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FDA授予Quoin Pharma的主要资产QRx 003罕见儿科疾病称号,用于治疗剥落皮肤综合症

2026-09-08 20:35

弗吉尼亚州阿斯布伦九月2026年8月8日(环球新闻网)-- Quoin Pharmaceuticals Ltd.(纳斯达克股票代码:QNRx)(“Quoin”或“公司”)是一家专注于罕见和孤儿疾病的临床晚期特种制药公司,今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予该公司用于治疗剥落皮肤综合症(CSS)的主导资产QRx 003罕见儿科疾病(RPD)称号。

这一指定强化了QRx 003作为服务严重不足的儿科人群的候选治疗药物的潜力。这是继之前授予Netherton综合症RPD称号之后,QRx 003第二次获得RPD称号。

FDA的罕见儿科疾病指定计划旨在鼓励开发新疗法,治疗主要影响18岁以下个体的严重和危及生命的疾病。如果QRx 003的新药申请(NDA)获得批准,Quoin可能有资格获得优先审查收件箱(PPV),该收件箱可以兑换以接受另一项营销申请的优先审查,也可以出售或转让。

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