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2026-09-09 11:00
本新闻稿包括有关Satellos及其业务的适用证券法含义内的前瞻性信息或前瞻性陈述,其中可能包括但不限于有关寻求forazapadin监管机构批准的可能性的陈述、forazapadin代表一种疾病改善方法的可能性的陈述,以治疗DMZ患者; DDD小分子治疗对患者的预期益处;通过临床试验(包括BASECAMP和TRAILHEAD临床试验)招募、推进和结果的时机;福拉帕丁的药效学性质和作用机制;我们方法在其他退行性肌肉疾病中的潜力以及Satellos在未来临床开发中研究其他肌肉疾病和损伤状况的计划; Forazapadin对DMZ患者、患有其他退行性肌肉疾病或肌肉损伤或创伤的患者以及一般肌肉再生的前瞻性影响,包括TRAILHEAD研究中观察到的结果是否将继续成熟或将转化为BASECAMP研究的儿科人群;向美国食品和药物管理局提交研究性新药,评估福拉帕丁在面肩肱肌营养不良症中的预期时间以及相关第二阶段临床试验的预计启动时间; Satellos的技术和药物开发计划;以及公司对其现金、现金等值物和短期投资充足性为运营提供资金的预期,包括其对当前现金资源将提供到2027年的预期。所有非历史事实的陈述或信息,包括但不限于有关未来估计、计划、计划、预测、预测、目标、假设、对未来表现、事件或发展的预期或信念的陈述,均为“前瞻性信息或陈述”。通常(但并非总是),前瞻性信息或陈述可以通过使用“应”、“意图”、“相信”、“计划”、“预期”、“意图”、“估计”、“预期”、“潜在”、“预期”或任何变体来识别(包括否定或复数变体)此类词语和短语,或声明某些动作、事件或结果“可能”、“可能”、“可以”、“可能”、“将”或“将”被采取、发生、导致、导致或实现。该等陈述乃基于本公司管理层对未来事件的当前预期及看法。这些陈述是基于假设,并受风险和不确定性。在作出前瞻性陈述时,公司依赖于各种假设,包括但不限于:其以有利条件获得未来资金的能力(如果有的话);在临床试验中获得积极结果,获得必要监管批准的能力;其安排制造其候选产品和技术的能力;以及一般业务,市场和经济条件。虽然管理层认为这些陈述所依据的假设是合理的,但它们可能被证明是不正确的。本新闻稿中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生,并且可能因影响公司的已知和未知风险因素和不确定性而产生重大差异,包括但不限于与制药和生物科学行业相关的风险(包括与临床前和临床试验以及监管批准相关的风险),治疗药物的研究和开发,临床前和临床试验的结果、一般市场状况和股票市场、经济因素和管理层管理和运营公司业务的能力,包括通货膨胀和商业运营成本Alberma业务,以及Satellos 2026年3月27日年度信息表的“风险因素”部分中更详细描述的风险和不确定性,以及8月11日修订和重述的简短基本架招股说明书,2026(其中每个都位于Satellos的SEDART+个人资料中)并通过引用并入Satellos的表格F-中10于2026年8月11日向美国证券交易委员会提交,以及Satellos在EDGAR(sec.gov)和SEDART+(sedarplus.ca)上的公开文件中。尽管Satellos试图识别可能导致实际行动、事件或结果与前瞻性陈述中描述的情况存在重大差异的重要因素,但可能还有其他因素导致行动、事件或结果与预期、估计或预期不同。因此,读者不应过度依赖任何前瞻性陈述或信息。无法保证任何前瞻性陈述。除适用证券法要求外,前瞻性陈述仅在做出之日起生效,Satellos不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
多伦多,9月2026年9月(GLOBE NEWSWIRE)-- Satellos Bioscience(纳斯达克:MSLE,多伦多证券交易所:MSCI)是一家临床阶段药物开发公司,开发改善生活的药物以治疗退行性肌肉疾病,今天宣布为该公司口服给药的、旨在恢复肌肉再生的小分子候选药物,以前称为SAT-3247。
Satellos联合创始人兼首席执行官弗兰克·格里森(Frank Gleeson)表示:“随着我们继续执行我们的临床开发策略,这一命名反映了该计划的成熟度,并支持其未来的发展,因为我们计划在杜兴氏肌营养不良症中进行监管提交和商业化。”“重要的是,我们的Duchenne临床项目正处于一个显着势头的时期,特别是BASECAMP研究的入组预计将完成,以及BASECAMP研究的临床数据的发布,预计将在第四季度发布。”
随着福拉帕丁在临床开发和潜在商业化方面取得进展,INN通过世界卫生组织命名程序指定,为该疗法建立了全球公认的非专有名称。福拉帕丁目前正在杜氏肌营养不良症(DMZ)患者中进行两项II期研究,该公司计划在2026年底前开始针对面肩肱型肌营养不良症(FSHD)进行II期临床试验。
关于福拉扎帕丁
Forazapadin是一种专有的口服小分子候选药物,由Satellos开发,作为一种再生因DMZ和其他退行性肌肉疾病或损伤状况而失去的骨骼肌的新型方法。Forazapadin的目标是AAK 1,这是一种关键蛋白质,被Satellos鉴定为能够帮助恢复人体的天然肌肉修复和再生生物学,这是一个在DMZ和其他退行性疾病中被破坏的基本过程。通过抑制AAK 1,福拉帕丁治疗旨在重建支持肌肉再生所需的生化信号。Satellos正在推进福拉帕丁作为一种治疗DMZ的潜在治疗方法,该治疗方法独立于肌萎缩蛋白,无论其是否发生突变,均可作为独立治疗还是辅助治疗,正在进行的2期临床研究包括BASECAMP(一项针对儿科参与者的全球随机安慰剂对照研究)和TRAILHEAD(一项针对成人参与者的开放标签研究)。
该公司此前将该计划称为SAT-3247,并预计将在未来的科学、监管和企业传播中过渡到更广泛地使用INN。
关于SATELLOS BIOSCIENCE INC.
Satellos是一家临床阶段药物开发公司,专注于恢复退行性肌肉疾病的自然肌肉修复和再生。通过研究,Satellos开发了forazapadin,这是一种口服小分子AAK 1抑制剂,旨在解决肌肉修复和再生的缺陷。福拉帕丁正在两项2期临床试验中被评估为一种潜在的改善疾病治疗方法,用于治疗DMZ,BASECAMP用于患有DMZ的儿童参与者,TRAILHEAD用于患有DMZ的成人,以及FSHD。该公司已经确定了其他肌肉疾病和损伤状况,恢复肌肉修复和再生可能具有治疗益处,并计划在未来的临床开发中寻求这些机会。欲了解更多信息,请访问www.satellos.com并在X、LinkedIn、Facebook和Instagram上与Satellos联系。
关于前瞻性陈述的通知
触点
投资者:Caitlin Lowie,投资者关系与传播副总裁,ir@satellos.com
媒体:Emily Williams,传播高级总监,media@satellos.com