Humacyte获得FDA授权，将Symvess的收件箱有效期从18个月延长至36个月

Symvess（无细胞组织工程血管，或ATEV）在2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏储存时，可延长18个月至36个月。

有效期延长得到了额外稳定性数据的支持，证明Symvess在延长的36个月有效期内继续满足所有既定的产品质量规范。延长的保质期有助于医院让Symvess随时进行紧急血管修复，同时简化库存计划并减少产品浪费。

Humacyte创始人、总裁兼首席执行官Laura Niklason表示：“FDA的这项授权代表着支持Symvess在医院和医疗保健系统中商业可用性方面的重要进步。”“将保质期延长至36个月可以提供更大的库存灵活性，同时保持相同的存储要求和批准的临床用途。我们相信，这一增强将进一步促进医院的采用，并确保外科医生在需要紧急血管修复时能够使用Symvess。"

Symvess于2024年12月获得FDA批准，在需要紧急血运重建以避免迫在眉睫的肢体丧失且自体静脉移植不可行时，作为四肢动脉损伤成人的血管管道。作为一流的现成生物工程人体组织，Symvess可在手术室按需使用，节省了外科医生从患者身上采集静脉所需的时间，并避免了对通常已经严重受伤的患者进行第二次手术部位。Humacyte预计将在2026年11月期间提交补充生物制品许可申请，寻求添加透析通道作为ATEV的第二个批准适应症。