完整成绩单：InspireMD 2026年第二季度盈利电话会议

InspireMD（纳斯达克股票代码：NSPL）周一公布了第二季度财务业绩。该公司第二季度财报电话会议记录如下。

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完整的财报电话会议可在https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?上获取ei=1770599&tp_key=f296e78ad9

InspireMD报告称，2026年第二季度总收入与去年同期持平，为180万美元，尽管受到自愿召回的影响，导致734，000美元的信贷，但由于需求强劲，国际收入增长了21%。

该公司专注于优化国际业务、推进美国监管机构批准，并对CCuard Prime交付系统实施设计改进，预计到2027年上半年可能重新进入美国市场。

InspireMD的战略举措包括推进C-GUARDIANS 2和3试验，努力争取FDA批准CCuard Prime 80和重新设计的CCuard Prime 135平台，并通过裁员20%来降低运营成本，每年节省约900万美元。

管理层对CCuard技术作为颈动脉血运重建和中风预防的差异化解决方案表示有信心，具有明确的监管途径和强大的国际市场影响力。

财务前景包括2026年第二季度净亏损1，430万美元、现金储备3，040万美元，以及第三季度计划重组成本高达120万美元，以使组织与战略优先事项保持一致。

操作者

早上好，欢迎参加InspireMD 2026年第二季度财报电话会议。目前，所有参与者均处于仅限工作人员模式。我们将在今天的通话结束时进行问答。提醒您，此通话被录制以供重播。InspireMD今天加入我们的有首席执行官Marvin Slosman和首席财务官Mike Lawless。在这次电话会议期间，管理层将根据管理层当前的预期、信念和预测做出前瞻性陈述，其中许多预测本质上是不确定的。

这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中表达的结果存在重大差异。有关该公司的更多详细信息以及可能影响前瞻性陈述实现的风险因素载于该公司向美国证券交易委员会提交的文件中，包括10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告、8-K表格当前报告中的任何更新，以及InspireMD随这次电话会议发布的新闻稿。特别是其中的警告性声明。

在今天的电话会议上，该公司还可能讨论某些非GAAP财务措施。有关这些非GAAP财务指标的更详细讨论以及与最接近可比的GAAP指标的历史对账，请参阅公司的盈利发布。此通话包含时间敏感信息，仅截至2026年8月17日今天才准确。除法律要求外，InspireMD不承担任何公开更新或修改任何信息以反映本次通话后发生的事件或情况的义务。

现在我很高兴将电话转给首席执行官马文·斯洛斯曼（Marvin Slosman）。马文，请继续。

Marvin Slosman，首席执行官

谢谢接线员，大家早上好。第二季度对于InspireMD来说是一个重要时期。虽然我们报告的财务业绩反映了自愿召回我们已批准的CCuard Prime 135颈动脉支架系统的会计影响，但本季度的定义是我们为加强业务、提高执行力和帮助我们的公司成功重返美国市场而采取的行动。在过去的几个月里，我们仍然专注于四个优先事项：优化我们的国际业务、推进我们重返美国市场的关键监管计划和里程碑、对CCuard Prime交付系统实施设计增强，以及围绕这些优先事项调整我们的组织和成本结构。我认为，我们正在这些目标中的每一个方面取得有意义的进展。尽管我们暂时没有进入美国市场，但我们的总收入与去年第二季度基本持平。值得注意的是，我们的国际业务继续表现良好，同比增长约21%，反映了医生的持续采用和国际市场对CGuard的强劲需求。

与此同时，我们报告的美国收入反映了与5月初宣布的自愿召回相关的客户信用。这些信贷超过了本季度美国产品总销售额，因此掩盖了该业务的基本业绩。重要的是，我们对CCuard植入物的信心仍然是我们业务的基础价值驱动力，并将继续成为建立我们市场领导地位的资产。

无论根据每个患者的需求选择哪种交付方法，我们多年来开发的临床结果和证据都制定了新的护理标准，转化为医生的热情和利用率，这种热情和利用率仍然很高，这给了我们信心，因为我们期待我们在美国重新启动。我们仍然相信CCGuard是颈动脉血运重建和中风预防方面最具差异化的技术。现在转向我们的C-GUARDIANS 2提交文件，以批准我们的TCAR CGuard Prime 80平台。

我们最近宣布了30天的试验结果，我们认为这加强了我们待提交的材料。事实上，正如我们之前指出的那样，我们的最新讨论和FDA的反馈仍然具有建设性和互动性，所有信号都表明第四季度可能获得批准。一旦获得批准，CCuard Prime 80平台除了CAS手术之外还提供TCAR植入物，将基本上使我们的潜在市场翻一番。

我们还招募了C-GUARDIANS 3的第一位患者，这是我们评估下一代Switch Guard神经保护系统的关键研究。总而言之，我们对全面的TCAR计划取得的进展感到鼓舞。此外，如前所述，我们仍在继续提交在全球超过75，000例病例中得到临床验证的原始CAS CCuard平台，根据迄今为止的进展，我们目前预计FDA将在今年第四季度做出决定。

如果这些预期的批准得以实现，我们将在今年年底前推出TCAR和CAS平台，这使我们有机会解决美国每年约75，000例支架植入手术的全部问题。当我们上个季度与您交谈时，我们概述了一个明确的计划来解决CCuard Prime 135 CAS输送系统的改进问题。从那时起，我们确定了所需的设计修改，启动了验证和性能测试，并继续与FDA密切合作，通过提前提交的预审档案来推进这些改进。

这些修改和测试进展非常顺利，我们乐观地认为，该平台2027年上半年重新进入市场的相关时间表有可能提前获得批准。虽然这对公司来说显然是一个充满挑战的时期，但我相信我们经受住这些挫折的能力使我们成为一个更强大、更专注的组织。我们已经充分了解了CCuard 135交付系统的修改和修复，明确了前进的道路，我们的团队仍然完全专注于实施。

在本季度，我们还采取了果断行动，使我们的组织和成本结构更好地与我们的近期优先事项保持一致。这些决定使我们能够将资源集中在我们认为有能力为股东创造最大长期价值的监管和商业里程碑上。我们还相信，我们已经创建了一个更精简、更高效、更专注的组织，能够更好地执行任务，不仅使CGuard重返美国市场，而且扩大我们的医生和他们治疗的患者的使用范围。在将电话转给Mike之前，我想给您留下四个关键信息。首先，我们业务的基本面仍然强劲，这体现在持续的国际增长和医生对我们的CGuard植入物的预期，我们认为这是颈动脉疾病的最佳治疗方法，为我们在美国市场的重新启动提供了清晰的视线。其次，我们相信自愿召回被证明是一个定义明确且易于管理的事件。

我们了解这个问题，我们已经确定了解决方案，并且我们正在按照明确的监管途径执行，以重建吸引力和增长。第三，我们继续推进多种监管催化剂，包括用于TCAR的CCuard Prime 80、用于CAS的重新设计的CCuard Prime 135平台、原始的CCuard传输系统以及我们的下一代Switch Guard神经保护系统。最后，我们调整了我们的组织和成本结构，以支持这些优先事项，同时定位InspireMD实现长期可持续增长。

虽然我们面前仍有重要的工作，但我相信今天我们是一家更加专注、纪律更严格的公司，并最终为自己的成功做好了更好的准备。说完，我将把电话转给迈克，让他回顾财务状况。迈克，

迈克尔·劳利斯，首席财务官

谢谢正如马文所描述的那样，第二季度财务业绩需要在我们五月初宣布的自愿召回的背景下进行解读。2026年第二季度，总收入为180万美元，与2025年第二季度的收入基本持平。召回行动在两个方面影响了我们报告的收入。首先，我们于四月底停止了CCuard Prime的商业销售，因此在召回生效之前，我们在美国的销售额还不到一个月。其次，我们预订了734，000美元的积分，用于退回尚未被客户消费的CCuard Prime 135产品。国际收入为210万美元，较去年同期增长21%。这一表现继续反映了全球对我们的CCuard支架平台不断增长的需求。整个国际增长都是由持续需求推动的，而汇率的变化并不重要。

2026年第二季度毛利润亏损80万美元，占收入的负43.7%，而2025年第二季度毛利润为30万美元，占收入的17.6%。毛利率的下降主要是由于我之前描述的734，000美元的收入抵免以及我们账簿上的CCGuard Prime 135库存的612，000美元的减损费用，由于召回，该库存不再具有商业可行性。

按非GAAP计算，不包括与召回相关的客户信贷和减损费用的影响，调整后毛利润为60万美元。调整后毛利润与毛利润的对账（最直接可比的GAAP衡量标准）包含在今天的盈利发布中，并发布在我们网站的投资者关系部分。2026年第二季度的总运营费用为1，370万美元，比2025年第二季度的1，330万美元增加了40万美元。

这一增长主要是由于美国商业团队与人员相关的费用增加，以及与TCAR的ZigGuard收件箱和CGuard Prime 80相关的开发、临床和监管费用增加，但部分被一般和行政薪酬费用减少所抵消。财务收入为121，000美元，而2025年第二季度亏损为132，000美元。2026年第二季度净亏损总额为1，430万美元，即每股基本股和稀释股0.17美元，而2025年同期净亏损为1，320万美元，即每股基本股和稀释股0.26美元。

截至2026年6月30日，现金及现金等价物和有价证券为3040万美元，而2025年底为5420万美元。正如Marvin所讨论的，我们已积极采取行动，以减少我们的成本结构，提高我们的财务灵活性和运营效率。这些努力包括在第三季度启动的裁员行动，该行动将我们组织的职位数量减少了近20%，并每年为公司节省约900万美元。

我们预计第三季度将产生90万至120万美元的重组费用，以支付与裁员相关的遣散费和相关费用。我们准备好的讲话到此结束。我们现在开始接受提问。

操作者

接线员，如果您此时想提问，请按按键电话上的星号11，等待您的姓名公布。要撤回您的问题，请再次按星号11。我们的第一个问题来自Adam Mater和Piper Sandler。

Adam Mater，Piper Sandler分析师

嗨，早上好，马文。迈克，谢谢你回答问题。我的一些建议，也许我们可以从CAF方面开始业务，你知道。首先，如果我没有听错的话，我们最初的CGGuard交付系统批准时间是第四季度，我想在上次财报电话会议中您提到了第三季度。因此，与之前的预期相比，这里有一点变化。我无意在几个月内吹毛求疵，但你能谈谈是什么推动了这种转变吗？

在您最近与FDA的互动中，您可以向我们提供任何颜色？这是问题一。然后我还有一两个给你们。谢谢.

Marvin Slosman，首席执行官

谢谢，亚当。谢谢你的问题。我认为，正如你提到的那样，我们只是试图对监管时间框架保持现实，一如既往，FDA的要求以及一般时间框架。我们需要并已完成的测试，我们只是想确保我们了解，相对于工作量、我们对FDA的回应等而言，这里有一个现实的批准时间轴。所以我认为我们已经掌握了细节以及必要和要求的内容。所以实际上仅此而已。我们只是想现实地在这些回应和FDA的回应上给自己一些空间。

Adam Mater，Piper Sandler分析师

好的，完美。特定于遗留系统。是的，是的，完美。好的，谢谢，马文。然后，如果我们切换到那里的交付系统CCuard Prime，很高兴听到您仍在追踪该技术的2027年上半年的批准。我想我的问题是提交之前还剩下什么要做？如果您能对FDA的提交时间提出更好的要求，那将非常有帮助。你知道，正如人们试图理解的那样，你知道，27年上半年批准的风险是如何降低的。

我还有一个要给你们。

Marvin Slosman，首席执行官

谢谢.当然.亚当，135技术和Prime系统在135 Prime技术改进上的进步真的很扎实。事实上，我们相信我们不仅解决了交付方面的挑战，而且开发出了一种解决方案，其性能完全符合我们的预期，具有可跟踪性，甚至可以在具有挑战性的解剖结构中使用。因此传递机制表现良好。我们现在正在进行DB测试，并确保工程团队所做的所有技术工作现在都在测量方法方面积累起来。

所以我们对这个系统充满信心，我们相信我们已经解决了这个问题，这是我们未来的平台。因此，我们最初围绕2027年上半年的批准进行指导。我们认为这仍然是现实的。帐篷里有几根长杆，我们还在整理，这些长杆与生物相容性测试有关，这是FDA对这些东西的法定审查程序。我们已经提前向FDA提交了预提交申请，以审查迄今为止的所有结果和我们的预期回应。

我们希望这能让我们更加清晰、更加有利。但如果我们能够消除其中一些长杆项目，我们相信我们有可能将批准过程拉入。但目前我们称1H27是现实的，我们对能够做出这些改进持乐观态度。

Adam Mater，Piper Sandler分析师

好的，谢谢你的颜色，也许只是最后一个。抱歉，这是另一种监管问题。但只需转向Switch Guard（我认为这很重要）您的专有TCAR系统。所以我认为六月你招募了第一批患者参与该研究。马文，你知道，只要你能给我们的任何评论，你能给我们的颜色，关于那里的入学进展以及试验的进展情况。从时间轴的角度来看，我只是想确认您仍在追踪2027年半年美国批准和推出。谢谢

Marvin Slosman，首席执行官

是的，目前为止注册情况都很好。我们不认为这是理所当然的。显然，这是SwitchGuard首次用于人类应用。所以我认为研究人员对我们的表现非常满意，我们继续参加试验。我们扩大这一审判在某种程度上将取决于我们所拥有的资源。但到目前为止，我们已经启动了我们认为数量大且对Switch Guard充满热情的网站，并继续按照您之前提到的时间轴在这些注册方面取得进展，即我们目前所说的时间表。

显然，注册过程将决定时间表，但到目前为止，我们对设备本身的反应和性能感到非常满意。

Adam Mater，Piper Sandler分析师

很高兴听到这个。我会重新排队。谢谢

操作者

来自Lake Street Capital Markets的Frank Takanen。

Frank Takanen，Lake Street Capital Markets分析师

太好了感谢你回答问题。我想跟进有关一些成本节省计划的评论。第一，我们应该期望这些目标何时能够充分实现？了解第三季度将出现一些重组费用。我们什么时候应该看到第一季度更新的营业费用运行率？然后您发表了与裁员20%相关的评论。您能谈谈这20%来自组织内部的分布吗？

迈克尔·劳利斯，首席财务官

是啊嗨，弗兰克，好问题。因此，就我们实现这些成本节省的时间而言，我们所描述的绝大多数行动已经启动。我预计我们应该在今年第四季度看到这些成本节省的全面影响。第三季度将有一些部分节省，但也会有一些与重组相关的抵消成本。因此，从干净的角度来看，我想说第四季度应该很好地了解新的成本结构。

Marvin Slosman，首席执行官

弗兰克，让我切入你问题的第二部分。显然，我们希望确保我们预计将进行非常积极的重新启动，并且我们已经制定了一项计划，以确保为这一势头做好商业准备。因此，尽管我们正在节省财政资源来扩大现金跑道，但我们仍试图在保持商业准备方面取得平衡。因此，减少这些层对我们来说很有意义，但与此同时，我认为我们将继续保持我们商业组织的实力，以确保我们准备好，在一个相当狭窄的窗口内，我们走出大门，重新启动并与现场的优秀团队一起正确地做好这件事。所以我们对做到这一点的能力感觉良好。

Frank Takanen，Lake Street Capital Markets分析师

好的，非常有帮助，非常有帮助。我只是想跟进亚当关于Prime系统的一个问题。只是希望您能更好地说明滑动时间轴的关键变量是什么。我知道你已经提到了27年上半年的早些时候，如果你能够稍微加快这一进程的话，但你仍然保持保守并保持27年上半年的指导。但改变时间轴的关键变量是什么？

这是你更能控制的事情吗？还是这与FDA的处理速度有关？

Marvin Slosman，首席执行官

是的，这是一个很好的问题，弗兰克。因此，正如我提到的，我们在这里正在研究两种测试场景。生物相容性测试需要一点时间。我们不认为这是必要的，但我们需要证实这一点，显然，与FDA和他们的审查，这在预分的情况下，我们已经建立。然后是法定审查程序，我们将寻找更多的加速审查这些变化，我们已经对总理。如果FDA同意这一点，这些可能会大大缩短这些时间表。

但同样，目前没有任何承诺。我们仍在引导所有这些因素。因此，我们目前所说的是27年上半年。但考虑到我们相信我们已经从技术角度解决了这个问题，而且从技术角度来看影响最小，我们希望FDA同意这一评估，并且我们能够将其纳入其中。

Frank Takanen，Lake Street Capital Markets分析师

好的，非常有帮助，谢谢。

操作者

我们的下一个问题来自BTIG的Marie Thibault。

BTIG分析师Marie Thibault

早上好.感谢您回答问题。我想问一个关于最新商业策略的问题。如果一切顺利，您将在这里快速启动并随后进行其他发布。我知道你有了一个新的销售和市场主管，也许是一个更小，更紧密的商业团队。那么，关于你如何看待商业上的发布，战略的任何变化，对VAC委员会流程的任何想法，都有任何更新吗？

所有这些细节都会有所帮助。

Marvin Slosman，首席执行官

当然.谢谢，玛丽。顺便说一句，很高兴您接听电话。因此，我认为我们在过去一个月左右花了很多时间做的事情是确保我们正在优化现场组织的结构，以帮助那些在最初发布时表现出色的人员。如您所知，我们通过索赔数据和区域管理对颈动脉手术的位置采取了非常深思熟虑的方法。我们正在密切关注我们团队的生产力。

所以这是一种非常深思熟虑和结构化的方法。我们的商业发布和重新启动的剧本已经得到了非常仔细的研究。我们有一位新的销售和营销主管，他非常清楚我们如何做到这一点。因此，我们对我们在现场的团队感到兴奋，他们有能力了解他们的客户在哪里，以及预期和被压抑的需求将是什么。很明显，这本剧本将被执行。

我们觉得现在和我们在一起的团队将能够迅速重建我们的商业存在。您知道，在瓦茨委员会和其他方面，我们将继续密切关注我们获得这些批准的地方，并确保客户了解时间表和我们在这里的流程。因此，我们花了很多时间研究这部分工作，以确保我们充分受益于重新启动的价值。我们知道对该产品存在被压抑和预期的需求。

这次自愿召回给了我们一个机会，让我们暂停一下，确保我们对重新启动计划的效率、现实和积极性。所以感觉很好。

BTIG分析师Marie Thibault

好吧，听到这个真是太好了。谢谢在这里快速跟进。你提到我认为本季度国际增长超过20%。是什么导致了这种情况？这确实是一个很好的亮点。我很好奇这是否是那里的可持续增长。感谢您回答问题。

Marvin Slosman，首席执行官

是的，玛丽，我认为这是一个很好的问题。我们的美国境外业务在过去几年中已经非常成熟。请记住，我们已经在美国以外的市场多年，销售超过75,000植入物。我们认为，首先，该器械的性能推动了世界一流的结局，医生和我们的美国以外市场非常习惯于将其作为新的护理标准，我们希望也将其转化为美国市场。随着时间的推移，我们的美国以外地区业务已经显著增长，但我们也认识到需要调整一下，在这些市场寻求更高的利润率和利润率扩张。

它显然不像美国那样是一个强劲的经济市场，因此我们开始密切关注这些定价和利润率假设的微调，以便我们可以指望该业务不仅是一项出色的利润业务，而且能够至少部分地贡献利润。因此，我们很高兴在美国境外市场取得这样的成果。

BTIG分析师Marie Thibault

太好了谢谢

操作者

我们的下一个问题来自Maxim Group的Jeremy Pearlman。

杰里米·皮尔曼（Jeremy Pearlman），Maxim Group分析师

早上好.感谢您回答我的问题。首先，您是否与正在使用召回的135厘米输送系统的医生取得了联系？他们对时间轴的看法是什么？一旦有希望，他们是否愿意与该公司和CCuard Prime重新接触，

Marvin Slosman，首席执行官

是啊杰里米，问得好我们与所有客户保持绝对联系，包括当前用户和新用户。这个市场的预期是显而易见的。当我们推出这款产品时，我们看到了人们对一项在旧技术使用20年后上市的新技术的巨大反应。我们当然与所有这些客户保持联系。我认为他们很兴奋，并且一致期待这款产品重新回到他们手中。

这是一致的。一致同意。这就是为什么我们的销售团队让他们团结在一起，并允许他们继续培养这些关系。我们的期望是，一旦我们获得TCAR 135和80的批准，我们就能够快速将兴趣和热情转化为收入。销售组织现在的工作就是为重新推出做好准备。客户的反馈是对将其重新交到他们手中的兴奋和热情。

杰里米·皮尔曼（Jeremy Pearlman），Maxim Group分析师

好吧，很高兴听到这个。然后是我的最后一个问题，即Switch Guard相对于CGuard 80对长期TCAR战略有多重要。你知道，这显然正在等待FDA批准，这对您的潜在TCAR市场有多大实质性扩展了多少？为什么医生会使用整个SecureGuard系统，而不是仅使用CGGuard 80厘米的先前系统？

Marvin Slosman，首席执行官

是的，这对我们的整体TCAR战略非常重要。事实上，对于每一次TCAR手术来说，都会使用植入物、支架，然后是手术中也使用的神经保护装置。我们觉得两者兼而有之很重要。我们对市场上当前已通过我们的SecureGuard批准的同品种产品进行了一些改进。因此，我们认为我们将拥有一款具有客户一直在寻找的一些功能和功能的设备，这些功能和功能是不可用的。

显然，与该产品相关的销售额和利润率非常重要。因此，通过植入物和神经保护系统解决整个TCAR市场的能力对于我们的TCAR整体战略至关重要。因此，我们认为，我们受益于更好的技术，显然内部有更高的收入和利润机会。因此，它仍然是我们总体计划的一个基本部分。

杰里米·皮尔曼（Jeremy Pearlman），Maxim Group分析师

好的，太好了。感谢所有这些信息。我会重新回到队列中。

Marvin Slosman，首席执行官

谢谢你，杰里米。

操作者

今天的问答环节到此结束。我想将电话转回给马文·斯洛斯曼，请他发表闭幕词。

Marvin Slosman，首席执行官

因此，我要再次感谢大家参加今天的电话会议以及对InspireMD的持续兴趣。我们当然认识到我们还有重要的工作要做，但我们相信我们在过去几个月里取得了有意义的进展。我们有一条明确的前进道路、多个重要的监管催化剂以及一支仍然完全专注于执行的团队。我们感谢持续的支持，并期待下季度更新我们的进展情况。

操作者

今天的电话会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以断开连接。

免责声明：此笔录仅供参考。虽然我们努力确保准确性，但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息，请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点，如有更改，恕不另行通知。