独立DSMB建议MediWound的EscharEx® III期价值研究继续进行，不进行修改

独立DSMB建议MediWound的EscharEx® III期价值研究继续进行，不进行修改

DSMB在预先规定的审查中未发现安全性问题;中期评估和入组完成将在2027年第一季度末如期进行

YAVNE，以色列，2026年9月14日（GLOBE NEWSWIRE）- MediWound Ltd.（Nasdaq：MDWD），下一代组织修复酶疗法的全球领导者，今天宣布，独立的数据和安全监测委员会（DSMB）完成了对正在进行的III期VALUE研究的预先指定的定期安全性审查，该研究评估了EscharEx®在下肢静脉溃疡（VLU）患者中的安全性和有效性。经过审查，DSMB没有发现任何安全性问题，并建议按计划继续进行研究，不进行修改。MediWound还继续预计该研究将在2027年第一季度末之前进行预先指定的中期样本量重新评估并完成患者入组。

MediWound首席执行官Ofer Gonen表示：“DSMB建议继续按计划进行价值研究，不做任何修改，这让我们感到鼓舞。”“DSMB的发现与在EscharEx临床项目中观察到的有利安全性特征一致，并支持我们继续执行这项关键的III期研究。

关于价值试验

VALUE（NCT 06568627）是一项全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期关键性试验，旨在评估EscharEx®在下肢静脉溃疡（VLU）患者中的疗效和安全性。该研究旨在招募美国约40个研究中心的216名患者，欧洲和以色列，以1：1的比例随机接受EscharEx或安慰剂。共同主要终点是完全清创的发生率和促进伤口闭合。该研究包括在65%的患者完成12周伤口管理期后进行预先规定的中期样本量重新评估。预计中期重新评估和入学工作将于2027年第一季度末完成。独立的DSMB单独进行预先指定的定期审查，仅涉及安全性。

关于EscharEx®

EscharEx是一种基于菠萝蛋白酶的生物活性酶疗法，处于高级临床开发阶段，用于慢性和难以愈合的伤口清创。EscharEx专为每日一次局部使用而设计，在多项II期研究中证明了有效的伤口床准备和良好的安全性。它能够快速去除非存活组织，同时促进颗粒组织的形成并减少生物负载和生物膜。静脉性腿部溃疡（VLU）的全球III期价值试验正在进行中，并计划在糖尿病足溃疡（DFU）和压力性溃疡（PU）中进行额外的临床研究。EscharEx已经证明了其优于标准治疗的优势，包括领先的酶清创剂，并瞄准了巨大的全球市场机会。

关于MediWound Ltd.

MediWound Ltd.（纳斯达克股票代码：MDWD）是下一代组织修复酶疗法的全球领导者。该公司的FDA批准的生物制剂NexoBrid®适用于酶法去除热烧伤中的焦痂，并在美国、欧盟、日本和其他国际市场销售。MediWound的后期开发候选产品EscharEx®是一种用于慢性伤口清创的研究性疗法，有可能成为伤口管理的新护理标准。

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关于前瞻性陈述的警告

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