Ocular Therapeutix宣布完成与FDA的NDA前会议，讨论用于治疗湿痔疮相关性视网膜变性的研究产品候选AX PAXLI

与之前的C类会议一致，NDA前会议确认了OCular计划根据SAL-1第52周的有效性和安全性、中期SOL-R安全性和确认性证据提交AXPAXLI NDA

AMD湿版的AXPAXLI NDA提交仍有望于2026年第4季度提交

提交NDA以纳入已接受多次AX PAXLI注射的受试者，以支持公司重复给药申请

在2027年可能推出之前，商业准备加速，因为AXPAXLI已做好准备，有望成为第一个批准用于湿版AMD的TKI

马萨诸塞州贝德福德，九月2026年15月15日（环球新闻网）-- Ocular Therapeutix，Inc.（纳斯达克股票代码：OCUL，“Ocular”）是一家致力于重新定义视网膜体验的综合生物制药公司，今天宣布成功完成了与美国食品和药物管理局（FDA）的新药申请前（NDA）会议，讨论其研究产品候选人AXPAXLI™（也称为OTX-TKI），用于治疗潮湿年龄相关性视网膜变性（wet AMD）。根据Pre-NDA会议，公司对AXPAXLI NDA包的预期与FDA之前的沟通保持一致，包括2026年5月的C类会议。Ocular仍有望在2026年第四季度提交NDA。