展望Therapeutics首席执行官Bob Jahr讨论FDA在虚拟投资者首席执行官Connect部门对LyTENAVA™的批准和商业机会

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新泽西州伊斯林九月2026年10月10日（环球新闻）--展望治疗公司（纳斯达克：OTLK）是一家专注于治疗视网膜疾病的LyTENAVA™（贝伐单抗-vikk，贝伐单抗γ）的开发和商业化的生物制药公司，今天宣布，首席执行官Bob Jahr最近参加了Virtual Investor CEO Connect会议，讨论FDA批准LyTENAVA的重要性以及公司在美国商业发布的计划。

在该部分中，Jahr先生讨论了LyTENAVA通过为医生提供唯一一种FDA批准的治疗湿型AMD的贝伐单抗眼科制剂来进军美国重要视网膜市场的潜力。他还讨论了该公司将现有的标签外使用转向LyTENAVA的潜力，以及到2030年在美国年销售额超过5亿美元的机会。

该部门还重点介绍了OutlookTherapeutics计划于2026年底前在美国上市之前所做的商业准备工作，包括制造、分销、市场准入、报销和医生教育，以及公司在欧洲商业化工作中的关键经验教训。

鲍勃·贾尔（Bob Jahr）表示：“FDA对莱特纳瓦的批准标志着展望治疗公司的一次重要转型，因为我们将进入商业阶段公司的下一阶段。”“我们相信莱泰纳瓦有潜力为视网膜医生和患者产生有意义的影响，同时抓住重大的市场机遇。我们专注于执行我们的美国发布战略，并借鉴通过欧洲商业化工作获得的经验。”

虚拟投资者首席执行官Connect部分可在此处观看。

关于LyTENAVA™（贝伐单抗-维公斤、贝伐单抗gamma）

LyTENAVA™是美国生产的一种贝伐单抗眼科制剂，用于治疗干性AMD。在美国，LyTENAVA（贝伐单抗-vikk）是唯一获得FDA批准的眼科制剂。LyTENAVA（贝伐单抗gamma）也是欧盟委员会在欧盟授予的集中上市许可以及英国药品和保健产品监管局（MHRA）授予的上市许可的对象，用于治疗干性AMD。在某些欧盟成员国，LyTENAVA必须获得定价和报销批准才能出售。

贝伐单抗-vikk（欧盟和英国为贝伐单抗γ）是一种对人血管内皮生长因子（VEGF）特异性的重组人源化IgG 1单克隆抗体。贝伐珠单抗与血管内皮生长因子结合并阻止血管内皮细胞表面的受体（Flt-1和KDR）相互作用。LyTENAVA与VEGF-A的所有亚型结合，从而防止与受体VDR-1和VDR-2的相互作用。通过抑制VEGF-A，莱泰纳瓦抑制了内皮细胞增生、新血管形成和血管渗透性。抑制此类活动的目标是导致视力丧失的病理生理过程。

重要的安全信息和指示

LyTENAVA（贝伐单抗-vikk）是一种血管内皮生长因子（血管内皮生长因子）抑制剂，适用于治疗新生血管性（湿）年龄相关性视网膜病变（nAMD）患者。

禁忌症利泰纳瓦禁忌用于眼部或眼周感染的患者、活动性眼内炎症的患者以及已知对贝伐单抗产品或利泰纳瓦中的任何成分过敏的患者。超敏反应可能表现为严重的眼内炎症。

警告和注意事项

玻璃体内注射与眼内炎和视网膜脱离有关。给予利泰纳华时必须始终使用适当的无菌注射技术。此外，注射后应对患者进行监测，以便在发生感染时进行早期治疗。

注射后（长达60分钟）观察到接受利泰纳华治疗时眼内压升高。在玻璃体内注射LyTENAVA之前和之后监测眼内压并进行适当管理。

尽管在LyTENAVA临床试验中观察到动脉血栓血栓事件（ATE）的发生率较低，但玻璃体内使用血管内皮生长因子抑制剂后存在发生ATE的潜在风险。ATE定义为非致命性中风、非致命性心肌梗塞或血管性死亡（包括不明原因死亡）。

不良反应

接受LyTENAVA治疗的患者报告的最常见不良反应（至少1%）是结膜出血（4%）、眼睛疼痛（2%）和玻璃体飞沫（2%）。这些并不是利替那瓦所有可能的副作用。

我们鼓励您向FDA报告处方药的副作用。

访问www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088。您还可以通过电话1-833-999-OTLK（6855）向OutlookTherapeutics报告副作用。

请在此处查看完整的LyTENAVA美国处方信息。

关于展望治疗公司

展望Therapeutics是一家生物制药公司，专注于LyTENAVA（bevacizumab-vikk（美国），贝伐单抗γ（欧盟））。LyTENAVA是唯一获得美国FDA批准以及欧盟委员会和MHRA上市授权的贝伐单抗眼科制剂，用于治疗干性AMD。展望Therapeutics开始在德国、奥地利和英国商业推出LyTENAVA（贝伐单抗gamma），作为治疗湿型AMD的药物。

前瞻性陈述

本新闻稿包含可能或被视为“前瞻性陈述”的陈述。除历史事实陈述外的所有陈述都是“前瞻性陈述”，包括与未来事件有关的陈述。在某些情况下，您可以通过“预期”、“相信”、“可以”、“可能”、“继续”、“期望”、“可能”、“正在轨道上”、“计划”、“潜力”、“目标”、“将”或“将”等术语的否定术语，以及具有类似含义的其他词语或术语。其中包括，有关公司计划在美国和其他司法管辖区推出LyTENAVA及其时间的明确或暗示讨论;对LyTENAVA销售潜在收入产生的预期;对LyTENAVA市场采用的预期;对LyTENAVA潜在影响的预期;展望Therapeutics对LyTENAVA的开发或未来收入计划一般;以及其他非历史事实的陈述。尽管OutlookTherapeutics认为其具有本文中包含的前瞻性陈述的合理依据，但这些陈述基于对影响OutlookTherapeutics的未来事件的当前预期，并且受到与其运营和商业环境相关的风险、不确定性以及因素的影响，所有这些都难以预测，其中许多都超出了其控制范围。这些风险因素包括与开发和商业化候选药物产品相关的风险、获得必要监管批准的风险、监管机构决定的内容和时间，以及OutlookTherapeutics向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中详细介绍的风险，包括8月12日向美国证券交易委员会提交的8-K表格当前报告。2026年和截至2026年6月30日季度的10-Q表格季度报告，以及展望Therapeutics向美国证券交易委员会提交的未来报告，其中包括市场条件的不确定性和与宏观经济因素相关的未来影响，包括由于持续的海外冲突、关税和贸易紧张局势、利率波动和通货膨胀，以及未来银行倒闭对全球商业环境的潜在影响。这些风险可能会导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述均由上述警告性陈述明确限定。请您不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅限于本文日期。Outlook Therapeutics不承担任何义务更新，修改或澄清这些前瞻性陈述，无论是由于新信息，未来事件或其他原因，除非适用的证券法要求。

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