Nasus Pharma宣布获得FDA批准启动NS 002治疗过敏反应的临床研究

临床研究旨在评估NS 002（该公司的研究性鼻内肾上腺素粉末）作为EpiPen®的无针替代品，用于过敏反应患者，并将比较自我给药与医疗保健专业人员给药

总体研究计划于2026年第四季度进行;预计2027年第一季度进行总体数据读出

以色列特拉维夫，9月二〇二六年十四月（环球新闻网）-- Nasus Pharma Ltd.（纽约证券交易所美国：NSRx）（“Nasus Pharma”或“公司”）是一家专注于开发创新鼻内产品的临床阶段制药公司，今天宣布，美国食品和药物管理局（“FDA”）已批准该公司的研究新药（“IND”）NS 002申请，其研究鼻内肾上腺素粉末用于治疗过敏反应。除了IND中批准的当前研究外，Nasus Pharma计划在2026年第四季度启动其关键研究，并预计在2027年第一季度从该研究中读取背线数据。

“FDA批准我们的NS 002 IND是Nasus的一个重要发展里程碑，代表着在不断增长的20亿美元市场中实现这一有前途资产商业化的重要一步，”Nasus Pharma首席执行官Brendan O 'Grady说。“如今，患有严重过敏的患者几乎完全依赖针头式自动注射器。根据我们最近的2期研究的结果，该研究显示NS 002达到了关键的100皮克/毫升血浆肾上腺素阈值，中位T100为1.69分钟，而EpiPen®的中位T100为3.47分钟，我们相信NS 002提供了解决这些患者重大未满足医疗需求的机会。在目前以注射剂为主的市场中，NS 002的快速起效和鼻内给药为患者和护理人员提供了治疗严重过敏反应的潜在更佳替代方案。FDA批准我们的IND申请使我们距离为数百万面临过敏反应风险的人提供替代方案又近了一步。”

关于Nasus Pharma

Nasus Pharma Ltd.（纽约美国证券交易所代码：NSRx）是一家生物制药公司，通过其专有的鼻内粉末技术平台推进创新鼻内疗法。该公司的主要候选产品NS 002正在开发作为一种鼻内肾上腺素治疗药物，用于治疗I型过敏反应（包括过敏反应）。除了NS 002，Nasus Pharma还利用其专有技术平台开发了不断增长的差异化鼻内候选产品，旨在为多个治疗领域提供快速，可靠和患者友好的药物输送。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》和其他美国联邦证券法含义内的前瞻性陈述。诸如“预期”、“相信”、“设想”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、”预测”、”项目”、“目标”、“目标”、“应该”、“将”、“会”或这些词语的否定词、类似表达或这些词语的变体旨在识别前瞻性陈述。例如，Nasus Pharma在本新闻稿中使用前瞻性陈述，讨论：计划于2026年第四季度启动NS 002的关键临床研究;预计将于2027年第一季度读取背线数据;过敏反应治疗市场不断增长; FDA批准了该公司的IND申请，使其向数百万有过敏风险的人提供无针替代品又迈进了一步。前瞻性陈述基于公司当前的预期，并受到难以预测的不确定性、风险和假设的影响，包括FDA可能在关键研究之前或之后要求额外信息或研究的风险，关键研究可能无法在公司当前预期的时间轴上开始或结束，关键研究的结果可能不支持NS 002的进一步开发或批准。科学研究以及临床和临床前试验的历史结果并不保证未来研究或试验的结论将得出相同甚至相似的结论。 这些和其他风险和不确定性在公司于2026年3月25日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2025年12月31日的年度20-F表格年度报告中题为“风险因素”的部分中进行了更全面的描述，以及向SEC提交或提供的其他文件，可在SEC网站上查看，www.sec.gov.本新闻稿中包含的前瞻性陈述是自今日起做出的，公司不承担更新此类信息的义务，适用法律要求的除外。

公司联系

Nasus Pharma Ltd. info@nasuspharma.com

投资者联系

迈克·莫耶（Mike Moyer）生命科学顾问+1-617-308-4306 mmoyer@lifesciadvisors.com