简体
  • 简体中文
  • 繁体中文

热门资讯> 正文

Nkarta将在2026年美国风湿病学会(ACR)会议上展示NKX019的初始自身免疫临床数据

2026-09-08 11:00

加利福尼亚州南旧金山九月2026年8月8日(环球新闻网)-- Nkarta,Inc.(纳斯达克:NKTX)是一家临床阶段生物技术公司,开发工程自然杀伤(NK)细胞疗法来治疗自身免疫性疾病,今天宣布将入选11月6日至11日在奥兰多举行的2026年ACN Convergence上的三场科学演讲。

Nkarta被选为两次口头演讲,强调了NTrust 1/2期研究中NKX 019在所有自身免疫适应症中的安全性及其在特发性炎症性胃病中的临床活性,以及关于系统性硬化症临床活性的海报演讲。

Nkarta首席执行官Paul J. Hastings表示:“这三场演讲代表了Nkarta的一个重要里程碑,我们首次分享了NKX 019在患有毁灭性自身免疫性疾病的患者中的安全性和临床活动。”“NKX 019的耐受性和我们在我们的主要适应症(Isa和硬皮病)中看到的早期疗效,加上其现成的可用性和门诊给药的能力,有可能大幅扩大患者获得细胞治疗的机会。我们期待着向风湿病学界及其患者展示我们的临床发现。”

演示的详细信息如下:标题:NKX 019(一种异源、CD 19靶向、CAR NK细胞疗法)治疗特发性炎症性心肌病的初步安全性、PK/PD和临床活性:来自正在进行的、1/2期、开放标签、多中心、剂量升级/优化、篮子研究的结果演示类型:口头会议:肌肉生物学、粘菌和胃病-临床:新的和新兴的粘菌疗法(0902-0907)日期和时间:美国东部时间11月8日星期日下午1:15-下午1:30演讲作者:Guillermo J. Valenzuela,医学博士,FCR,总裁兼首席研究员,综合风湿学和免疫学专家摘要#:0903

标题:总体而言,氟达拉滨/Cyclocumab嗜光清除和NKX 019(一种异基因CD 19靶向CAR NK细胞疗法)治疗B细胞介导的自身免疫性疾病后的免疫介导和血液安全性结局呈现类型:口头会议:其他类风湿性疾病和炎症性疾病:关注血液学机制和疾病(2935-2940)日期和时间:美国东部时间11月11日星期三上午10:15至上午10:30演讲作者:Guillermo J. Valenzuela,医学博士,FCR,总裁兼首席研究员,整体风湿学和免疫学专家摘要#:2938标题:NKX 019(一种异源、CD 19靶向、CAR NK细胞疗法)治疗系统性硬化症的初步安全性、PK/PD和临床活性:正在进行的、1/2期、开放标签、多中心、剂量升级/优化、篮子研究演示类型:海报会议:(1172-1182)系统性硬化症及相关疾病-治疗海报B日期和时间:美国东部时间11月9日星期一上午10:30至下午12:30主讲作者:Dinesh Khanna,MBBS,MSc,Frederick GL密歇根大学硬皮病项目Huetwell风湿学教授兼主任摘要#:1179

其他信息,包括已接受的摘要,可在ACR Convergence 2026网站上访问。活动结束后,将在Nkarta网站www.nkartatx.com的出版物部分提供演讲材料。

Ntrust-1(NCT 06557265)和Ntrust-2(NCT 06733935)是在接受淋巴细胞清除后接受CD 19靶向CAR-NK细胞治疗的自身免疫性疾病患者中进行的多中心、开放标签、剂量递增临床试验。这两项试验都评估了NKX 019在自身免疫性疾病患者中的安全性,以及其通过消除病原性B细胞来“重置”免疫系统来实现持久缓解的潜力。

Ntrust试验按系统性硬化症、特发性炎性胃病、ANCA相关血管炎、类风湿性关节炎、狼疮性肾病和原性膜性肾病等疾病适应症,每个剂量水平最多招募12名患者。如果需要完善患者人群以进行进一步研究,可以招募更多参与者。

在这两项研究中,如果患者在基线时出现明显的血细胞减少,则在氟达拉滨和Cyclopus或单独使用Cyclopus进行淋巴细胞清除后接受三剂周期的NKX 019。该方法旨在评估NKX 019的单药活性,并促进更快速地获得监管批准。如果需要,两项试验中的患者还可以接受额外的周期,以恢复反应或实现更深层次的反应。

关于NKX 019 NKX 019是一种同种异基因、冷冻保存、现成的免疫治疗候选药物,使用来自健康成人捐赠者外周血的自然杀伤(NK)细胞。它采用人源化CD 19定向的嵌入抗原受体(CAR)来增强细胞靶向,并采用专有的膜结合形式白细胞因子-15(IL-15)来增强持久性和活性,无需外来细胞因子支持。CD 19是正常B细胞以及与自身免疫性疾病有关的B细胞的生物标志物。Nkarta正在评估NKX 019在多种自身免疫性疾病中的作用。

关于Nkarta Nkarta是一家临床阶段生物技术公司,致力于为自身免疫性疾病患者开发同种异基因现成自然杀伤(NK)细胞疗法。通过利用先天免疫系统的力量消除驱动自身免疫反应的病原性B细胞,Nkarta正在推进旨在产生深远治疗影响的新型细胞疗法。我们的CAR-NK细胞的按需提供和门诊给药使患有不同自身免疫疾病的广泛患者能够在社区卫生环境中方便地获得NK细胞治疗。欲了解更多信息,请访问公司网站www.nkartatx.com。

关于前瞻性陈述的警告本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的陈述是经修订的1995年私人证券诉讼改革法含义内的“前瞻性陈述”。“预期”、“相信”、“期望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“项目”、“将”和“未来”等词语或类似表达旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述的示例包括但不限于有关Nkarta对以下任何或所有内容的期望的陈述:Nkarta的立场、计划、策略和持续和未来临床开发和NKX 019潜力的时间表(包括未来临床数据的可用性和披露以及Nkarta临床试验的其他更新); NKX 019用于治疗自身免疫性疾病的治疗潜力、可及性和耐受性,包括推进Nkarta的剂量升级和扩大社区环境中门诊剂量的结果;以及NKX 019解决B细胞介导的自身免疫性疾病中未满足的医疗需求的潜力。

由于此类陈述存在风险和不确定性,因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括:Nkarta有限的运营历史和历史损失; Nkarta缺乏任何获准销售的产品及其实现盈利的能力;临床前研究和早期临床试验的结果可能无法预测未来结果的风险; Nkarta筹集额外资金以完成其候选产品的开发和任何商业化的能力; Nkarta对NKX 019临床成功的依赖; Nkarta可能会推迟启动、招募患者或完成其临床试验;来自正在开发类似用途产品的第三方的竞争; Nkarta获得、维护和保护其知识产权的能力; Nkarta在制造、临床试验和临床前研究方面对第三方的依赖;以及CAR NK细胞疗法生产过程的复杂性。

这些和其他风险和不确定性在Nkarta提交给美国证券交易委员会(“SEC”)的文件中有更全面的描述,包括Nkarta于2026年8月10日向SEC提交的截至2026年6月30日的10-Q表格季度报告的“风险因素”部分,以及Nkarta随后向SEC提交或提供的其他文件。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅限于发表之日。除非法律要求,否则Nkarta没有义务更新此类声明,以反映在其发表之日后发生的事件或存在的情况。

Nkarta媒体/投资者联系人:Nadir Mahmood Nkarta,Inc. nmahmood@nkartatx.com

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。