Abeona Therapeutics®宣布激活佛罗里达大学健康中心，成为ZEVASKYN®最新合格治疗中心

克利夫兰，9月2026年16日（环球新闻网）-- Abeona Therapeutics Inc.（纳斯达克：ABEO）是一家商业阶段的生物制药公司，致力于为未满足需求的严重疾病开发基因药物，该公司今天宣布启动位于佛罗里达州盖恩斯维尔的佛罗里达大学健康中心（UF Health），作为第八个合格治疗中心（QTC），负责ZEVASKYN（prademagene zamikeracel）基因修饰细胞片的管理。ZEVASKYN是第一个也是唯一一个用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）患者伤口的自体基因修饰细胞片。

Abeona首席商务官Madhav Vasanthavada博士表示：“将UF Health激活为QTC是扩大佛罗里达州和美国东南部RDEB患者使用ZEVASKYN的重要一步。”“UF Health因其在皮肤病学和多学科患者护理方面的领导地位而受到广泛认可，我们很高兴与他们合作，将这种创新基因疗法带给符合条件的儿童和有需要的成年患者。”

“佛罗里达大学健康中心现在是ZEVASKYN在美国东南部的唯一治疗中心。这种新的基因疗法扩展了管理大疱性表皮松解症的治疗手段，目标是改善皮肤愈合和患者生活质量，”医学博士迈克尔·莱弗里（Michael Lavery）说，佛罗里达大学皮肤科临床助理教授、佛罗里达大学大疱性表皮松解多学科诊所主任。

“ZEVASKYN汇集了我们儿科外科和烧伤团队的专业知识，并强调了定义UF Health的协作护理模式。我们很自豪能够与Abeona Therapeutics合作，扩大大疱性表皮松解症患者获得专业治疗的机会，”医学博士Shawn Larson博士说，佛罗里达大学儿科外科教授兼主任。

UF Health已经启动了患者识别和入职活动，并正在与Abeona合作，支持符合条件的患者获得治疗。有关在UF Health接受ZEVASKYN治疗的更多信息，请致电（352）594-1500联系位于盖恩斯维尔的UF Health Epideropsis Bullosa（EB）诊所，或发送电子邮件至eb-cliny@ufl.edu。欲了解更多信息，请访问：https://dermatology.med.ufl.edu/patient-care/epidermolysis-bullosa-ebclinic/。

有关如何访问ZEVASKYN以及了解通过Abeona的全面患者支持计划Abeona AID ™提供的患者支持服务的更多信息，请访问www.abeonaassist.com、致电1-855-ABEONA-1（1-855-223-6621）或发送电子邮件至MyNavigator@ AbeonaAssistant. com。Abeona AID提供个性化支持，包括帮助符合条件的患者了解他们的保险福利和财务援助选项，以及提供旅行和后勤援助。

关于隐性营养不良性大疱性表皮松解症隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）是一种罕见的、无法治愈的水泡性疾病，其特征是严重的皮肤伤口，会导致疼痛，并可能导致影响生命长度和质量的系统性并发症。患有RDEB的人的COL 7A 1基因的两个副本都存在缺陷，使他们无法产生功能性的VII型胶原蛋白，而VII型胶原蛋白是固定皮肤真皮和表皮层所必需的。

前瞻性陈述本新闻稿包含某些具有前瞻性的陈述，这些陈述属于1933年证券法（经修订）第27 A条和1934年证券交易法（经修订）第21 E条含义，并且涉及风险和不确定性。我们试图通过“可能”、“将”、“相信”、“预期”、“预期”、“意图”、“潜在”和类似词语和表达（以及提及未来事件、条件或情况的其他词语或表达）等术语来识别前瞻性陈述并旨在识别前瞻性陈述。由于各种重要因素、众多风险和不确定性，实际结果可能与此类前瞻性陈述所示的结果存在重大差异，包括但不限于我们维持ZEVASKYN®和任何未来候选产品的现有和获得额外监管批准的能力;如果获得批准，我们有能力成功商业化和营销ZEVASKYN®和任何未来候选产品，以及任何商业化和营销工作的时机;我们生产足够批次的ZEVASKYN®以满足需求的能力;我们生产符合FDA在BLA批准时要求的某些产品放行规范的ZEVASKYN®批次的能力，并基于有限的临床数据集实施; FDA愿意修改此类发布规范以反映现实世界的制造经验;我们利用提供的活检材料生产ZEVASKYN®批次的能力，该批次的收入最终可能会得到确认，这取决于以下因素：合格的治疗中心从ZEVASKYN®患者处获得足够质量的活检样本，以作为生产ZEVASKYN®的起始材料，ZEVASKYN®生产过程中细胞生长的患者与患者的差异性，ZEVASKYN®治疗附近患者健康状况恶化，导致治疗不再可能，以及ZEVASKYN®手术应用前ZEVASKYN ®的84小时保质期到期的能力;我们有能力启动额外的合格治疗中心对患者进行ZEVASKYN®;合格的治疗中心招募患者接受治疗或对患者给予ZEVASKYN®的能力;我们有能力提交针对ASO-701的研究性新药申请并招募患者参加新的临床试验;我们有能力获得额外的财务资源和/或我们的财务灵活性，以减少运营费用（如果需要）;我们从当前或新股东处获得额外股权融资的能力;美国政府或其机构的结构和/或行政管理的不可预测变化的潜在影响;我们对技术和/或其他资产进行许可、推迟和/或消除计划支出的能力，重组运营和/或减少员工人数以及出售资产;通过出售额外股权证券筹集额外资金将对我们现有投资者的相对股权所有权产生稀释效应，包括根据我们现有的市场销售协议;与FDA或其他监管机构就我们的任何产品或候选产品进行任何互动的结果;我们继续确保和维护我们的候选产品的监管指定的能力;我们有能力为我们的候选产品开发符合当前良好制造规范的制造能力;我们有能力生产细胞和基因治疗产品并生产足够的产品供应以支持临床试验和未来潜在的商业化;一旦获得批准，我们的候选产品对任何迹象的市场接受率和程度;我们履行我们所加入的许可协议中所载义务的能力;以及美国变化导致的宏观经济不确定性 贸易政策，包括当前或未来的关税或其他贸易限制。

关于ZEVASKYN®（prademagene zamikeracel）基因修饰的细胞片ZEVASKYN是第一种也是唯一一种基于自体细胞片的基因疗法，用于治疗患有隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）的成人和儿童患者的伤口。RDEB是一种严重的皮肤病，由Col 7A 1基因的两个拷贝缺陷引起，导致无法产生功能性VII型胶原蛋白。如果没有功能性VII型胶原蛋白和锚定原纤维，皮肤就会脆弱，容易起泡，导致伤口不断张开和闭合，或者无法完全愈合。患者通常有较大的开放性伤口，这可能导致严重的危及生命的并发症。ZEVASKYN将产生功能性VII型胶原蛋白的Col 7A 1基因离体整合到患者自己的皮肤细胞中，使用无复制能力的逆转录病毒载体在治疗的伤口中产生功能性VII型胶原蛋白。ZEVASKYN已证明只需一次手术即可治愈伤口并减轻疼痛，具有临床意义。欲了解更多信息，请访问www.ZEVASKYN.com。

适应症ZEVASKYN®（prademagene zamikeracel）是一种基于自体细胞片的基因疗法，适用于治疗患有隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）的成人和儿童患者的伤口。

重要安全信息可能发生对ZEVASKYN的严重过敏反应。如果患者出现瘙痒、肿胀、荨麻疹、呼吸困难、流鼻涕、流眼泪或恶心等症状，应立即就医。在极少数情况下，可能会发生称为过敏反应的严重反应。由于疗法的运作方式，ZEVASKYN治疗可能会导致癌症的发生。患者应终生接受监测，以检查是否有任何癌症迹象。

ZEVASKYN由人类和动物材料制成。尽管这些材料在使用前经过测试，但传播感染的风险无法消除。最常见的副作用是手术带来的疼痛和瘙痒。

这不是一个完整的副作用列表。患者应致电他们的护理团队寻求有关副作用的医疗建议。副作用可通过1-844-888-2236或1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch报告给Abeona。查看完整的处方信息。

关于Abeona Therapeutics Abeona Therapeutics Inc.是一家商业阶段的生物制药公司，开发针对严重疾病的细胞和基因疗法。Abeona的ZEVASKYN®（prademagene zamikeracel）是第一种也是唯一一种用于治疗患有隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）的成人和儿童患者伤口的自体细胞基因疗法。该公司位于俄亥俄州克利夫兰的完全集成的细胞和基因治疗GMP生产工厂是ZEVASKYN商业生产的生产基地。该公司的开发产品组合以ASO-701（PSMA-Sir-T™）为特色，这是一种潜在的一流靶向PSM的工程T细胞疗法，旨在克服实体瘤细胞疗法的核心失败。欲了解更多信息，请访问www.abeonaTherapeutics.com。

ZEVASKYN®、Abeona AID ®、Abeona Therapeutics®及其相关徽标是Abeona Therapeutics Inc.的商标。