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2026-09-14 22:49
临床阶段生物制药公司Corbus Pharmaceuticals Holdings,Inc.(纳斯达克股票代码:CRBP)周一报告了CANYON-1 1b期试验的总体结果,评估CRB-913作为肥胖治疗方法。
该试验证明了体重显着减轻和良好的安全性,为潜在的新型口服非肠促胰岛素肥胖药物铺平了道路。
CRB-913是一种口服给药的高度外周限制性的肥胖CB 1反向激动剂。
该试验显示,在12周内,所有三个剂量水平的体重都迅速、一致地减轻,没有出现稳定的迹象。服用60毫克剂量的患者经安慰剂调整后的平均体重减轻了5.0%。
20毫克和40毫克队列分别记录了2.8%和3.3%的下降。与安慰剂相比,所有结果都显示出很强的统计学意义。
尽管FDA后更新,Corbus仍提供了优势,分析师强调了竞争优势
与现有口服GLP-1药物相比,CRB-913的胃肠道不良事件较少。
不良事件导致的治疗中止率范围为3.1%至13.1%。这与批准的GLP-1疗法一致,并且仍然大大低于停用药物monlunabant的13%至42%的比率。
精神方面的副作用是轻微的,罕见的,短暂的。在188名参与者中,研究人员观察到零例自杀倾向,只有一例中度短暂抑郁症状。
轻度易怒被列为最常见的精神影响。这些结果与现有治疗(如利拉鲁肽、Semaglutide和替泽帕肽)的特征密切相关。
该公司将于11月中旬在2026年ObesityWeek上展示详细的CANYON-1试验数据。
Corbus Pharmaceuticals计划与FDA协商,在2027年上半年启动第二期单药治疗试验。
此外,研究人员还将评估CRB-913与现有的GLP-1疗法相结合的潜力。
“此外,超过60%的人在第一年内停止治疗。我发现CANYON-1研究结果特别令人鼓舞的是,在12周治疗期结束时,体重减轻尚未趋于稳定,而且CRB-913似乎避免了与早期中枢神经系统作用大麻素受体激动剂相关的抑郁效应,”CANYON-1试验的研究员Harold Bays说
CRBP股价活动:根据Benzinga Pro数据,Corbus Pharmaceuticals股价周一上涨2.71%,至8.34美元。
照片来自Shutterstock
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