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2026-09-10 01:42
Pyxis肿瘤学公司(纳斯达克股票代码:PYXS)周三分享了其评估micvotabartpelidotin(MICVO)的1期试验的最新数据。
正在进行的全球研究测试了该药物作为二线和二线以上复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的单药治疗。
数据显示,每三周静脉注射5.4毫克/公斤MICVO的33名可评估患者出现了快速而深刻的反应。该治疗实现了36%的确诊客观缓解率和94%的疾病控制率。
患者的中位无进展生存期为6.2个月。研究人员尚未达到总生存率的中位数,但12个月的可能性为79%。
临床活动出现在各个亚组中,无论之前的治疗或HPV状况如何。在35名可安全评估的个体中,研究人员没有发现新的安全信号。
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实施剂量上限成功降低了体重患者不良事件的严重程度。MICVO作为一种靶向肿瘤细胞外矩阵的抗体-药物偶联物发挥作用。
该公司计划在2027年第一季度与FDA会面,通过Project Optimus最终确定剂量选择。
在与监管机构保持一致后,该公司计划在2027年中期启动一项包含500名患者的开放标签3期研究。该试验将比较MICVO与西妥昔单抗、多西他赛或甲氨蝶窦炎。
此外,研究人员将在2026年第四季度发布有关MICVO与默克KEYTRUDA合并的更新1/2阶段数据。
研究人员预计将在2027年底之前分享该组合的耐久性指标和推荐的第三阶段剂量。
威廉·布莱尔周三写道:“.我们对反应的广度和有希望的生存信号感到鼓舞.然而,我们承认解释事件驱动或基于里程碑的指标的局限性,例如无进展生存率或一年生存概率。”
分析师Andy Hsieh进一步补充说,尽管引入了剂量上限,但micvo的安全性仍然是一个关键责任。
54%的患者经历了3级或以上的治疗相关不良事件,导致14%的患者停止治疗。
PYXS价格走势:根据Benzinga Pro的数据,周三公布时,Pyxis肿瘤公司股价下跌9.25%,至3.53美元。
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图片来自Shutterstock/ Yuganov Konstantin