周二BioVie股票怎么了？

临床阶段生物制药公司BioVie Inc.（纳斯达克股票代码：BIVI）在该公司分享了评估贝齐西泮治疗长期新冠患者的二期ADDRESS-LC研究的总体结果后，股价走低。

在破盲前提交给FDA的预先指定的亚组分析显示，基线症状负担更大的参与者（约占试验参与者的78%）在几个临床一致终点方面经历了统计学显着的改善，同时保持了与安慰剂类似的安全性特征。

· BioVie股票正感受到熊市压力。BIVI衰落背后是什么？

2期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照探索性研究入组了203例患者。

该试验旨在评估苯齐沙丁胺醇-一种口服候选药物，可穿过血脑屏障以减少炎症并提高胰岛素敏感性-是否可以缓解关键的神经系统长期COVID症状，包括脑雾，疲劳，认知障碍和运动后不适。

研究人员评估了22项临床结果指标和一系列生物标志物，以确定治疗效果最佳的特定终点和患者人群。

投资者的反应是，整个意向治疗人群在22个终点中的21个终点显示出支持贝齐西的数字趋势，但没有达到统计学意义。

然而，预先指定的亚组分析显示效应大小翻倍。

患有严重疲劳的患者在五个终点上表现出统计学显着的改善，其中三个是疲劳特异性的。

此外，患有严重运动后不适和严重客观认知障碍的受试者在认知和身体指标方面表现出统计学显着的改善。

这些探索性发现需要在前瞻性研究中得到证实。

即使在大量使用背景药物的情况下，贝齐西汀的安全性和耐受性与安慰剂相当。

总体而言，41.6%的贝齐西汀患者报告了治疗后出现的不良事件，而安慰剂组的这一比例为55.9%。

头痛是最常见的药物相关事件，影响4%的贝齐西汀患者，而安慰剂组患者的比例为4.9%，贝齐西汀组的严重不良事件为零。

9月初，BioVie宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）进行下一阶段的合作，以推进评估贝齐西泮治疗帕金森病的第三阶段开发计划。

在Scrum ISE-PD试验中，一项为期12周的研究，对57名患者进行了研究，通过血小板水平测量，炎症标志物升高的接受贝司胺治疗的患者在MDS-CLARRS第I、II和III部分以及MDS-CLARRS总评分中与安慰剂相比表现出统计学显着差异。

BIVI价格走势：根据Benzinga Pro数据，截至周二发布时，BioVie股价下跌16.10%，至1.72美元。

照片：Kateryna Kon通过Shutterstock

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