Bionano Genomics子公司表示MolDX提议将LCD用于全基因组分子方法学，用于检测血液肿瘤的拷贝数改变和结构变异

Bionano Labs，Bionano Genomics，Inc.的全资子公司（纳斯达克股票代码：BNGO）提供CLIA认证的实验室开发测试（LDT），今天宣布，代表医疗保险行政承包商（MAC）评估分子诊断技术的计划MolDX已发布了一份拟议的全基因组分子方法学局部覆盖范围确定（LCD），用于检测血液学肿瘤中的拷贝数改变和结构变异。LCD将为血液肿瘤检查中的分子检测（包括光学基因组图谱（OGM））制定医疗保险覆盖标准。拟议的LCD将于2026年10月11日之前开放供公众征求意见。

LCD草案将覆盖全基因组检测，当根据当前的专家或专业指南进行检测时，这些检测可以检测拷贝数改变和结构变体。拟议的政策认识到，包括OGM在内的这些方法可以为血液肿瘤提供临床有效且有用的遗传信息，与传统的染色体组型和染色体微阵列等传统方法相当或优于。Bionano Labs已经验证了用于血液恶性肿瘤分析的OGM-Dx™ HemeOne诊断测试，一旦最终确定并且实验室满足技术评估流程，预计该测试将有资格获得该拟议LCD的覆盖范围。