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2026-09-10 00:39
泰拉生物科学公司纳斯达克股票代码:TYRA)股票周三交易走低,此前该公司分享了其第2期SURF 302试验的初步结果,该试验评估了口服dabogratinib,提供了临床概念证明,并确定了60 mg每日一次的剂量以支持计划的注册研究。
该研究评估了dabogratinib在FGFR 3改变的低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌患者中的应用。
26名可评估患者的初步疗效结果显示,目标暴露水平高于指定阈值的参与者的总体反应率为86%,而低于该阈值的参与者的总体反应率为58%。
这种暴露-反应关系在具有多个标志物病变的患者中最为明显,支持在疾病负担最小的情况下每天60毫克的剂量。
在60 mg组,完全缓解率为57%,50 mg和60 mg合并队列为50%。
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威廉·布莱尔指出,该股暴跌,因为57%的CR率远低于先前预期的70%-80%的CR率,这将代表一个成功的结果。
分析师萨米·科温(Sami Corwin)指出,虽然读数比预期更加微妙,并且可能需要投资者重新调整预期。
Corwin预计,该数据集支持推进辅助三期开发,并保留了产生具有临床意义的无病生存益处的可行途径。
该生物技术公司打算完成60毫克剂量组的招募,并启动每日70毫克剂量队列来评估肿瘤消融。管理层还计划就第三阶段的设计和剂量咨询卫生当局。
此外,SURF 303上尿路尿路癌研究的初步观察显示,第一位每天接受60毫克治疗的患者在三个月后获得了完全缓解,不良事件为零。
TYRA股价活动:根据Benzinga Pro的数据,截至周三发布时,Tyra Biosciences股价下跌21.60%,至20.95美元。
照片由e-crow通过Shutterstock提供
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