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2026-09-15 23:46
Connect Bizarma Holdings Limited(纳斯达克股票代码:CNTB)发布了评估raiskibart的全球第二阶段研究的总体结果后,股价周二触及52周低点。
这家临床阶段的生物制药公司正在测试抗白细胞因子4受体阿尔法抗体,作为治疗患有哮喘和2型炎症的成人和青少年患者急性加重的附加治疗方法。
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II期Seameze STAT哮喘试验招募了160名患者。研究人员将参与者平均随机分配给参与者,接受600毫克皮下剂量的雷科基巴特或安慰剂,同时接受标准护理。
与安慰剂相比,Rademikibart在28天内将治疗失败率降低了约66%。然而,这一主要终点没有统计学意义,因为总体治疗失败率低于研究人员最初的预测。
该试验达到了其关键次要终点,证明肺功能有统计学显著改善。
在第7天,接受rakibart治疗的患者在使用支气管扩张剂后用力呼气量较基线增加250 mL。
相比之下,安慰剂组仅增加了120 mL。Connect Bioburma建议将此指标作为未来III期试验的主要终点。
Rademikibart表现出良好的安全性特征,没有新的安全性信号。
不良事件的发生率仍然较低,与安慰剂相当。两组均无不良事件导致研究中止。研究人员指出,治疗组只有一例严重不良事件,而安慰剂组有三例。
展望未来,Connect Bioburma预计将在本月晚些时候报告其正在进行的2期COPD研究的顶线数据。
该公司还计划立即与美国食品和药物管理局会面,以协调第三阶段计划。
CNTB价格走势:截至周二发布时,Connect Bioframa Hldgs股价下跌32.46%,至1.16美元。根据Benzinga Pro的数据,该股正创52周新低。
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照片由JPC_PROD通过Shutterstock拍摄