Psyence BioMed成立德克萨斯伊博登研究公司，以推进美国伊博登开发

总部位于德克萨斯州的公司旨在通过专门的Psyence BioMed实体协调美国开发、制药级供应和潜在的临床赞助活动

亮点

纽约，9月二〇二六年十四月（环球新闻网）-- Psyence Biomedical Ltd.（纳斯达克：PBM）（“Psyence BioMed”或“公司”）是一家开发自然源性神经可塑原疗法的生物制药公司，今天宣布成立德克萨斯州伊博西研究公司（“TIRC”），这是一家总部位于德克萨斯州的公司，旨在协调该公司在美国的伊博西开发活动，包括制药级供应，监管参与和潜在的临床开发。

TIRC已成立，作为该公司在美国专门负责ibosilon受监管开发的工具。在完成最终许可安排后，TIRC将持有PsyLabs开发的制药级伊博比拉的美国权利，Psyence BioMed持有该公司的所有权权益。

该公司打算由TIRC协调由Psyence BioMed资助的单一美国实体内的适用权利、生产安排、监管文件以及任何未来的研究性新药申请。TIRC还旨在作为公司与美国联邦机构、州项目和潜在临床合作伙伴的记录对手方。

Psyence BioMed首席执行官Jody Aufrichtig还将担任TIRC首席执行官。约翰·索恩博士已被任命为项目负责人。Psyence BioMed预计将通过现有内部资源提供技术、法律、行政和财务支持，并由首席财务官Warwick Corden-Lloyd和公司内部法律职能部门进行公司监督。

“美国正在围绕严格、受监管的ibosophy研究创造新的动力。我们在德克萨斯州成立了TIRC，通过将权利、药品级供应和开发战略整合在一家专门的美国公司内，为美国患者推进这项研究，从而为这一努力做出贡献。”

- Jody Aufrichtig，Psyence BioMed和德克萨斯Iboilon研究公司首席执行官

“TIRC为我们提供了一个有针对性的结构，通过该结构来协调材料、监管文件、生产途径和临床开发计划。这使我们能够随着机会的增加与政府机构和潜在的研究合作伙伴进行有效的合作。”

- 约翰·索恩博士，德克萨斯州伊博登研究公司项目负责人

TIRC的成立遵循了美国一系列涉及神经可塑素（包括伊波尤单抗）的政策和研究进展。其中包括2026年4月18日签署的行政命令，指示联邦机构加快相关研究; 2026年7月宣布的联邦协调实施;以及随后向美国卫生与公众服务部提供的迈阿密大学最初的1994年ibosilon研究新药申请。

随着TIRC推进其许可、制造、监管和潜在临床开发活动，Psyence BioMed打算提供进一步的更新。预计接下来的步骤包括完成最终的许可安排，推进监管参与，并制定支持潜在美国开发计划所需的制造和临床计划。该等活动仍须遵守适用法律、监管规定及适当发展途径的可用性。

关于PSYENCE BIOMED

Psyence Biomedical Ltd.（纳斯达克股票代码：PBM）是一家生命科学生物技术公司，开发自然源性神经可塑原疗法。通过其多资产开发平台和供应能力，该公司正在使用循证方法推进基于制药级裸盖菌和伊博加因的开发计划。Psyence BioMed致力于通过开发安全、有效且监管机构批准的治疗方法来解决心理健康和药物使用障碍方面未满足的需求。其美国子公司德克萨斯Iboilon Research Corporation总部位于德克萨斯州。

关于精神病院

PsyLabs是一家国际神经质活性药物成分开发公司，在其运营管辖区获得联邦许可，可以种植、提取和出口裸盖菌蘑菇和其他神经质原化合物，包括裸盖菌、裸盖菌、美斯卡林、伊波西泮和二甲基色胺，以合法的医疗和研究市场。PsyLabs在符合ISO 22000和GMP的设施中运营，专注于天然化合物纯化、监管支持和全球分销。www.psylabs.life

触点

Psyence Biomedical Ltd. ·ir@psyencebiomed.com·media@psyencebiomed.com·info@psyencebiomed.com· +1 416-477-1708

投资者联系人：Michael Kydd，投资者关系顾问-michael@psyencebiomed.com

前瞻性陈述

本通讯包含适用证券法（包括1995年美国私人证券诉讼改革法案）含义内的“前瞻性陈述”。其中包括有关TIRC的预期角色、融资和活动的声明;与PsyLabs的最终许可安排的执行、范围和持续时间; TIRC对美国药品级ibotify权利的预期所有权;公司获得和维护所需注册、许可、配额和许可的能力;其参与联邦或州ibotify计划的能力;以及其在未来与伊布拉尼相关的研究、开发和商业化活动中的预期作用。前瞻性陈述可以通过“将”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”和类似表达来识别。

这些声明基于有关政府政策的假设、对受监管的神经可塑原研究的持续兴趣、合法开发途径的可用性以及公司维持许可证、许可证、供应安排和第三方关系的能力。这些假设可能被证明是错误的。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括预期的许可或公司安排没有按照预期的条款或时间表完成的可能性;美国、南部非洲或其他地方的法律、法规或执法优先事项的变化;伊波比罗丹作为受控物质的持续地位;临床、监管和审批风险;竞争和市场采用风险;融资风险;以及公司保持遵守纳斯达克持续上市标准的能力。该列表并不详尽。这些风险应与公司截至2026年3月31日财年的20-F表格年度报告“风险因素”部分以及公司向美国证券交易委员会提交的其他文件中描述的风险因素一起考虑。本通讯中的任何内容均不应被视为任何人对本文所述前瞻性陈述将实现或此类前瞻性陈述的任何预期结果将实现的陈述。读者不应过度依赖前瞻性陈述，这些陈述仅涵盖截至日期的情况。除法律要求外，公司不承担更新此类声明的义务。

该公司没有对其拟议产品提出任何医疗、治疗或健康益处主张。美国食品和药物管理局、加拿大卫生部和其他监管机构尚未批准伊波尤单抗或该公司的其他神经可塑原化合物用于治疗用途，其安全性和有效性尚未通过授权的临床研究确定。需要严格的科学研究和临床试验。提及“符合GMP”是指在根据适用的药品生产质量管理规范标准设计、运营和控制的设施中进行生产，其本身并不代表任何监管机构的正式认证或批准，除非明确说明。

请访问www.psyencebiomed.com和LinkedIn了解有关该公司的更多信息。

Psyence Biomedical Ltd.的联系方式

电子邮件：ir@psyencebiomed.com

媒体咨询：media@psyencebiomed.com

一般信息：info@psyencebiomed.com

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投资者关系顾问

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