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2026-09-10 01:18
Compass Pathways plc(纳斯达克股票代码:CMPS)周三分享了其III期COP 005研究的52周Topline C部分结果,该研究评估了康普360(一种裸盖菌的专有合成制剂)治疗难治性抑郁症。
消息公布后,该股上涨超过11%。
更新后的数据强化了该疗法的差异化临床特征,为试验参与者展示了持久、持久的心理健康益处。
该试验招募了258名参与者。在A部分中,参与者在第6周接受25毫克剂量或安慰剂,而B部分在第26周评估了初始分配的第二剂剂量。
大约70%的参与者在第26周至第52周继续进入开放标签C部分阶段。
在最初随机分配到25毫克组的参与者中,大约80%的参与者在C部分接受了开放标签剂量,这代表了他们的第二次或第三次总剂量。
该小组在第52周时实现了MADSA评分较基线平均下降13分,证明补充给药可以加深反应并将疗效延长至一年。
此外,大约90%的安慰剂受试者进入C部分并接受了第一剂25毫克opp 360。
到C部分结束时,该队列的MADSA评分平均较基线下降了10分,证实了单次给药的快速起效和持久性。
在所有接受25毫克剂量的C部分参与者中,研究人员记录了给药后六周内所有时间点40%至45%的缓解率和约30%的缓解率。
C部分的安全性结果与早期试验阶段保持一致,显示总体耐受性良好,无新的安全性信号。
指南针说,其滚动新药申请提交和审查正在进行中。该公司预计将在第四季度完成申报。
如果获得美国食品和药物管理局的批准,Compass继续计划在2027年上半年进行商业发布。
康普360是裸盖菌素的专有合成制剂,获得FDA突破疗法称号,用于治疗难治性抑郁症。
CMPS股价活动:根据Benzinga Pro数据,截至周三发布时,Compass Pathways股价上涨11.32%,至15.63美元。
图片来自Shutterstock
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