Prelude Therapeutics获得FDA批准其同类首创的口服KAT 6A选择性降解剂PRT 13722的研究新药（IND）申请

在HR+乳腺癌患者中进行的PRT 13722 I期研究预计将于2026年第四季度开始招募患者。

特拉华州威尔明顿九月2026年10月（环球新闻网）-- Prelude Therapeutics Incorporated（纳斯达克：精密肿瘤公司PRLD）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准该公司在其新药研究申请（IND）下继续进行一项针对PRT 13722的第一阶段研究，一种口服KAT 6A选择性降解剂，正在开发用于治疗HR+/HER 2-乳腺癌患者。该公司预计将于2026年第四季度开始招募患者。

Prelude首席医疗官Charles Morris、MBChB、MRCP表示：“最近的临床数据验证了KAT 6是治疗HR+/HER 2-乳腺癌（包括具有可操作突变的乳腺癌）的靶向机制。”“然而，双重KAT 6A/B抑制剂的毒性与当前的主干疗法存在重叠，这可能会限制早期治疗方法的实用性。正如我们的临床前数据所支持的那样，我们选择性降解KAT 6A的方法有可能通过最大限度地扩大治疗窗口、增强疗效和改善血液学安全性来解决这一挑战。我们期待将PRT 13722推向临床，最终目标是为HR+/HER 2-乳腺癌患者提供新的治疗选择。”

该1期研究是一项首次人体、开放标签、多中心研究，旨在评估Pt 13722作为单药治疗以及与内分泌和靶向治疗联合治疗在患有局部晚期或转移性HR阳性、HER 2阴性乳腺癌的成人中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性。

高选择性KAT 6A口腔降解器计划KAT 6是治疗ER+乳腺癌的新兴且经过临床验证的目标。Prelude发现并正在开发一流、高效、高选择性和口服生物利用的KAT 6A降解剂。Prelude认为，相对于KAT 6A/B的双重抑制剂，选择性降解KAT 6A并保留KAT 6 B有可能改善疗效、耐受性和与其他药物的可组合性。

关于Prelude Therapeutics Prelude Therapeutics是一家领先的精准肿瘤学公司，在癌症患者高度未满足需求的领域开发创新药物。我们的管道具有高度选择性的KAT 6A降解剂和JAK 2 V617 F突变选择性抑制剂--这是针对临床验证的目标的新方法，具有患者变革潜力。我们正在利用我们在靶向蛋白质降解方面的专业知识来创建和开发具有新型有效负载的下一代降解抗体偶联物（DACs）。我们的使命是将精准医疗的承诺扩大到每一位有需要的癌症患者。欲了解更多信息，请访问preludetx.com。

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投资者联系人：罗伯特·A小杜迪投资者关系Prelude Therapeutics Incorporated高级副总裁484.639.7235 rdoody@preludetx.com