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Prelude Therapeutics获得FDA批准,在其研究性新药申请中继续进行一项I期研究,用于治疗HR+/HER 2-乳腺癌患者;预计将于2026年第四季度开始招募患者

2026-09-10 19:04

Prelude首席医疗官Charles Morris、MBChB、MRCP表示:“最近的临床数据验证了KAT 6是治疗HR+/HER 2-乳腺癌(包括具有可操作突变的乳腺癌)的靶向机制。”“然而,双重KAT 6A/B抑制剂的毒性与当前的主干疗法存在重叠,这可能会限制早期治疗方法的实用性。正如我们的临床前数据所支持的那样,我们选择性降解KAT 6A的方法有可能通过最大限度地扩大治疗窗口、增强疗效和改善血液学安全性来解决这一挑战。我们期待将PRT 13722推向临床,最终目标是为HR+/HER 2-乳腺癌患者提供新的治疗选择。"

该1期研究是一项首次人体、开放标签、多中心研究,旨在评估Pt 13722作为单药治疗以及与内分泌和靶向治疗联合治疗在患有局部晚期或转移性HR阳性、HER 2阴性乳腺癌的成人中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性。

高选择性KAT 6A口腔降解器计划

KAT 6是治疗ER+乳腺癌的新兴且经过临床验证的靶点。Prelude发现并正在开发一流、高效、高选择性和口服生物利用的KAT 6A降解剂。Prelude认为,相对于KAT 6A/B的双重抑制剂,选择性降解KAT 6A并保留KAT 6 B有可能改善疗效、耐受性和与其他药物的可组合性。

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