CocCrystal Pharma宣布在1b期人体挑战研究中接受最后一名受试者接种，评估CDI-988用于诺如病毒预防和治疗

迄今为止没有报告严重不良事件

初步疗效结果预计将于2026年底或2027年初

佛罗里达州迈阿密华盛顿州博瑟尔，九月2026年9月9日（环球新闻网）--CocCrystal Pharma，Inc.（纳斯达克：COCP）（“CocCrystal”或“公司”）是一家生物技术公司，开发新型疗法，以满足全球日益增长的有效、安全的抗病毒治疗需求，该公司今天宣布，最后一名受试者已在其1b期诺如病毒挑战研究（NCT 07198139）中接受了给药，评估CDI-988作为诺如病毒感染的预防和治疗。

CDI-988是第一种针对诺如病毒急性胃肠炎开发的口服抗病毒候选药物，旨在抑制所有已知诺如病毒株中的病毒复制。CDI-988在澳大利亚完成了一项I期临床试验，数据显示CDI-988在人体中安全且耐受良好，没有报告严重不良事件。

“这一重要里程碑的完成使我们更接近于解决传染病领域最紧迫的未满足需求之一，”Cocrystal Pharma首席执行官James Sapirstein说。“诺如病毒给患者和卫生系统带来了巨大的负担，在医院、疗养院、游轮、学校和军事设施等环境中尤其危险。我们期待在2026年底或2027年初报告初步结果，并将CDI-988作为潜在的诺如病毒一流口服抗病毒药物。

这项1b期随机、双盲、安慰剂对照研究在埃默里大学医学院进行，招募了年龄在18-49岁之间的健康受试者，这些受试者感染了诺如病毒GII.2（雪山病毒）株并口服给予CDI-988或安慰剂。主要终点是与安慰剂相比在减少临床症状发生率方面的功效。次要终点包括减少病毒脱落和疾病严重程度，以及安全性和药代动力学特征。

Sam Lee博士说：“在专门针对诺如病毒的直接作用抗病毒药物的首次临床试验中达到最后一名受试者给药是我们团队的一项重大成就。”CocCrystal Pharma总裁兼首席科学官。“这项研究的有效性和安全性数据预计将为CDI-988的进一步临床进步提供强有力的理由。”

CDI-988此前在一项I期研究中在所有剂量水平（包括最高剂量1200毫克）中均表现出良好的安全性和耐受性。1200毫克剂量在澳大利亚早期在健康志愿者中进行的第一阶段剂量递增研究中被确定为安全的，是在正在进行的1b期挑战研究中向随后感染诺如病毒的健康志愿者给予的剂量。

关于诺如病毒

据估计，全球每年有6.85亿病例，全球经济影响达600亿美元，诺如病毒是医疗保健最迫切的未满足需求之一。在美国，诺如病毒每年造成约2 100万例感染，包括109 000例住院、465 000例急诊和约900例死亡。诺如病毒每年给美国带来的负担估计为106亿美元。诺如病毒每年导致发展中国家多达110万儿童住院和218，000人死亡。

关于CocCrystal Pharma，Inc

科克里斯托制药公司是一家临床阶段的生物技术公司，发现和开发新型抗病毒疗法，针对诺如病毒、流感病毒、冠状病毒（包括SARS-CoV-2）和丙型肝炎病毒的复制过程。CocCrystal采用独特的基于结构的技术来创造可行的抗病毒药物。欲了解更多信息，请访问www.cocrystallizarma.com。

关于前瞻性陈述的警告

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括有关将CDI-988发展为潜在的一流诺如病毒口服抗病毒药物的陈述。“相信”、“可能”、“估计”、“继续”、“预计”、“打算”、“应该”、“计划”、“可能”、“目标”、“潜在”、“可能”、“将”和“预期”等词语，因为它们与公司相关，旨在识别前瞻性陈述。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件的预期和预测。这些前瞻性陈述预期的部分或所有事件可能不会发生。可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果不同的重要因素包括但不限于通货膨胀、负担能力、经济衰退的可能性、利率上升或其他发展所产生的风险和不确定性、围绕征收和威胁关税产生的影响的不确定性以及相关的发展，以及战争和地缘政治冲突，包括乌克兰和伊朗的战争和地缘政治冲突，对我们的公司、我们的合作伙伴以及美国和全球经济造成的影响，包括原材料和劳动力短缺造成的制造和研究延误，供应链中断和其他业务中断，包括对我们获取原材料和测试动物的能力的任何不利影响，以及我们的供应商、我们和我们合作伙伴的技术的类似问题和软件的性能符合预期、某些合作伙伴遇到的财务困难、相关病毒的研究没有在动物身上进行并且必然处于早期阶段、未来临床前和临床试验的结果、临床试验产生的一般风险、收到监管批准、监管变化和潜在诉讼挑战特朗普政府采取的举措和行动，这可能会，除其他外，导致监管机构批准延迟或限制我们项目获得联邦资金、竞争对手开发有效治疗方法和/或疫苗（包括作为美国政府资助项目的一部分）、我们针对的病毒的潜在突变，这可能会导致对我们开发的候选产品和我们的流动性产生耐药性的变种。有关我们风险因素的更多信息包含在我们向SEC提交的文件中，包括截至2025年12月31日年度10-K表格年度报告第1A项中的“风险因素”。我们在此发表的任何前瞻性陈述仅限于其发表之日。可能导致我们实际结果不同的因素或事件可能会不时出现，我们不可能预测所有这些因素或事件。我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因，除非法律可能要求。

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