BioAge Labs宣布第一名参与者参加QUELL-IME，这是一项针对新型口服NLRP 3抑制剂BGE-102治疗糖尿病性视网膜病变的II期试验

随机、对照、约180名参与者的试验评估口服BGE-102作为单药治疗和与抗血管内皮生长因子治疗联合使用

主要终点是第12周最佳矫正视力的变化

预计2027年下半年公布总体业绩

除了IME之外，结果还将为其他NLRP 3驱动的视网膜疾病（包括地图状萎缩）的开发策略提供参考

加利福尼亚州埃梅里维尔九月2026年8月8日（环球新闻网）-- BioAge Labs，Inc.（纳斯达克：BIOA）（“BioAge”或“公司”）是一家临床阶段生物制药公司，通过针对人类衰老的生物学开发心脏代谢性疾病的候选治疗产品，今天宣布，第一位参与者已接受QUELL-MBE给药，这是一项随机、对照的2期试验，评估患有糖尿病性视网膜病变（MBE）的成人每天一次口服BGE-102。这项约有180名参与者的研究将评估BGE-102单药治疗和与标准护理抗血管内皮生长因子治疗组合的治疗，并以第12周最佳矫正视力的变化作为主要终点。BGE-102是一种结构新颖、每日一次口服NLRP 3抑制剂。

“NLRP 3是二羟甲基苯丙胺中一个引人注目的目标，因为它位于导致血管渗漏和视力丧失的炎症的上游。这种疾病影响着美国约100万人，是导致工作年龄成年人视力丧失的主要原因。标准护理仍然需要向眼睛重复注射;许多患者推迟开始治疗、错过剂量或从未实现充分的疾病控制，”克里斯汀·福特尼博士说，BioAge首席执行官兼联合创始人。“QUELL-MBE提出了一个简单的问题：每天一次口服BGE-102可以改善视力吗？为第一位参与者接种疫苗标志着该计划的一个重要里程碑。该试验的结果还将指导其他NLRP 3驱动的视网膜疾病的发展，包括地图状萎缩。”

“NLRP 3位于DME中涉及的关键疾病过程的上游，包括IL-1β和IL-18的释放、焦亡、VEGF的产生和血视网膜屏障的破坏，”医学博士Paul Rubin说，BioAge的首席医疗官“先前对玻璃体内IL-6抑制的干预性研究为炎症作为黄斑水肿的治疗靶点提供了临床支持。QUELL-DME的三臂设计使我们能够评估口服BGE-102在DME中的两种潜在作用：作为单药治疗和作为抗VEGF治疗的附加治疗。由于二进制二进制二

QUELL-DM试验设计

QUELL-MBE是一项随机、对照、三组2期试验，评估糖尿病性视网膜病变患者口服BGE-102，既可以作为单药治疗，也可以作为标准护理抗-血管内皮生长因子玻璃体内治疗的附加治疗。

预计总业绩将于2027年下半年公布。

关于BGE-102和NLRP 3

BGE-102是BioAge发现的一种结构新颖、强效、口服、脑渗透小分子NLRP 3抑制剂。NLRP 3是与年龄相关的慢性炎症的核心驱动因素，该炎症与心血管疾病、包括肥胖在内的代谢疾病和神经退行性疾病有关。NLRP 3激活还被确定为多种炎症驱动的视网膜疾病（包括糖尿病性视网膜肿胀和地图状萎缩）的核心特征。BioAge的发现平台基于对人类衰老队列的分析，将NLRP 3确定为治疗靶点，该分析揭示了NLRP 3活性的降低与寿命延长有关。

BioAge还在进行QUELL-CV，这是一项II期剂量范围探索试验，旨在评估BGE-102在肥胖和基线炎症升高患者中的作用; QUELL-CV已完成入组，预计将于2026年下半年公布顶线数据。在健康志愿者和肥胖和全身炎症升高的参与者中进行的一项I期SAD/MAD试验中，BGE-102表现出潜在的hsC反应蛋白和其他炎症生物标志物的降低效果。

关于BioAge Labs，Inc

BioAge是一家临床阶段生物制药公司，针对人类衰老的生物学，开发心脏代谢疾病的候选治疗产品。该公司的主要候选产品BGE-102是一种强效、口服生物利用、脑渗透小分子NLRP 3抑制剂，正在开发用于炎症引起的疾病，包括糖尿病性视网膜病变和心血管风险。BGE-102已完成一项I期SAD/MAD试验，证明其耐受性良好，hsC蛋白和其他炎症生物标志物可能具有一流的降低作用。QUELL-CV的2期心血管概念验证数据预计将于2026年下半年提供，QUELL-DM的2期糖尿病性视网膜病变数据预计将于2027年下半年提供。该公司还在开发用于肥胖症的长效注射和口服小分子APL激动剂。BioAge推出了额外的临床前项目，该项目利用了该公司基于人类寿命数据构建的专有发现平台的见解，解决了代谢衰老涉及的关键途径。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义范围内的“前瞻性陈述”，并根据该法案的安全港条款做出。在某些情况下，您可以通过“目标”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“预测”、“计划”、“预期”、“可能”、“意图”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语或其他类似表达的否定术语，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中包含的除历史事实声明以外的所有声明，包括但不限于关于我们开发和商业化候选产品的计划的声明，包括BGE-102和我们的APJ项目，BGE-102作为糖尿病黄斑水肿治疗药物的潜力，我们正在进行的II期临床试验数据读出的预期时间轴，我们正在进行或计划进行的临床前研究和临床试验的预期时间和结果、与临床试验相关的风险，包括我们充分管理BGE-102临床活动和HIPAA计划的能力、临床试验期间获得的额外数据或分析可能产生的意外担忧，我们获得和维持监管批准的时机和能力、我们未来候选产品的临床实用性、我们的商业化、营销和制造能力和战略、我们对医疗保健专业人员使用我们候选产品的意愿的预期、我们的现金、现金等值物和有价证券的充足性、总体经济状况、行业和市场状况对我们运营的影响，包括利率和通胀波动、债务和股票市场波动加剧、美国立法或监管医疗改革、重大政治、贸易或监管动态，包括关税、联邦政府关闭或美国食品和药物管理局优先事项的转变，网络安全事件、全球地区冲突以及未来运营和资本支出的管理计划和目标均为前瞻性陈述。

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由于前瞻性陈述本质上受到风险和不确定性的影响，其中一些无法预测或量化，其中一些超出了我们的控制范围，因此您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。此外，我们在一个不断变化的环境中运作。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，管理层不可能预测所有风险因素和不确定性。BioAge没有义务公开更新可能不时做出的任何前瞻性陈述（无论是书面还是口头），无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。

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