Lyell Immunomeritma完成LY 273的生产转移并提供更新的时间轴转移性结直肠癌1/2期试验

加利福尼亚州南旧金山九月2026年10月10日（环球新闻网）-- Lyell Immunitrisma，Inc.（纳斯达克：LyEL）是一家为癌症患者推进下一代嵌入抗原受体（CAR）T细胞疗法的晚期临床公司，今天宣布成功完成了LY 273（一种鸟苷酸环化酶C（GCC）靶向CAR T细胞候选产品）的计划技术转让，该公司位于华盛顿州博瑟尔的LyFE制造中心™（LyFE）经美国食品和药物管理局（FDA）审查。LyFE正在实施改进的制造工艺和更新的分析方法，以提高制造性能并增加产能。在复发性/难治性转移性结直肠癌（R/R mCRC）患者中进行的LY 273 1/2期临床试验继续招募患者，目标是确定推荐的2期剂量和优化的安全性管理计划。预计将于2027年获得该试验的更多临床数据以及计划中与FDA举行的第一阶段结束会议。

“LY 273 1/2期临床试验继续建立势头。我们正在为试验的扩展阶段启动更多临床站点，我们经验丰富的研究人员团队对这项研究表现出浓厚的兴趣，”Lyell医学博士、总裁兼首席执行官Lynn Seely说。“LY 273已经在转移性结直肠癌患者中产生了令人鼓舞的临床活动数据。我们现在专注于确定推荐的2期剂量并优化安全管理计划，包括使用LyFE生产的LY 273治疗的患者的结果。我们期待在计划2027年第一阶段结束会议时分享更多临床数据并向FDA带来更完整的数据包。”

关于LY 273

LY 273是一种鸟苷酸环化酶C（GCC）靶向CAR T细胞候选产品，通过CD 19 CAR表达和受控的细胞因子释放增强，旨在改善CAR T细胞扩张、免疫细胞渗透和癌细胞杀伤敌对实体肿瘤微环境中的癌细胞。CARABiNER（NCT 05319314）是一项在美国正在进行的用于R/R mCRC患者的LY 273 1/2期剂量增加、剂量扩展试验。Lyell于2026年6月公布了该试验的安全性数据，证明由英夫利西单抗、维多珠单抗和布地奈德组成的胃肠道预防治疗可将至少2级腹泻/结肠炎从未预防的55%降低到预防的10%。该试验的入组正在继续进行，剂量递增，以确定推荐的2期剂量，包括来自改进的LyFE制造工艺和分析方法的数据，以及优化预防和安全管理计划，以校准免疫抑制。

关于Lyell Immunoglobuloma，Inc.

Lyell是一家后期临床公司，为血液恶性肿瘤和实体瘤患者开发下一代CAR T细胞疗法。为了实现细胞治疗癌症的潜力，莱尔利用一套技术为CAR T细胞提供所需的增强功能，以驱动持久的肿瘤细胞毒性，并实现一致且持久的临床反应，包括抵抗衰竭的能力，维持持久的干度和在敌对的肿瘤微环境中发挥作用。Lyell专有的LyFE Manufacturing Center™具有商业发射能力，预计每年有能力生产超过1，200剂CAR T细胞。如需了解更多信息，请访问www.lyell.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。本新闻稿中表达或暗示的前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述：Lyell对美国LY 273 1/2期试验进展的期望，包括对患者入组和研究中心激活的期望，确定推荐的2期剂量和优化的安全计划以及本试验和计划的第一阶段结束FDA会议; LY 273的潜在临床益处和治疗潜力; LyFE的生产活动以及LyFE通过潜在商业发布生产药物供应的能力及其预期生产能力;以及其他非历史事实的声明。这些陈述基于莱尔当前的计划、目标、估计、预期和意图，并不是未来业绩的保证，本质上涉及重大风险和不确定性。由于这些风险和不确定性，实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，其中包括但不限于与以下方面相关的风险和不确定性：Lyell在一个快速发展的行业中运营，运营历史有限; Lyell成功开发、制造和商业化候选产品的能力或在这样做时经历了重大延误; Lyell在其候选产品当前和计划的临床试验中依赖于患者的招募和保留; Lyell的研究、非临床研究或早期临床试验的结果可能无法预测未来结果;临床开发涉及漫长且昂贵的过程，结果不确定;莱尔的候选产品和技术基于未经验证的新颖技术，可能无法产生可批准或可销售的产品;莱尔在快速变化的行业中面临着激烈的竞争，这可能会导致其他人在之前或比它更成功地发现、开发或商业化产品; Lyell为其候选产品获得和维护足够的知识产权保护的能力;制造细胞疗法的复杂性;莱尔为其临床试验本身生产药品的能力，以及任何生产设施或候选产品的进一步资格或获得监管批准或扩大其潜在延迟制造能力; Lyell对第三方的依赖; Lyell对其业务和候选产品的战略计划的实施以及Lyell实现此类计划的预期效益; Lyell现金资源的潜在减少以及Lyell的经营业绩和财务状况因Lyell的里程碑、特许权使用费和成功付款义务而波动;莱尔资本资源的充足性以及实现其目标所需的额外资本;以及其他风险，包括莱尔截至2026年6月30日季度的10-Q表格季度报告中“风险因素”标题下描述的风险，于2026年8月6日向美国证券交易委员会提交。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是在此日期之前做出的，Lyell没有义务更新这些信息，除非适用法律要求。

联系人：莱尔投资者关系IR@lyell.com