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MannKind和Rose Pharma Inc.签署许可和合作协议,开发用于体重管理的吸入式快速作用、短持续时间GLP-1

2026-09-09 10:30

康涅狄格州丹伯里和加利福尼亚州的西湖村,九月2026年9月9日(GLOBE NEWSWIRE)- MannKind公司(纳斯达克股票代码:MNKD),一家专注于开发创新的,以患者为中心的慢性病疗法的生物制药公司,和Rose Pharma Inc. (Rose Pharma)今天宣布,他们已签署全球许可和合作协议,开发用于体重管理的ROSE-010 Technosphere。ROSE-010是一种研究性、速效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,将使用MannKind专有的Technosphere干粉吸入技术配制。两家公司打算评估速效、短时间吸入性的GLP-1是否可以提供灵活的体重管理方法。

根据该协议,Rose Pharma获得了全球独家许可,可以使用MannKind的Technosphere技术开发和商业化ROSE-010 Technosphere。MannKind将通过药物开发服务支持配方开发和该计划的推进,直至完成体重管理的1b阶段。

作为交易的一部分,MannKind将获得Rose Pharma的股权以及收取ROSE-010 Technosphere未来潜在净销售特许权使用费的权利。该协议还为MannKind提供Rose Pharma董事会的代表,以支持随着该计划的推进而持续的战略协调。Rose Pharma将保留该计划的临床开发、监管策略和商业化的责任。该协议的具体财务条款并未披露。

“ROSE-010代表了一个引人注目的机会,将Technosphere技术应用于体重管理,这是医疗保健最具活力的领域之一,”MannKind首席执行官Michael Castagna说。我们相信,我们在吸入制剂、产品开发、制造和监管执行方面的综合能力可以帮助降低技术和执行风险,为推进这一差异化项目提供更有效的途径,并进一步展示Technosphere平台的多功能性。

“仍然有一个显着的未满足的需求,不仅要帮助患者保持体重减轻,而且要接触那些可能对开始目前可用的GLP-1治疗犹豫不决的未经治疗的个体,”Rose Pharma首席执行官Enda Kenny博士说。“起效快、持续时间短的吸入疗法可以为患者提供更大的灵活性和体重管理的新方法。ROSE-010 Technosphere也有潜在的应用于肠易激综合征,其中疼痛缓解的医疗需求尚未得到满足。MannKind在肺部药物输送、配方开发和制造方面拥有丰富的专业知识,使该公司成为推进这一差异化计划的理想合作伙伴。”

最近一项针对1,300多名肥胖成年人的患者偏好调查支持了更灵活方法的潜在吸引力,该调查由Angela Fitch医学博士、FCAP、MFOMA、Dipl领导。ABOM。受访者对速效、短持续时间的GLP-1特征表现出浓厚的兴趣,该特征提供更大的灵活性和患者控制。该研究的摘要报告结果已被接受在ObesityWeek® 2026上发表。

该合作建立在涉及ROSE-010和Technosphere技术的先前可行性和配方工作的基础上。最初的活动将重点关注配方的重建和优化,然后是非临床和监管支持的开发。随着该项目完成1b期临床研究,MannKind将提供开发和制造支持。

关于ROSE-010 ROSE-010是一种速效、短持续时间的GLP-1类似物,旨在快速起效和短持续时间的作用,能够灵活、由患者控制的治疗时间在体内活跃。ROSE-010得到了四项已完成的人体临床试验的支持。在体重管理的2a期临床试验中,ROSE-010证明了餐时热量摄入量和体重减轻,具有良好的GI耐受性,与其有限的暴露窗口一致。在一项针对肠易激综合征(IBS)患者的2a期研究中,ROSE-010显示出具有临床意义、统计学意义的疼痛缓解,支持其作为急性IBS疼痛的第一种靶向按需治疗的潜力。

关于Rose Pharma Rose Pharma Rose Pharma是一家临床阶段生物制药公司,在体重管理和IBS疼痛缓解方面推进ROSE-010,这些领域的需求高度未满足。在体重管理方面,ROSE-010旨在提供一种差异化、灵活的治疗方法,通过针对尚未开始当前可用疗法的治疗初治患者来扩大GLP-1市场,同时还可能为寻求减肥维持选择的患者提供服务。该公司的战略是开展体重管理和IBS疼痛缓解方面的2b期临床研究,以支持后期开发和商业化的战略合作伙伴关系。Rose Pharma在特拉华州注册成立,在美国开展业务。欲了解更多信息,请访问rosepharmainc.com。

关于MannKind MannKind Corporation(纳斯达克股票代码:MNKD)是一家生物制药公司,致力于通过创新、以患者为中心的解决方案来改变慢性病护理。我们专注于心脏代谢性肺病和孤儿肺病,开发并商业化治疗方法,以解决严重未满足的医疗需求,包括糖尿病、肺动脉高压以及心力衰竭和慢性肾病的液体超负荷。

MannKind在药物与器械组合方面拥有深厚的专业知识,旨在提供旨在无缝融入日常生活的疗法。

请访问mannkindcorp.com了解更多信息。

前瞻性陈述本新闻稿中非历史事实陈述的陈述是涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。这些声明包括但不限于有关快速作用、短时间吸入性GLP-1为体重管理和未来版税收取提供灵活方法的潜力的声明。诸如“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“将”、“目标”、“潜在”和类似表述等词语旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是基于MannKind目前的预期。由于各种风险和不确定性,实际结果和事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异,这些风险和不确定性包括但不限于,试验用药物产品的测试可能不会产生成功的结果或与早期测试一致的结果的风险,以及MannKind向美国证券交易委员会提交的文件中详细说明的其他风险,包括截至2025年12月31日的年度10-K表格年度报告以及后续10-Q表格定期报告和当前8-K表格报告。请您不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅限于本新闻稿发布之日。所有前瞻性陈述均受到本警示声明的全部限制,MannKind没有义务修改或更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布日期之后的事件或情况。

SEARCH SPHERE和MANNKIND是MannKind Corporation的注册商标。

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