Connect Bizerma宣布Rademikibart作为哮喘和2型炎症成人和青少年参与者急性加重的辅助治疗的全球2期研究的积极初步总体数据

- 与安慰剂相比，Rademikibart将第28天治疗失败率显着降低了66%-

- 与安慰剂相比，Rademikibart在第7天的肺功能出现了快速、统计学显着的改善-

- Rademikibart对急性加重的哮喘患者耐受良好，不良事件发生率较低-

- Seweleze STAT对rawelkibart的COPD研究的数据将于本月晚些时候公布，之后Connect计划与美国食品和药物管理局（FDA）合作，以与第三阶段计划保持一致-

- 公司将于今天（美国东部时间9月15日）上午8：00召开电话会议讨论数据-

圣迭戈，9月2026年15月（环球新闻网）-- Connect Bizerma Holdings Limited（纳斯达克：CNTB）（Connect Bizerma、Connect或公司）是一家专注于改变炎症性疾病治疗护理的临床阶段生物制药公司，今天宣布了其全球第二阶段研究的总体结果，该研究评估了该公司的下一代raiserkibart，潜在的同类最佳抗白细胞因子4受体阿尔法（IL-4 R a）抗体可作为哮喘和2型炎症成人和青少年参与者急性加重的附加治疗。

“我们针对raises kibart的Seweleze STAT哮喘试验的总体数据支持其有意义地改善病情恶化后关键时期患者预后的潜力，”药剂师巴里·夸特（Barry Quart）说，Connect Bizerma首席执行官兼总监。“今天的数据凸显了治疗后一周内FEV 1的快速改善具有统计学意义，并且28天治疗失败率减少了66%，尽管这一终点并未达到统计学意义。本研究的总体结果为第三阶段计划的设计提供了明确的路线图。结合最新的市场研究显示，2025年高T2患者因急性哮喘加重而就诊的急诊室约有160万次，我们相信这些结果支持raises kibart为患者带来重大影响并减轻患者和医院的健康经济负担的潜力。展望未来，我们计划在本月晚些时候报告II期Seweleze STAT慢性阻塞性肺病（COPD）试验的总体数据。随后，我们计划与FDA合作，制定RASYS Kibart的第三期注册开发计划，作为哮喘和慢性阻塞性肺病急性加重的附加治疗方法。”

科恩家族哮喘研究所所长、国家犹太健康中心医学教授迈克尔·韦克斯勒（Michael Wechsler）医学博士说：“尽管采用了目前的治疗标准，但经历急性加重的患者随后加重和症状恶化的风险仍然较高。”科罗拉多州丹佛市。“治疗失败率减少66%是一个非凡的结果，尤其令人印象深刻，并且比单独的标准护理疗法有了有意义的改善。RAVILLA Kibart能够提供如此大的益处，同时还能显着改善肺功能，这凸显了RAVILLA Kibart改善结果并建立一种新的治疗范式来管理医院环境中的急性加重的潜力。”

II期Seweleze STAT Asthma研究（CBP-201-206）是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了rawelix kibart作为标准护理辅助治疗的安全性和有效性，用于患有哮喘和2型炎症的成人和青少年参与者急性加重。该研究招募了160名患者，他们以1：1的比例随机接受600毫克剂量的雷伯基巴特（n=79）或安慰剂（n=81），除了标准护理外，皮下给药。主要终点是治疗失败，定义为因任何原因死亡、因哮喘（重新）入院、因哮喘症状恶化而急诊室（ED）（重新）就诊或计划外就诊，或需要在随机化后28天内加强药物治疗。关键次要终点是第1周使用支气管扩张剂后（BD后）每秒用力呼气量（FEV 1）较基线的绝对变化，这也是3期的拟议主要终点。关键顶线结果包括：

Connect预计将于本月晚些时候报告正在进行的2期Seweleze STAT COPD研究（CBP-201-207）的总体数据，该研究旨在治疗患有2型炎症的COPD患者的急性加重，并计划迅速采取行动与FDA会面，以获得第3期计划的一致。

公司主办的电话会议和网络广播

Connect将于美国东部时间今天2026年9月15日上午8：00举办电话会议和网络广播。要访问电话会议，请通过此处预先注册，以接收拨入信息和个人密码以访问实时通话。参与者可以在此处或从Connect网站investors. connect biopharma.com的投资者部分访问实时网络广播。网络广播和演示的档案将在活动结束后约90天内提供。

关于Seweleze STAT哮喘研究

Sejueze STAT Asthma是一项II期、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估rajuela kibart作为哮喘和2型炎症成人和青少年参与者急性加重标准护理辅助治疗的安全性和有效性。该研究在全球范围内招募了160名嗜酸性粒细胞计数超过300个细胞/μL且经历过急性哮喘恶化的参与者。参与者接受单剂雷佐基巴特或安慰剂皮下给药。主要终点是急性加重后28天内的治疗失败率。关键的次要终点是第1周使用支气管扩张剂后（BD后）每秒用力呼气量（FEV 1）。其他次要终点包括新发哮喘急性发作的速度和时间、哮喘症状评分和夜间觉醒较基线的变化、其他时间点的BD后FEV 1以及给药后8周内不良事件的发生率。欲了解更多信息，请访问clinicaltrials.gov（标识符NCT 06940141）。

关于Rademikibart

Rademikibart是一种全人单克隆抗体，靶向白细胞素4受体阿尔法（IL-4 R阿尔法），白细胞素4受体（IL-4）和白细胞素13受体（IL-13）的常见亚基。我们相信，通过与IL-4 R a结合，raisis kibart可以有效阻断IL-4和IL-13的功能，从而阻断辅助T细胞2（Th 2）炎症途径，从而达到治疗Th 2相关炎症性疾病的目的，例如特应性皮炎、哮喘和慢性阻塞性肺病。

关于Connect Bizerma

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述是非历史事实的陈述，包括但不限于有关未来事件、我们未来的财务和经营业绩以及相关预期、业务战略和计划、预期产品的陈述（以及它们实现差异化、竞争性或有利的益处或概况或趋势的潜力，包括安全性、耐受性、改善、维持、临床反应，剂量、功效和/或便利性），有关任何中期分析或中期、总体或初步数据的时间或结果的声明，以及此类分析或数据是否表明我们候选产品的安全性、功效、最终试验结果或监管机构批准的可能性，计划或预期与FDA或任何其他监管机构举行的会议，计划或预期的产品批准申请或批准、预期的里程碑和里程碑付款、预期的数据读出和注册及其时间、研发计划和成本、潜在的未来合作伙伴关系、对现有合作伙伴关系的期望、时间和成功的可能性，未来运营的管理目标、预期产品开发工作的未来结果、现有现金和潜在合作伙伴资金为运营和资本支出要求提供资金的充足性、预期患者人群、我们预期产品的市场机会和潜在定价策略（如果获得批准），我们的raiden kibart计划，包括潜在的适应症，以及有关行业趋势的声明。这些声明仅基于截至本新闻稿发布之日管理层对未来事件的当前预期，并且本质上受到许多风险、不确定性和假设的影响，其中一些无法预测或量化，其中一些超出了我们的控制范围，其中包括：我们的临床试验证明我们候选产品的安全性和有效性的能力以及其他积极结果;我们是否需要扩大或额外的试验才能获得对我们候选产品的监管批准;与FDA或其他监管机构就我们候选产品的进一步开发举行的任何会议的时间和结果，包括有关raiskibart的潜在第三阶段计划;我们获得和维持对我们候选产品的监管批准的能力;美国现有法规和监管发展，中华人民共和国、欧洲和其他司法管辖区;我们获取、维护、保护和执行我们的知识产权和专有技术的计划和能力，包括现有专利条款的扩展（如果有的话）;我们继续依赖第三方对我们的候选产品进行额外的临床试验，并为我们的候选产品的生产进行临床前研究和临床试验;医生、患者、医疗保健支付者和医疗界其他人对我们候选产品的市场接受程度（如果获得批准）;不利的全球宏观经济和地缘政治条件对我们业务的影响，包括高利率、通胀环境、衰退担忧、汇率波动、金融机构不稳定、政府关门、货币政策变化，贸易政策的变化，包括关税和其他贸易限制或此类行动的威胁，以及地缘政治不稳定性上升，包括中东冲突以及石油和其他大宗商品价格的相关波动;以及第一部分“第1A项”中描述的风险和不确定性。截至12月31日的年度10-K表格年度报告中的风险因素”、2025年、我们随后的10-Q表格季度报告以及我们向SEC提交的其他文件。

Connect Bizerma是一家临床阶段生物制药公司，致力于改变哮喘和慢性阻塞性肺病的护理。该公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，正在开发raises kibart，这是一种下一代、潜在的同类最佳抗体，旨在靶向IL-4 R a。该公司目前正在对rastival kibart进行全球临床研究，用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的急性加重，这些领域的需求严重未得到满足。Connect已向Simcere Pharmaceutical Co.授予独家许可，有限公司，大中华区的豪华基巴特。根据独家许可和合作协议，Connect有资格在实现某些开发、监管和商业里程碑后获得剩余里程碑付款，总额约为9900万美元。Connect还有资格按分级百分比收取大中华区净销售额高达两位数百分比的特许权使用费。

欲了解更多信息，请访问www.Connectbiopharma.com。

前瞻性陈述

诸如“目标”、“预期”、“相信”、“承诺”、“继续”、“可能”、“设计”、“估计”、“期望”、“感觉”、“目标”、“意图”、“可能”、“目标”、“乐观”、“计划”、“潜力”、“预测”、“有希望”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“将”、“类似的表达旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都一定包含这些识别词。包含前瞻性陈述不应被视为Connect Bizerma表示其任何预期、预测或计划将实现。由于上述风险和不确定性，实际结果或结果，或此类结果或结果的时间可能与我们前瞻性陈述中明确或暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述不应被视为预测或承诺，也不应被视为暗示做出此类前瞻性陈述所依据的假设是正确的或详尽的，或者在假设的情况下，在本文中充分陈述。药物开发和商业化涉及很高的风险，只有少数研发项目才能实现产品的商业化。早期临床试验的结果可能并不表明完整结果或后期或更大规模临床试验的结果，并且不确保监管机构的批准。请您不要过度依赖所提供的科学数据或这些前瞻性陈述，这些陈述仅限于本文日期。除法律要求外，Connect Bizerma没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是因为新信息、未来事件还是其他原因。

本新闻稿讨论了我们的候选产品raises kibart，该产品正在进行临床研究，尚未获得FDA、NMPA或任何其他监管机构的批准上市。对于raises kibart在其研究用途中的安全性或有效性，没有做出任何声明。此处包含的商标是其所有者的财产，仅供参考。

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