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2026-09-08 21:59
周二,Pharvaris NV(纳斯达克股票代码:PHVS)报告了其后期临床试验的阳性结果,该试验评估了口服药物deucrictibant缓释剂(XR)预防遗传性血管性脑病(HAE)发作。
消息公布后,该股上涨超过17%。
该试验满足了所有主要和次要疗效终点,为计划于2027年上半年提交的监管申请铺平了道路。
这项全球双盲CHAPTER-3试验在24周内评估了每日40毫克剂量的deucrictibant XR与安慰剂的情况。
该研究招募了85名参与者。值得注意的是,它是唯一一项纳入HAE 1型、HAE 2型和使用正常C1抑制剂的HAE患者的3期预防研究。
与安慰剂组相比,每日服用药片的患者每月平均发作率下降了83%。
对于80名专门诊断患有1型或2型HAE的参与者来说,该疗法将每月发作率降低了87%。
临床数据表明,参与者在治疗的第一周内就获得了保护。防御益处在整个24周的研究期间持续存在,导致无攻击患者数量大幅增加。
参与者对治疗的耐受性良好。研究人员观察到大多是轻度至中度的不良事件,没有报告与治疗相关的严重不良事件。
每个研究组中只有一名患者因不良事件而终止试验。
取得这些成功后,该公司计划于2027年初向美国食品和药物管理局提交新药申请。与此同时,第4章开放标签扩展研究继续监测长期影响。
此外,该公司预计将于2027年第一季度获得一项针对获得性血管性肿胀的单独3期试验的总体数据。
PHVS股价活动:根据Benzinga Pro的数据,周二公布时,Pharvaris股价上涨17.02%,至41.25美元。
照片来自Shutterstock
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