热门资讯> 正文
2026-09-14 20:01
行业领先的QA/RA卓越性能加速了患者获得Biodesix Lab测试的机会,这有助于改善肺结节患者的总体结局
科罗拉多州路易斯维尔九月2026年14日(环球新闻网)-- Biodesix,Inc.(纳斯达克:领先的诊断解决方案公司BDS)今天宣布,Biodesix质量和法规事务副总裁Brianna Phillips将出席即将举行的法规事务专业人员协会(RAPS)和临床研究协会(SOURA)年会。
这些重要的专业协会会议凸显了医疗诊断领域质量事务和法规事务(QA/RA)专业知识的物质影响和需求。在Brianna的领导下,Biodesix QA/RA是该公司五种市场诊断血液检测的战略性差异化优势。卓越的QA/RA帮助推动Biodesix改变了不确定肺结节患者的医疗保健途径。
在过去的12年里,Brianna在Biodexx领导QA/RA团队的同时,为两个Biodexx实验室建立了完整的QA/RA认证组合:CLIA,CAP,NYS CLEP,ISO 13485和FDA。她还领导公司努力建立一个良好的生产规范(GMP)FDA注册的设施。她的团队已经完成了无数成功的国内审计机构以及国际制药合作伙伴的审计师的审计。
这些实验室认证,成功审核和流程改进的跟踪记录,以及卓越质量标准的高标准是全国数万个实验室中的一项显着成就,只有约1,135个NYS CLEP实验室和约7,000个CAP认证的实验室,将Biodesix Labs巩固为罕见的诊断同行。
从根本上讲,Biodesix质量管理体系和监管合规流程对于加速患者卓越护理以及患者获得Nodify Lung® Nodify Lung ® Nodify Risk Assessment测试组合至关重要。这些测试在短短几年内已经影响了超过10万名患者的生活。
Brianna凭借其在多个医疗行业领域的QA/RA领域独特的广度和深度,将在九月份的活动中分享她的专业知识:
监管事务专业人士协会(RAPS),年度融合活动,北卡罗来纳州夏洛特:
临床研究协会(SOURA)年会,科罗拉多州丹佛:
Brianna的影响远远超出了Biodesix以及当今从该公司血液检测中受益的医疗保健提供者和患者。此外,作为科罗拉多大学丹佛分校生物医学工程系QA/RA咨询委员会成员,她为下一代QA/RA专业人员提供领导力|Anschutz,CU Anschutz质量证书项目客座教授,并担任RAPS科罗拉多分会的当选主席。
关于Biodesix:
Biodesix是一家领先的诊断解决方案公司,致力于改善患者的临床护理和结果。Biodesix诊断测试,包括Nodify Lung®结核风险评估和MQLung ®癌症治疗指南,支持临床决策,以加快个性化护理并改善肺病患者的预后。Biodesix开发服务使世界领先的生物制药、生命科学和研究机构具备科学、技术和运营能力,推动诊断测试、工具和治疗的开发。欲了解更多信息,请访问biodesix.com和KnowYourNodule.com。
Biodesix联系人:媒体:Natalie St. Denis,企业传播总监natalie. biodesix.com(720)925-9285
投资者:Chris Brinzey,COR合伙人chris. icrhealthcare.com(339)970-2843