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Grace Therapeutics将参加H.C. Wainright第28届全球投资年会

2026-09-03 12:00

本新闻稿中非历史或当前事实陈述的陈述构成《1995年美国私人证券诉讼改革法案》(经修订)、《1933年证券法》(经修订)第27 A条和《1934年证券交易法》(经修订)第21 E条含义内的“前瞻性陈述”,和加拿大证券法含义内的“前瞻性信息”(统称为“前瞻性陈述”)。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,可能导致Grace Therapeutics的实际结果与历史结果或此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果存在重大差异。除了明确描述此类风险和不确定性的陈述外,敦促读者考虑包含“相信”、“信念”、“期望”、“打算”、“预期”、“估计”、“潜在”、“应该”、“可能”、“将”、“计划”、“继续”、“有针对性”或其他类似表达的陈述是不确定和前瞻性的。请读者不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅限于本新闻稿发布之日。本新闻稿中的前瞻性陈述,包括有关公司现金跑道的陈述;公司GTX-104候选药物的未来前景;公司相信FDA在RTL中发现的问题可以在公司重新提交GTX-104的NDA中成功解决;在与FDA举行A类会议并收到正式会议记录后,公司计划采取的解决RTL中引用的项目的方法;该公司的双重来源制造战略,包括对其当前合同制造商进行补救以及向第二家美国制造商进行技术转让。基于合同制造商; FDA对当前合同制造商进行任何重新检查的时间和结果;公司计划完成所需的非临床研究;以及公司计划报告关键里程碑的进展; GTX-104为患有aSAH的患者带来增强的治疗选择的潜力; GTX-104可能消除无意识或吞咽困难患者使用鼻胃管的需要; GTX-104具有降低食物影响、药物间相互作用和消除潜在给药错误的潜力; GTX-104更好地管理aSAH患者的低血压的潜力;以及公司的GTX-104知识产权资产基于Grace Therapeutics当前的预期,并涉及可能永远不会实现或可能被证明不正确的假设。由于各种风险和不确定性,实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异,包括但不限于:(i)监管机构重新提交GTX-104 NDA的时间和成功;(ii)FDA对公司当前合同制造商的任何重新检查的时间,以及该工厂的合规状态,由FDA确定且在公司控制范围之外,以及FDA的立场,即在该设施处于不可接受的合规状态时不会批准NDA;(iii)第二个,美国-基于合同制造商生成所需的稳定性和分析数据并完成特定产品的预批准检查;(iv)需要完成额外的非临床研究;(v)任何重新提交的要求全面解决RTL中引用的所有项目以及审查延迟的风险;(vi)公司对额外资本的潜在需求,这可能无法以可接受的条款提供;(vii)监管途径的变化;(viii)公司保护其GTx-104知识产权的能力;以及(ix)立法、监管、政治和经济发展。 上述列出的可能导致实际事件与预期不同的重要因素不应被解释为详尽无遗的,而应与本文和其他地方包含的陈述一起阅读,包括“关于前瞻性陈述的特别说明”中详细说明的风险因素,公司年度报告表格10-的“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”部分-向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2026年3月31日财年的K以及向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2026年6月30日季度的10-Q表格季度报告以及Grace Therapeutics已经和将不时向美国证券交易委员会和加拿大证券监管机构提交的其他文件。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅限于发表之日。Grace Therapeutics没有义务更新这些声明,以反映在其发布之日后发生的事件或存在的情况,除非适用的证券法要求。

新泽西州普林斯顿九月2026年3月3日(环球新闻网)-- Grace Therapeutics,Inc.(纳斯达克:GRCE)(Grace Therapeutics或该公司)是一家后期生物制药公司,正在开发GTX-104,这是一种临床阶段的新型尼莫地平注射剂,正在开发用于静脉输注,以解决aSAH患者未满足的医疗需求,该公司今天宣布首席执行官Prashant Kohli将参加并出席HC温赖特第28届年度全球投资会议将于2026年9月14日至16日在纽约州纽约乐天纽约宫酒店举行。

从2026年9月11日星期五开始,科利先生的演讲将在会议网站上按需提供,他将在整个会议期间与投资者进行一对一会面。有兴趣安排会议的投资者可以在此处注册参加会议或联系其HC温赖特代表。

关于Grace Therapeutics

格蕾丝治疗公司(Grace Therapeutics或该公司)是一家后期生物制药公司,提供治疗罕见和孤儿疾病的候选药物。Grace Therapeutics的新型药物输送技术有潜力通过实现更快的起效、增强的功效、减少副作用和更方便的药物输送来改善当前上市药物的性能。Grace Therapeutics的领先临床资产GTX-104是一种针对动脉瘤性蛛网膜下出血(aSAH)的静脉输注,这是一种罕见且危及生命的医疗紧急情况,出血发生在大脑表面的大脑和头骨之间的蛛网膜下空间。GTX-104已获得FDA授予孤儿药称号,如果在NDA批准时满足某些条件,FDA将在美国上市后提供7年的营销独占权,并提供额外的知识产权保护52项已授予和正在申请的专利。

欲了解更多信息,请访问:www.gracetx.com。

前瞻性陈述

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