Genelux宣布发表一份对一名铂类复发小细胞肺癌患者进行全身性Olvi-Vec-Primed免疫化疗后的深度和持久缓解报告

--一名铂类复发的SCLC患者在Olvi-Vec和铂类再激发后实现了16.7个月的无进展生存期，超过了基于铂类的一线治疗后实现的无进展生存期--

--正如Genelux之前报道的那样，该患者的靶病变尺寸还缩小了84.6%，超过了一线治疗后的缩小幅度--

--研究结果支持全身给药Olvi-Vec在难以治疗的癌症中激发抗肿瘤活性并增强对铂类化疗的反应性的潜力--

--正在招募剂量增加队列，评估肺癌试验中系统性给药的Olvi-Vec-

加利福尼亚州韦斯特莱克村九月2026年9月9日（Globe NEWSWIRE）-- Genelux Corporation（纳斯达克股票代码：GNGX）是一家临床晚期免疫肿瘤学公司，今天宣布发布了其1b/2期OLVI-REC-202-SCLC试验（NCT 07136285）正在进行的1b期剂量升级部分的病例报告。该报告发表在Frontiers Media SA出版的同行评审期刊《Frontiers in Oncology》上，此处可用。

这是一项开放标签试验，评估了在既往一线治疗失败的铂复发性或铂难治性小细胞肺癌（SCLC）患者中使用多剂量Olvi-Vec联合铂和足叶乙苷化疗的单次静脉注射周期。该试验由该公司的许可合作伙伴Newsoara HyK生物制药有限公司（Newsoara）在中国进行。

Genelux总裁、首席执行官兼董事长Thomas Zindrick表示：“发表在Frontiers in Oncology上的这一引人注目的病例提供了临床相关证据，强化了我们评估Olvi-Vec系统性（静脉内）给药与含铂化疗和可能其他治疗方案相结合的承诺。”“我们对Olvi-Vec引发的免疫化疗的临床前和临床数据之间的一致性感到鼓舞，这支持了一种作用机制，即Olvi-Vec介导的肿瘤微环境变化可以增强一线和复发性治疗的反应性。”

在本病例报告中，一名58岁女性此前曾接受过广泛期SCLC的治疗，接受了四个周期的铂和足叶乙苷一线标准治疗，随后接受了肺部放疗和预防性脑部放疗，导致14.3个月的无进展生存期（PBS）和13.0个月的缓解持续时间（DOR）。

从标准一线治疗进展后，患者接受了单个疗程的全身给药Olvi-Vec，耐受性良好，然后接受了八个周期的铂和足叶乙苷再次激发。该患者实现了深度且持久的部分客观缓解（靶病变尺寸缩小84.6%），无进展期为16.7个月，DOR为14.3个月，超过了一线铂类治疗期间观察到的结果。 此外，与4个周期的一线治疗相比，患者在4个周期的铂再激发后实现了更深的肿瘤缩小（-78.9% vs -67.8%），代表绝对减少22.0 mm（从开始二线治疗前的27.9 mm基线）vs 11.6 mm（从开始一线治疗前的17.1 mm基线）。

该患者的经验超过了铂再激发报告的历史结局，并支持以下假设，即Olvi-Vec介导的肿瘤微环境变化可能有助于对铂类药物治疗的敏感性恢复。

“小细胞肺癌以其侵袭性和初始化疗后一旦复发预后不良而闻名，”医学博士Jason Litten说，Genelux Corporation首席医疗官。“尽管这份病例报告反映了单个患者的结果，并且没有确定安全性或有效性或预测其他患者的类似结果，但肿瘤消退的幅度和持续时间非常令人鼓舞，并且与我们在各种临床环境中将Olvi-Vec与基于铂的治疗相结合的科学原理一致。”

OLVI-REC-202-SCLC剂量增加队列和VIRO-25试验中的患者招募正在进行中，一项II期试验，在首次未通过标准的晚期或转移性复发性非小细胞肺癌（NHL）患者中评估单次静脉注射周期多剂量Olvi-Vec联合铂化疗和免疫检查点抑制剂（ICI）-铂化疗和ICI的直线治疗。 预计2026年将有1b/2期SCLC试验和2期VIRO-25非小细胞肺癌试验的额外剂量确定更新。总而言之，这些剂量探索研究旨在为公司的肺癌开发策略以及Olvi-Vec在其他实体瘤类型中更广泛地全身使用的潜力提供信息。

根据2021年9月签订的许可协议，Genelux向Newsoara BioPharma Co. Ltd.授予在中国（包括中国大陆、台湾、香港和澳门）研究、开发、商业化或利用Olvi-Vec的独家许可，用于所有人类诊断、预防和治疗用途。2025年10月，Newsoara BioPharma Co. Ltd.将协议项下的所有权利和义务转让给附属公司Newsoara HyK BiopharmPharmaceuticals Co.，Genelux和Newsoara共同发起了Olvi-Vec-SCLC-202 1b/2期研究，Newsoara正在中国进行该研究。

关于Olvi-Vec

Olvi-Vec（olvimulogene nanivaciepvec）是Genelux的主要研究资产，是一种专有的修饰牛痘病毒，正在被评估为一种溶瘤免疫疗法。Olvi-Vec的分化作用机制（MoA）旨在直接杀死癌细胞、刺激肿瘤特异性免疫反应、重塑肿瘤微环境，并使肿瘤对含或不含ICI的铂类化疗重新敏感。Genelux正在一项战略性综合计划中开发针对多种癌症类型的Olvi-Vec免疫疗法，该计划基于稳健的临床前数据和其差异化MoA的临床证据、重复给药的可行性以及患有癌症患者的剂量依赖性总体生存益处。转移性肺病。迄今为止，Olvi-Vec已在七项已完成的临床试验中对150多名患者进行了治疗，Olvi-Vec总体耐受性良好，并表现出具有临床意义的益处。Genelux已授予Newsoara在大中华区开发和商业化Olvi-Vec的独家许可（即中国大陆、香港、澳门和台湾）。

关于Genelux Corporation

Genelux是一家临床后期生物制药公司，专注于为侵袭性和/或难以治疗的肿瘤类型患者开发下一代溶瘤免疫疗法。Olvi-Vec目前正在两个美国国家接受评估基于临床试验：OnPrime/GOG-3076，一项多中心、随机、开放标签的III期注册试验，评估Olvi-Vec在铂双药+贝伐珠单抗组合中的有效性和安全性，与医生选择的化疗和贝伐珠单抗治疗铂耐药/难治性卵巢癌患者。此外，Olvi-Vec目前正在VIRO-25中接受剂量选择评估，VIRO-25是一项多中心开放标签的II期试验，评估Olvi-Vec和铂双药+医生选择的免疫检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌的有效性和安全性，Olvi-Vec-SCLC-202是一家总部位于中国的多中心开放标签1b/2期试验，评估Olvi-Vec和铂双重药物治疗复发性小细胞肺癌的有效性和安全性。Genelux发现和开发工作的核心围绕其专有的UTE ™平台，Genelux利用该平台开发了一个广泛的分离和工程化的溶瘤痘病毒免疫候选产品库，包括Olvi-Vec。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1933年证券法第27 A条和经修订的1934年证券交易法第21 E条含义内的“前瞻性陈述”，此类前瞻性陈述是根据1995年私人证券诉讼改革法案的安全港条款做出的。“前瞻性陈述”描述未来的预期、计划、结果或策略，通常前面带有“潜在”、“预期”、“可能”和“旨在”等词语。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于与Genelux未来计划和前景相关的陈述; Genelux数据结果的计划时间以及正在进行的临床试验和Olvi-Vec的持续开发中的剂量选择; Olvi-Vec的安全性、耐受性、活性和有效性，包括Olvi-Vec与铂类治疗的潜在协同作用; Olvi-Vec作为肿瘤致敏免疫疗法的潜在作用，Olvi-Vec直接杀死癌细胞、刺激肿瘤特异性免疫反应、重塑肿瘤微环境以及使肿瘤对铂类化疗重新敏感的能力; Olvi-Vec在一线和复发性环境中增强对治疗反应的潜力;肺癌试验的数据为公司的肺癌开发战略提供信息的可能性，以及Olvi-Vec在临床环境和肿瘤类型中系统性使用的可能性。此类陈述受到多种风险和不确定性的影响，可能导致未来的情况、事件或结果与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。这些和其他风险在Genelux提交给美国证券交易委员会的文件中的“风险因素”标题下被确定。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅限于发表日期，并且基于管理层截至该日期的假设和估计。Genelux不承担公开更新任何前瞻性陈述的任何义务，无论是由于收到新信息、发生未来事件还是其他原因。

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来源：Genelux Corporation