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Connect Bizerma第2期研究的中期总体数据显示,Rademikibart在28天时的治疗失败率降低了66%,肺功能改善了

2026-09-15 19:09

Connect Bizarma Holdings Limited(纳斯达克股票代码:CNTB)(Connect Bizarma、Connect或该公司)是一家专注于改变炎症性疾病治疗护理的临床阶段生物制药公司,今天宣布了其全球2期研究的总体结果,该研究评估了该公司下一代、可能是同类最佳的抗白细胞素-4受体阿尔法(IL-4 R a)抗体raisland kibart作为成人和青少年哮喘和2型炎症参与者急性加重的附加治疗方法。

“我们针对raises kibart的Seweleze STAT哮喘试验的总体数据支持其有意义地改善病情恶化后关键时期患者预后的潜力,”药剂师巴里·夸特(Barry Quart)说,Connect Bizerma首席执行官兼总监。“今天的数据凸显了治疗后一周内FEV 1的快速改善具有统计学意义,并且28天治疗失败率减少了66%,尽管这一终点并未达到统计学意义。本研究的总体结果为第三阶段计划的设计提供了明确的路线图。结合最新的市场研究显示,2025年高T2患者因急性哮喘加重而就诊的急诊室约有160万次,我们相信这些结果支持raises kibart为患者带来重大影响并减轻患者和医院的健康经济负担的潜力。展望未来,我们计划在本月晚些时候报告II期Seweleze STAT慢性阻塞性肺病(COPD)试验的总体数据。随后,我们计划与FDA合作,制定RASYS Kibart作为哮喘和慢性阻塞性肺病急性加重的辅助治疗的第三期注册开发计划。"

科恩家族哮喘研究所所长、国家犹太健康中心医学教授迈克尔·韦克斯勒(Michael Wechsler)医学博士说:“尽管采用了目前的治疗标准,但经历急性加重的患者随后加重和症状恶化的风险仍然较高。”科罗拉多州丹佛市。“治疗失败率减少66%是一个非凡的结果,尤其令人印象深刻,并且比单独的标准护理疗法有了有意义的改善。raises kibart能够提供如此大的益处,同时还显着改善肺功能,这凸显了raises kibart改善结果并建立在医院环境中管理急性加重的新治疗范式的潜力。"

II期Seweleze STAT Asthma研究(CBP-201-206)是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了rawelix kibart作为标准护理辅助治疗的安全性和有效性,用于患有哮喘和2型炎症的成人和青少年参与者急性加重。该研究招募了160名患者,他们以1:1的比例随机接受600毫克剂量的雷伯基巴特(n=79)或安慰剂(n=81),除了标准护理外,皮下给药。主要终点是治疗失败,定义为因任何原因死亡、因哮喘(重新)入院、因哮喘症状恶化而急诊室(ED)(重新)就诊或计划外就诊,或需要在随机化后28天内加强药物治疗。关键次要终点是第1周使用支气管扩张剂后(BD后)每秒用力呼气量(FEV 1)较基线的绝对变化,这也是3期的拟议主要终点。关键顶线结果包括:

Connect预计将于本月晚些时候报告正在进行的2期Seweleze STAT COPD研究(CBP-201-207)的总体数据,该研究旨在治疗患有2型炎症的COPD患者的急性加重,并计划迅速采取行动与FDA会面,以获得第3期计划的一致。

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