Vaxcyte任命首席医疗官和首席法律官;缩小预期VAX-31 OPUS-1主线数据的指导范围

路易斯·乔达尔，博士，前辉瑞疫苗和传染病首席医疗官，在肺炎球菌结合疫苗的临床开发和医疗事务方面拥有丰富的领导经验Prevnar 13和Prevnar 20，加入Vaxcyte担任首席医疗官

大卫·麦卡沃伊，法学博士，前Teva首席法律官，加入Vaxcyte担任首席法律官

VAX-31成人3期OPUS-1首次临床试验的总体安全性、耐受性和免疫原性数据，预计截至2026年10月底

加利福尼亚州圣卡洛斯九月03，2026（GLOBE NEWSWIRE）-- Vaxcyte，Inc.（纳斯达克股票代码：PCVX）是一家临床阶段疫苗创新公司，今天宣布任命经验丰富的行业领袖Luis Jodar博士担任首席医疗官和大卫·麦卡沃伊，法学博士担任首席法律官。该公司还宣布，VAX-31成人三期OPUS-1试验的总体安全性、耐受性和免疫原性数据预计将于10月底公布，缩小了其之前传达的今年第四季度披露总体试验数据的指导范围。

Vaxcyte首席执行官兼联合创始人Grant Pickering表示：“Luis和David在公司的关键时刻加入Vaxcyte。”“Luis是世界上肺炎球菌结合疫苗（PCV）方面最重要的权威之一，在辉瑞工作了近20年，帮助领导了该公司基础性PCV系列背后的临床开发和医疗事务工作。随着我们接近OPUS-1主线读取（目前预计将于10月底完成），他将掌舵我们的临床和医疗组织，并为计划中的生物制品许可申请（BLA）提交和潜在的发布做准备。大卫领导了整个生物制药行业的法律组织，并花了数十年的时间为组织提供药物开发、批准和商业化方面的咨询服务。这些任命深化了我们正在建立的领导层，以将VAX-31推向潜在的商业化。”

关于Luis Jodar，博士Luis Jodar博士在行业、国际卫生组织和学术界的疫苗开发和推出方面拥有30多年的经验。他在辉瑞公司工作了17年，最近担任疫苗和传染病高级副总裁兼首席医疗官，领导全球医疗和科学职能，并担任Prevnar 13®、Prevnar 20®、Abrysvo®、Comirnaty®和Paxlovid®等项目临床开发和监管策略的高级决策者。早些时候，他帮助领导了世界卫生组织的脑膜炎疫苗项目，该项目催生了MenAfriVac®，目前已覆盖撒哈拉以南非洲超过4亿人，并担任首尔国际疫苗研究所副总干事。他拥有博士学位马德里康普鲁滕斯大学药学博士，并在日本完成博士后研究。Jodar博士撰写了大约200篇出版物，并担任美国食品和药物管理局（FDA）疫苗和相关生物制品咨询委员会的行业代表。

关于大卫·麦卡沃伊，JD麦卡沃伊先生为Vaxcyte带来了三十多年在生物制药行业的法律领导地位。他从Teva Pharmaceutical Industries Ltd.加入公司，他曾担任执行副总裁兼首席法律官，领导一个由235人组成的法律、合规和政府事务组织。此前，他曾担任Brickell Biotech，Inc.的总法律顾问兼首席合规官，他帮助上市，并担任Endocyte，Inc.的总法律顾问。通过诺华公司以21亿美元收购，成功推出Pluvito ®。早些时候，麦卡沃伊先生在礼来公司工作了27年，担任高级法律职位，包括总法律顾问、国际法律顾问和FDA高级法律顾问，支持六个治疗领域药物的开发、批准和推出，其中包括百忧解®和Cialis®。他拥有印第安纳大学毛雷尔法学院法学博士学位、印第安纳大学公共与环境事务学院理学硕士学位以及圣母大学文学学士学位。

关于VAX-31成人三期OPUS计划VAX-31成人三期计划包括三项完全入组的临床试验：OPUS-1、OPUS-2和OPUS-3，总共有6，191名成人接受了给药，其中约3，500人接受了VAX-31。这些研究是在与FDA协商并协调后最终确定的，旨在生成广泛且稳健的安全性、耐受性和免疫原性数据集，以支持预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎的潜在许可。

预期的OPUS计划里程碑包括：

关于Vaxcyte Vaxcyte是一家疫苗创新公司，致力于开发高保真疫苗，以保护人类免受细菌性疾病的后果。VAX-31是一种31价PCV候选药物，正在OPUS 3期成人临床项目和2期婴儿临床项目中进行评估，正在开发用于预防侵袭性肺炎球菌病（IPD），是当今临床上谱最广的PCV候选药物。VAX-24是一种24价PCV候选物，已在成人和婴儿中产生了积极的2期临床结果，旨在覆盖比市场上任何PCV更多的血清型。VAX-31和VAX-24旨在通过覆盖循环中导致很大一部分IPD并与高病死率、抗生素耐药性和脑膜炎相关的血清型来改善标准护理PCV，同时保持对先前流行菌株的覆盖。VAX-XL在早期开发阶段还利用了公司的运营商节省、特定于站点的接合技术，旨在进一步扩大覆盖范围，以提供公司PCV系列中最广泛的频谱候选产品。

VAX-A1是一种预防性疫苗候选，旨在提供广泛的、不依赖菌株的保护，对抗A群链球菌引起的疾病，目前正在成人的I期临床研究中进行评估。A组链球菌仍然是全球成人和儿童发病率和死亡率的重要原因，也是抗生素使用的主要驱动因素，凸显了巨大的公共卫生负担。

Vaxcyte正在重新设计通过XpressCF®生产高度复杂疫苗的方式，XpressCF®是其无细胞蛋白质合成平台，由Sutro Bioferma，Inc.独家授权。与传统的基于细胞的方法不同，该公司生产难以制造的蛋白质和抗原的系统旨在开发和提供具有增强免疫效益的高保真疫苗。Vaxcyte的管道还包括VAX-GI，这是一种旨在预防志贺菌的候选疫苗。欲了解更多信息，请访问www.vaxcyte.com。

前瞻性陈述本新闻稿包含1995年私人证券诉讼改革法案含义内的前瞻性陈述。这些声明包括但不限于与Vaxcyte的载体节省平台和候选疫苗的潜在好处相关的声明，包括覆盖范围的广度、提供潜在一流疫苗的能力以及改进标准护理的能力; Vaxcyte临床试验和监管计划的设计、启动时间、进展和预期结果，包括OPUS-1第三期试验中读取顶线数据的预期时间;公司计划提交VAX-31的BLA;公司高管任命的预期贡献; Vaxcyte PCV计划的未来商业化;以及其他非历史事实的声明。词语“预期”、“相信”、“可能”、“期望”、“打算”、“计划”、“可能”、“步入正轨”、“潜力”、“应该”、“将”和类似表达（以及提及未来事件、条件或情况的其他词语或表达）传达未来事件或结果的不确定性，旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述基于Vaxcyte当前的预期，实际结果和事件时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，原因是风险和不确定性，包括但不限于与Vaxcyte产品开发计划相关的风险，包括开发时间表、化学、制造和控制以及相关制造活动的成功和时间。潜在的延迟或无法获得和维持其候选疫苗所需的监管批准，以及临床前和临床开发过程固有的风险和不确定性;所有开发活动和临床试验的成功，成本和时间;以及现金和其他资金的充足性，以支持Vaxcyte的开发计划和其他运营费用。这些和其他风险在Vaxcyte提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件中有更全面的描述，包括其于2026年8月5日提交给SEC的10-Q表格季度报告，或Vaxcyte随后提交给SEC或向SEC提交的其他文件。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发表之日的情况，并基于管理层截至该日期的假设和估计，读者不应依赖本新闻稿中的信息作为其发布日期后的最新或准确信息。Vaxcyte不承担任何责任或义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述，作为新信息，未来事件或其预期变化的结果.读者不应依赖本新闻稿中的信息，因为它的出版日期后的最新或准确。

联系人：

Patrick Ryan，Vaxcyte，Inc.企业事务执行董事415-606-5135 media@vaxcyte.com

Jeff Macdonald，投资者关系执行董事Vaxcyte，Inc. 917-371-0940 investors@vaxcyte.com