Longeveron宣布Laromestrocel治疗左心发育不良综合征的2b期ELPIS II试验错过了主要疗效终点;启动成本优化措施以最大化股东价值

迈阿密，9月2026年16日（环球新闻网）-- Longeveron Inc.（纳斯达克股票代码：LGVN）是一家临床阶段生物技术公司，为危及生命的罕见儿科和慢性衰老相关疾病开发细胞疗法，该公司今天宣布了ELPIS II的总体结果，该公司的2b期临床试验评估了其研究性干细胞疗法laromestrocel作为40名患有左心发育不良综合征（HLHS）的婴儿第二阶段姑息手术的辅助治疗。ELPIS II试验未达到主要疗效终点，即第12个月右心室射血分数（RBEP）较基线的变化。在意向治疗（ITT）人群中，治疗组之间的最小平方平均差异为-0.7个百分点（95%CI：-7.3至5.9; p=0.8336）。

治疗分析中的初步探索性临床结果包括：

由全因死亡率和住院持续时间组成的个体定义的探索性分层复合终点在ITT人群中不具有统计学意义。

Laromestrocel的安全性特征与既往临床试验基本一致，研究中未发现新的安全性信号。

该公司正在对完整的数据集进行额外的分析，并打算与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论结果，以确定HLHS开发计划的潜在下一步。FDA此前曾表示愿意在研究完成后与该公司会面，讨论结果和潜在的前进道路。