIG分析师
太好了,谢谢。也许只是另外两个快速的后续行动。对定价有什么初步想法吗?您认为您的价格可以高于莫加利珠单抗吗?然后,单独地,就更新格式而言,我们预计阿斯利康至少会发布新闻稿,但Innate也会有自己的新闻稿和分析师电话会议吗?谢谢
乔纳森·迪金森,首席执行官
是啊所以在定价方面,我们已经完成了由ZZ Associates在美国进行的定价研究。我们能够与美国付款人建立的是,我们可以为每位患者每年50万至625,000美元之间的Lacutamab定价,这将得到我们的临床数据和NCCN列表的支持。因此,我们期望您能够实现溢价定价,特别是在发生率相对较低的塞扎里综合征等适应症中,然后能够将其推广到真菌病适应症中,这是一个更大的适应症,但仍然是一种孤儿病。
这就是定价。然后关于PacIFIC-9,你是正确的。预计结果公布后,阿斯利康将发布新闻稿。我们还希望发布新闻稿,并可能在主要端点数据可用后进行一些分析师电话会议。
Jeet Mukherjee,BTIG分析师
谢谢
乔纳森·迪金森,首席执行官
希望这能回答这个问题。
操作者
下一个问题将由斯蒂芬妮·科宁朗读。斯蒂芬妮,请继续。
Stephanie Cornyn,投资者关系、传播和商业副总裁
是的因此,克莱门特·斯蒂尔斯提出了一个问题。Stephen提出的第一个问题是,随着剂量升级和队列扩展招募现已完成,我们是否应该期望初始ENA数据集主要是安全性/药理学更新,还是足够成熟,可以为后续的开发决策提供信息?
乔纳森·迪金森,首席执行官
所以,马库斯,也许你可以回答这个问题。
马库斯·詹森,首席医疗官
是啊,这个问题几乎就是答案。这是11种不同适应症和76名患者的结果。因此,我们希望看到相关的和信息丰富的安全性数据,我们也期待来自患者的反应数据。这将为我们的下一步行动提供信息。我们需要全面运行表格,我们将按照ENA会议的建议进行审查和披露。
Stephanie Cornyn,投资者关系、传播和商业副总裁
谢谢克莱门斯还有另一个问题。最近融资后资产负债表得到加强,您可以独自将IPH 4502推进多远?
乔纳森·迪金森,首席执行官
所以也许我可以接受这个。所以我想你们都知道,几周前我们进行了3000万欧元的小额融资。此次股权融资背后的理由是能够无缝推进4502的下一步。因此,我们现在已经做好了准备,能够进入下一步,无论是什么。数据将决定这是什么,是否是剂量优化,我们有能力做到这一点。如果我们需要扩大计划,如果数据支持针对潜在的其他肿瘤类型,那么这将需要额外的资金才能对不同肿瘤类型进行多剂量优化。但至少在最初的步骤中,我们获得的资金是为了能够采取这些步骤并将产品无缝推进剂量优化。希望这能回答这个问题。
操作者
问答环节现已结束。我将将电话转回首席执行官乔纳森·迪金森(Jonathan Dickinson),请他发表闭幕词。
乔纳森·迪金森,首席执行官
因此,非常感谢大家今天加入我们,了解H1结果后的更新。我们期待着在我们今天概述的重要催化剂(这些催化剂将在今年剩余时间内发生)取得进展时向您提供最新信息。所以感谢您抽出时间,很快就会见到您。
操作者
今天的通话到此结束。感谢您的出席。您现在可以断开连接。
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